- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05022277
Empowering Girls: Gezondheidszoekend gedrag, op school blijven en riskante seks voorkomen
Deze studie zal de effectiviteit testen van een op de telefoon gebaseerd big sister/big brother-programma dat is ontworpen om gezondheidsinformatie en ondersteuning te bieden, schooluitval te verminderen en veiligere relaties te bevorderen.
Het doel van het programma is om een telefonische veilige ruimte te creëren, om ervoor te zorgen dat adolescenten verbonden blijven met toegang tot ondersteuning en gezondheidsinformatie tijdens COVID-lockdowns.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noam Angrist, PhD
- Telefoonnummer: +18572250117
- E-mail: nangrist@young1ove.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Claire Cullen, PhD
- Telefoonnummer: +447562665937
- E-mail: ccullen@young1ove.org
Studie Locaties
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Werving
- Young 1ove
-
Contact:
- Efua Bortsie
- E-mail: ebortsie@young1ove.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten die hun telefoonnummer aan Young 1ove-medewerkers hebben gegeven toen hun school daarom vroeg; of hun broers en zussen/andere adolescenten die in hetzelfde huishouden wonen.
- Ouders en leerlingen stemden in met deelname.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie via telefoon plus sms-berichten
|
Wekelijkse gezondheidsgerelateerde telefoontjes plus sms-berichten worden verstrekt aan adolescenten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Alleen sms-berichten
|
Wekelijkse gezondheidsgerelateerde sms-berichten worden aan adolescenten verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel leerlingen dat zwanger is of is en/of voortijdig van school is gegaan
Tijdsspanne: ~ 6 maanden na het programma
|
Deze twee uitkomsten (gebruikmakend van schooladministratieve gegevens over of leerlingen de school hebben verlaten en zwanger waren) zullen worden gecombineerd tot een samengestelde variabele gelijk aan 1 als de leerling zwanger is geworden en/of is gestopt met school.
|
~ 6 maanden na het programma
|
|
Aandeel leerlingen dat er terecht van overtuigd is dat oudere partners het grootste risico lopen op hiv in vergelijking met jongere partners.
Tijdsspanne: ~ 4 weken na het programma
|
Indicatorvariabele uit de formulering van de enquêtevraag: "Wie denkt u dat het grootste risico loopt om u met hiv te besmetten?"
|
~ 4 weken na het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel studenten dat meldt dat ze de definitieve beslissing in hun leven nemen over het bezoeken van een kliniek voor seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: ~ 4 weken na het programma
|
Indicatorvariabele uit het antwoord op de enquêtevraag
|
~ 4 weken na het programma
|
|
Percentage studenten dat meldt dat als zij of hun partner zwanger zouden zijn, zij dit aan de gegevensverzamelaar zouden vertellen
Tijdsspanne: ~ 4 weken na het programma
|
Indicatorvariabele gecodeerd als 1 als de student waarschijnlijk of zeer waarschijnlijk antwoordde met 'Als u zwanger zou zijn, hoe waarschijnlijk zou u het mij dan vertellen?'
|
~ 4 weken na het programma
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage studenten dat persoonlijke informatie bekendmaakt aan de gegevensverzamelaar in de open vraag aan het einde van de enquête.
Tijdsspanne: ~ 4 weken na het programma
|
~ 4 weken na het programma
|
|
Aandeel vrouwelijke studenten dat aangeeft het eens of helemaal eens te zijn met de stelling 'Als ik geen hand van een man wil vasthouden, kan ik gerust weigeren om het te doen'
Tijdsspanne: ~ 4 weken na het programma
|
~ 4 weken na het programma
|
|
Aandeel studenten vermeldde bekende ondersteunende diensten op de vraag 'Als een vriend datingproblemen of geweld heeft ervaren, ken je dan organisaties, diensten of telefoonnummers waarmee je haar zou kunnen aanraden contact op te nemen om hulp te krijgen als ze dat zou willen?'
Tijdsspanne: ~ 4 weken na het programma
|
~ 4 weken na het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Y1HPDME2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .