- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026346
Konstrukce systému umělé inteligence pro automatický dohled nad rehabilitačními cvičeními ramen (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)
Konstrukce systému umělé inteligence pro dálkový automatický dohled nad rehabilitačními cvičeními ramen
Současná historická fáze a rostoucí potřeba rehabilitace ve světě činí z telerehabilitačních systémů a e-Health obecně základní nástroje pro zvýšení zapojení pacientů a dodržování péče, klíčové prvky pro zachování NHS z perspektivy přezkumu výdajů. a optimalizace zdrojů. Zejména rehabilitační pacient má v průměru adherenci k domácímu cvičebnímu programu (HEP) mezi 30-50 %, k čemuž se často přidává snížená efektivita motorického učení kvůli chybějící zpětné vazbě na přesnost gesta, např. je tento případ. děje se to v nemocnici nebo ambulantně pod dohledem terapeuta.
Nové výpočetní přístupy pro analýzu dat o lidském pohybu, zaměřené na vývoj algoritmů pro automatický dohled nad přesností pacientova gesta během domácího cvičení samoléčby, jako jsou ty, které jsou založeny na umělé inteligenci (AI) a strojovém učení (ML) Pomoci mohou zejména ty nejnovější generace, nazývané sub-symbolics (nebo connectionists).
Mezi nejslibnější přístupy patří. Vzhledem k důležitosti domácího cvičebního programu u onemocnění ramene bylo rozhodnuto vybrat populaci pacientů postižených hlavními patologiemi postihujícími tento kloub.
Hlavním cílem studie je vytvořit a ověřit softwarový nástroj pro automatickou a odbornou analýzu správného provádění hlavních rehabilitačních cvičení pro funkční zotavení ramene po ortopedických patologiích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná historická fáze a rostoucí potřeba rehabilitace ve světě činí z telerehabilitačních systémů a e-Health obecně základní nástroje pro zvýšení zapojení pacientů a dodržování péče, klíčové prvky pro zachování NHS z perspektivy přezkumu výdajů. a optimalizace zdrojů.
Zejména rehabilitační pacient má v průměru adherenci k domácímu cvičebnímu programu (HEP) mezi 30-50 %, k čemuž se často přidává snížená efektivita motorického učení kvůli chybějící zpětné vazbě na přesnost gesta, např. děje se to v nemocnici nebo ambulantně pod dohledem terapeuta.
Tento poslední kritický problém se pokoušejí vyřešit nové výpočetní přístupy pro analýzu dat o lidském pohybu, zaměřené na vývoj algoritmů pro automatický dohled nad přesností pacientova gesta během domácí samoléčby.
Mezi nejslibnější přístupy patří přístupy založené na umělé inteligenci (AI) a strojovém učení (ML), zejména ty nejnovější generace, nazývané subsymbolické (nebo konekcionistické).
Tyto algoritmy vzbuzují velký zájem pro svou schopnost automaticky extrahovat hlavní vlastnosti pohybu, čímž omezují zásah odborníků na sběr všech dat a na možné označení příkladů (5) V každém případě literatura ukazuje nedostatek modelů vyvinutých s přímým zapojením lékařů a nedostatek souborů dat vytvořených s populacemi pacientů.
Většina modelů přítomných v literatuře byla navíc vytvořena pomocí četných vstupních zařízení, často s vysokou technologickou náročností se značnými náklady na realizaci případné služby u pacienta doma.
Z těchto důvodů chceme vytvořit specializovaný klinický soubor dat, vycházející pouze z videí ze cvičení, zahrnujících specifické populace podle patologie a postavený na základě klinického úsudku. S těmito vlastnostmi si tento projekt klade za cíl co nejvíce zautomatizovat proces analýzy pohybu, enormně snížit náklady vyplývající z používání technologií a minimalizovat lidské chyby, a to vše využitím nejnovějších výpočetních přístupů s cílem vytvořit užitečné a nízké nákladový nástroj pro domácí funkční převýchovu.
Vzhledem k důležitosti domácího cvičebního programu u onemocnění ramene bylo rozhodnuto vybrat populaci pacientů postižených hlavními patologiemi postihujícími tento kloub.
Hlavním cílem studie je vytvořit a ověřit softwarový nástroj pro automatickou a odbornou analýzu správného provádění hlavních rehabilitačních cvičení pro funkční zotavení ramene po ortopedických patologiích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina zdravých předmětů:
- Dospělí pacienti > 18 let
- Pacienti bez známých patologií ramene
Skupina operovaných pacientů s patologií ramene
- Dospělí pacienti > 18 let
- Trpí ortopedickými patologiemi postihujícími rameno, jako jsou: výsledky ultrazvukem řízené perkutánní léčby kalcifikace šlach, výsledky ultrazvukem řízeného odchlípení u adhezivní burzitidy, výsledky zlomenin proximálního humeru, reparace rotátorové manžety, intervence pro skapulohumerální nestabilitu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou závislosti na opioidech nebo s anamnézou zneužívání návykových látek
- Pacienti trpící ortopedickými patologiemi postihujícími horní končetiny za přítomnosti jasně detekovatelných chirurgických komplikací
- Pacienti s kognitivními poruchami (MMSE Mini Mental State Examinantion větší nebo rovno 24/30).
- Pacienti trpící závažnými anamnestickými nebo současnými neurologickými nebo psychiatrickými patologiemi, závažnými kardiopulmonálními, jaterními nebo ledvinovými patologiemi, které kontraindikují účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
Zdravé subjekty, bez patologie ramene
|
|
|
Roztržení rotátorové manžety
Pacienti po artroskopické rekonstrukci rotátorové manžety
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správnost pohybu ramen
Časové okno: 12 měsíců
|
Použije se dotazník, ve kterém lékař popíše správnost pohybu ramene a porovná se s atribucí softwarem Artificial Intelligence
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0002017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme