Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce systému umělé inteligence pro automatický dohled nad rehabilitačními cvičeními ramen (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

18. března 2025 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Konstrukce systému umělé inteligence pro dálkový automatický dohled nad rehabilitačními cvičeními ramen

Současná historická fáze a rostoucí potřeba rehabilitace ve světě činí z telerehabilitačních systémů a e-Health obecně základní nástroje pro zvýšení zapojení pacientů a dodržování péče, klíčové prvky pro zachování NHS z perspektivy přezkumu výdajů. a optimalizace zdrojů. Zejména rehabilitační pacient má v průměru adherenci k domácímu cvičebnímu programu (HEP) mezi 30-50 %, k čemuž se často přidává snížená efektivita motorického učení kvůli chybějící zpětné vazbě na přesnost gesta, např. je tento případ. děje se to v nemocnici nebo ambulantně pod dohledem terapeuta.

Nové výpočetní přístupy pro analýzu dat o lidském pohybu, zaměřené na vývoj algoritmů pro automatický dohled nad přesností pacientova gesta během domácího cvičení samoléčby, jako jsou ty, které jsou založeny na umělé inteligenci (AI) a strojovém učení (ML) Pomoci mohou zejména ty nejnovější generace, nazývané sub-symbolics (nebo connectionists).

Mezi nejslibnější přístupy patří. Vzhledem k důležitosti domácího cvičebního programu u onemocnění ramene bylo rozhodnuto vybrat populaci pacientů postižených hlavními patologiemi postihujícími tento kloub.

Hlavním cílem studie je vytvořit a ověřit softwarový nástroj pro automatickou a odbornou analýzu správného provádění hlavních rehabilitačních cvičení pro funkční zotavení ramene po ortopedických patologiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Současná historická fáze a rostoucí potřeba rehabilitace ve světě činí z telerehabilitačních systémů a e-Health obecně základní nástroje pro zvýšení zapojení pacientů a dodržování péče, klíčové prvky pro zachování NHS z perspektivy přezkumu výdajů. a optimalizace zdrojů.

Zejména rehabilitační pacient má v průměru adherenci k domácímu cvičebnímu programu (HEP) mezi 30-50 %, k čemuž se často přidává snížená efektivita motorického učení kvůli chybějící zpětné vazbě na přesnost gesta, např. děje se to v nemocnici nebo ambulantně pod dohledem terapeuta.

Tento poslední kritický problém se pokoušejí vyřešit nové výpočetní přístupy pro analýzu dat o lidském pohybu, zaměřené na vývoj algoritmů pro automatický dohled nad přesností pacientova gesta během domácí samoléčby.

Mezi nejslibnější přístupy patří přístupy založené na umělé inteligenci (AI) a strojovém učení (ML), zejména ty nejnovější generace, nazývané subsymbolické (nebo konekcionistické).

Tyto algoritmy vzbuzují velký zájem pro svou schopnost automaticky extrahovat hlavní vlastnosti pohybu, čímž omezují zásah odborníků na sběr všech dat a na možné označení příkladů (5) V každém případě literatura ukazuje nedostatek modelů vyvinutých s přímým zapojením lékařů a nedostatek souborů dat vytvořených s populacemi pacientů.

Většina modelů přítomných v literatuře byla navíc vytvořena pomocí četných vstupních zařízení, často s vysokou technologickou náročností se značnými náklady na realizaci případné služby u pacienta doma.

Z těchto důvodů chceme vytvořit specializovaný klinický soubor dat, vycházející pouze z videí ze cvičení, zahrnujících specifické populace podle patologie a postavený na základě klinického úsudku. S těmito vlastnostmi si tento projekt klade za cíl co nejvíce zautomatizovat proces analýzy pohybu, enormně snížit náklady vyplývající z používání technologií a minimalizovat lidské chyby, a to vše využitím nejnovějších výpočetních přístupů s cílem vytvořit užitečné a nízké nákladový nástroj pro domácí funkční převýchovu.

Vzhledem k důležitosti domácího cvičebního programu u onemocnění ramene bylo rozhodnuto vybrat populaci pacientů postižených hlavními patologiemi postihujícími tento kloub.

Hlavním cílem studie je vytvořit a ověřit softwarový nástroj pro automatickou a odbornou analýzu správného provádění hlavních rehabilitačních cvičení pro funkční zotavení ramene po ortopedických patologiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po artroskopické rekonstrukci rotátorové manžety

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina zdravých předmětů:

    • Dospělí pacienti > 18 let
    • Pacienti bez známých patologií ramene
  • Skupina operovaných pacientů s patologií ramene

    • Dospělí pacienti > 18 let
    • Trpí ortopedickými patologiemi postihujícími rameno, jako jsou: výsledky ultrazvukem řízené perkutánní léčby kalcifikace šlach, výsledky ultrazvukem řízeného odchlípení u adhezivní burzitidy, výsledky zlomenin proximálního humeru, reparace rotátorové manžety, intervence pro skapulohumerální nestabilitu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou závislosti na opioidech nebo s anamnézou zneužívání návykových látek
  • Pacienti trpící ortopedickými patologiemi postihujícími horní končetiny za přítomnosti jasně detekovatelných chirurgických komplikací
  • Pacienti s kognitivními poruchami (MMSE Mini Mental State Examinantion větší nebo rovno 24/30).
  • Pacienti trpící závažnými anamnestickými nebo současnými neurologickými nebo psychiatrickými patologiemi, závažnými kardiopulmonálními, jaterními nebo ledvinovými patologiemi, které kontraindikují účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Zdravé subjekty, bez patologie ramene
  1. V první fázi projektu bude testována série 5 aktivních cvičení mobilizace ramen charakterizovaných adekvátním rozsahem pohybu, aby se ověřila sestava pro záznam videa.
  2. Ve druhé fázi budou pohyby ramen zaznamenávány chytrým telefonem.
  3. Bude použit a upraven dotazník, na jehož základě bude vyhodnocována správnost cviků prováděných každým zdravým subjektem/pacientem. Tento dotazník poskytne klinické skóre (CS), které přiřadí číselnou hodnotu celkovému výkonu pacienta pro každé opakování.
  4. Videa z každého opakování cviků prováděných zdravými subjekty/pacienty budou poté pomocí dotazníku vyhodnocena dvěma různými lékaři, zaslepenými.
  5. Učební algoritmus umělé inteligence bude schopen vygenerovat skóre hodnocení, které bude porovnáno s tím, které vytvoří lékaři.
Roztržení rotátorové manžety
Pacienti po artroskopické rekonstrukci rotátorové manžety
  1. V první fázi projektu bude testována série 5 aktivních cvičení mobilizace ramen charakterizovaných adekvátním rozsahem pohybu, aby se ověřila sestava pro záznam videa.
  2. Ve druhé fázi budou pohyby ramen zaznamenávány chytrým telefonem.
  3. Bude použit a upraven dotazník, na jehož základě bude vyhodnocována správnost cviků prováděných každým zdravým subjektem/pacientem. Tento dotazník poskytne klinické skóre (CS), které přiřadí číselnou hodnotu celkovému výkonu pacienta pro každé opakování.
  4. Videa z každého opakování cviků prováděných zdravými subjekty/pacienty budou poté pomocí dotazníku vyhodnocena dvěma různými lékaři, zaslepenými.
  5. Učební algoritmus umělé inteligence bude schopen vygenerovat skóre hodnocení, které bude porovnáno s tím, které vytvoří lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správnost pohybu ramen
Časové okno: 12 měsíců
Použije se dotazník, ve kterém lékař popíše správnost pohybu ramene a porovná se s atribucí softwarem Artificial Intelligence
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0002017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slzy rotátorové manžety

Předplatit