- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05022277
Empoderar a las niñas: Comportamiento de búsqueda de salud, permanencia en la escuela y prevención del sexo riesgoso
Empoderar a las niñas: comportamiento de búsqueda de salud, permanecer en la escuela y prevenir las relaciones sexuales de riesgo
Este estudio evaluará la efectividad de un programa de hermana mayor/hermano mayor por teléfono diseñado para brindar información y apoyo sobre la salud, reducir la deserción escolar y promover relaciones más seguras.
El objetivo del programa es crear un espacio seguro basado en el teléfono, para garantizar que los adolescentes permanezcan conectados con acceso a apoyo e información de salud durante los bloqueos de COVID.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noam Angrist, PhD
- Número de teléfono: +18572250117
- Correo electrónico: nangrist@young1ove.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire Cullen, PhD
- Número de teléfono: +447562665937
- Correo electrónico: ccullen@young1ove.org
Ubicaciones de estudio
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Gaborone, Botsuana
- Reclutamiento
- Young 1ove
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Contacto:
- Efua Bortsie
- Correo electrónico: ebortsie@young1ove.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente que proporcionó su número de teléfono al personal de Young 1ove cuando se lo solicitó su escuela; o sus hermanos/otros adolescentes que viven en el mismo hogar.
- Los padres y los estudiantes aceptaron participar.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Intervención telefónica Más mensajes SMS
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Se proporcionan a los adolescentes llamadas telefónicas semanales relacionadas con la salud y mensajes SMS.
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EXPERIMENTAL: Solo mensajes SMS
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Se envían mensajes SMS semanales relacionados con la salud a los adolescentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de estudiantes que han estado o están embarazadas y/o han abandonado la escuela
Periodo de tiempo: ~6 meses después del programa
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Estos dos resultados (utilizando los datos administrativos de la escuela sobre si las estudiantes abandonaron la escuela y estaban embarazadas) se combinarán en una variable compuesta igual a 1 si la estudiante quedó embarazada y/o abandonó la escuela.
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~6 meses después del programa
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Proporción de estudiantes con la creencia precisa de que las parejas mayores tienen el mayor riesgo de contraer el VIH en comparación con las parejas más jóvenes.
Periodo de tiempo: ~4 semanas después del programa
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Variable indicadora de la redacción de la pregunta de la encuesta: "¿Quién crees que tiene el mayor riesgo de infectarte con el VIH?"
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~4 semanas después del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de estudiantes que informan que toman la decisión final en su vida de visitar una clínica de salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: ~4 semanas después del programa
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Variable indicadora de la respuesta a la pregunta de la encuesta
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~4 semanas después del programa
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Proporción de estudiantes que informan que si ellos o su pareja estuvieran embarazadas, se lo dirían al recopilador de datos
Periodo de tiempo: ~4 semanas después del programa
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La variable indicadora codificó 1 si el estudiante respondió probable o muy probable a 'Si estuviera embarazada, ¿qué tan probable sería que me lo dijera?'
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~4 semanas después del programa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de estudiantes que revelan información personal al recolector de datos en la pregunta abierta al final de la encuesta.
Periodo de tiempo: ~4 semanas después del programa
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~4 semanas después del programa
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Porcentaje de alumnas que informan que están de acuerdo o muy de acuerdo con la afirmación "Si no quiero tomar la mano de un chico, puedo negarme cómodamente a hacerlo"
Periodo de tiempo: ~4 semanas después del programa
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~4 semanas después del programa
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Porcentaje de estudiantes que mencionaron los servicios de apoyo conocidos cuando se les preguntó: "Si una amiga experimentó dificultades en las citas o violencia, ¿conoce alguna organización, servicio o número de teléfono que podría sugerirle que se comunique para obtener ayuda si quisiera?"
Periodo de tiempo: ~4 semanas después del programa
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~4 semanas después del programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Y1HPDME2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .