- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05022277
Расширение прав и возможностей девочек: стремление к здоровью, продолжение учебы и предотвращение рискованного секса
Расширение прав и возможностей девочек: забота о здоровье, продолжение учебы в школе и предотвращение рискованного секса
В этом исследовании будет проверена эффективность телефонной программы «старшая сестра/старший брат», предназначенной для предоставления медицинской информации и поддержки, сокращения отсева из школы и содействия более безопасным отношениям.
Цель программы — создать безопасное пространство на основе телефона, чтобы подростки оставались на связи с доступом к поддержке и медицинской информации во время блокировки COVID.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noam Angrist, PhD
- Номер телефона: +18572250117
- Электронная почта: nangrist@young1ove.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claire Cullen, PhD
- Номер телефона: +447562665937
- Электронная почта: ccullen@young1ove.org
Места учебы
-
-
-
Gaborone, Ботсвана
- Рекрутинг
- Young 1ove
-
Контакт:
- Efua Bortsie
- Электронная почта: ebortsie@young1ove.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подросток, который предоставил свой номер телефона персоналу Young 1ove по просьбе школы; или их братья и сестры/другие подростки, проживающие в одном домохозяйстве.
- Родители и учащиеся дали согласие на участие.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство по телефону плюс SMS-сообщения
|
Подросткам предоставляются еженедельные телефонные звонки по вопросам здоровья и SMS-сообщения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только СМС-сообщения
|
Подросткам еженедельно рассылаются SMS-сообщения о состоянии здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля учащихся, которые были или беременны и/или бросили школу
Временное ограничение: ~ 6 месяцев после программы
|
Эти два исхода (используя административные данные школы о том, бросали ли учащиеся школу и были ли беременны) будут объединены в составную переменную, равную 1, если учащаяся забеременела и/или бросила школу.
|
~ 6 месяцев после программы
|
|
Доля учащихся, точно верящих в то, что пожилые партнеры имеют самый высокий риск заражения ВИЧ по сравнению с более молодыми партнерами.
Временное ограничение: ~4 недели после программы
|
Переменная-индикатор из формулировки вопроса опроса: «Кто, по вашему мнению, подвергается наибольшему риску заражения вас ВИЧ?»
|
~4 недели после программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля студентов, сообщивших, что они принимают окончательное решение в своей жизни о посещении клиники сексуального и репродуктивного здоровья
Временное ограничение: ~4 недели после программы
|
Индикаторная переменная из ответа на вопрос опроса
|
~4 недели после программы
|
|
Доля учащихся, сообщивших, что если бы они или их партнеры были беременны, они бы сообщили об этом сборщику данных
Временное ограничение: ~4 недели после программы
|
Индикаторная переменная кодируется 1, если учащийся ответил вероятно или очень вероятно на вопрос «Если бы вы были беременны, какова вероятность того, что вы сказали бы мне об этом?»
|
~4 недели после программы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля учащихся, раскрывающих личную информацию сборщику данных в открытом вопросе в конце опроса.
Временное ограничение: ~4 недели после программы
|
~4 недели после программы
|
|
Доля студенток, сообщивших, что они согласны или полностью согласны с утверждением «Если я не хочу держаться за руку с парнем, я могу спокойно отказаться от этого»
Временное ограничение: ~4 недели после программы
|
~4 недели после программы
|
|
Доля учащихся, перечисливших известные службы поддержки, когда их спросили: «Если подруга столкнулась с трудностями при знакомстве или с насилием, знаете ли вы какие-либо организации, службы или номера телефонов, с которыми вы могли бы ей посоветовать связаться, чтобы получить помощь, если она захочет?»
Временное ограничение: ~4 недели после программы
|
~4 недели после программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Y1HPDME2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .