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AIによる肩関節リハビリテーション自動指導システム(Rehab-SPIA)の構築 (Rehab-SPIA)

2024年3月25日 更新者:Istituto Ortopedico Rizzoli

肩のリハビリテーション運動の遠隔自動監視のための人工知能システムの構築

現在の歴史的段階と世界でのリハビリテーションの必要性の高まりにより、遠隔リハビリテーション システムと一般的な e-Health は、患者の関与とケアへのコンプライアンスを高めるための基本的なツールとなり、支出レビューの観点から NHS を維持するための重要な要素となります。リソースの最適化。 特に、リハビリテーション患者は、平均して 30 ~ 50% のホーム エクササイズ プログラム (HEP) を順守していますが、ジェスチャーの精度に関するフィードバックが不足しているため、運動学習の効果が低下することがよくあります。です。それは、セラピストの監督の下、病院または外来で行われます。

人工知能 (AI) や機械学習 (ML) に基づくものなど、自宅での自己治療運動中の患者のジェスチャーの精度を自動的に監視するアルゴリズムの開発を目的とした、人間の動きに関するデータの分析のための新しい計算アプローチ、特にサブシンボリック (またはコネクショニスト) と呼ばれる最新世代のものが役立ちます。

最も有望なアプローチには次のものがあります。 肩疾患における在宅運動プログラムの重要性を考慮して、この関節に影響を与える主な病状の影響を受ける患者集団を選択することが決定されました。

この研究の主な目的は、整形外科の病状に続く肩の機能回復のための主要なリハビリテーション演習の正しい実行を自動的かつ専門的に分析するためのソフトウェアツールを作成して検証することです。

調査の概要

詳細な説明

現在の歴史的段階と世界でのリハビリテーションの必要性の高まりにより、遠隔リハビリテーション システムと一般的な e-Health は、患者の関与とケアへのコンプライアンスを高めるための基本的なツールとなり、支出レビューの観点から NHS を維持するための重要な要素となります。およびリソースの最適化。

特に、リハビリテーション患者は、平均して 30 ~ 50% のホーム エクササイズ プログラム (HEP) を順守していますが、ジェスチャーの精度に関するフィードバックが不足しているため、運動学習の効果が低下することがよくあります。それは、セラピストの監督の下、病院または外来で行われます。

人間の動きに関するデータを分析するための新しい計算アプローチは、在宅自己治療の実行中に患者のジェスチャーの精度を自動的に監視するアルゴリズムの開発を目的としており、この最後の重要な問題を解決しようとしています。

最も有望なアプローチの中には、人工知能 (AI) と機械学習 (ML) に基づくもの、特にサブシンボリック (コネクショニスト) と呼ばれる最新世代のものがあります。

これらのアルゴリズムは、ムーブメントの顕著な特性を自動的に抽出し、専門家の介入をすべてのデータの収集と例の可能なラベル付けに削減する能力に多くの関心を呼び起こします (5) いずれにせよ、文献臨床医が直接関与して開発されたモデルの欠如と、患者集団で作成されたデータセットの不足を示しています。

さらに、文献に示されているモデルのほとんどは、多数の入力デバイスを使用して作成されており、多くの場合、患者の自宅で可能なサービスを実装するためのかなりのコストを伴う高い技術率で作成されています。

これらの理由から、病理学的に特定の集団を含み、臨床的判断に基づいて構築された、演習のビデオのみから始めて、専門的な臨床データセットを作成したいと考えています。 これらの特性により、このプロジェクトは、モーション解析プロセスを可能な限り自動化し、テクノロジーの使用に起因するコストを大幅に削減し、ヒューマン エラーを最小限に抑えることを目指しています。家庭機能再教育のための費用ツール。

肩疾患における在宅運動プログラムの重要性を考慮して、この関節に影響を与える主な病状の影響を受ける患者集団を選択することが決定されました。

この研究の主な目的は、整形外科の病状に続く肩の機能回復のための主要なリハビリテーション演習の正しい実行を自動的かつ専門的に分析するためのソフトウェアツールを作成して検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maria Grazia Benedetti, MD
  • 電話番号:+390516366236
  • メールbenedetti@ior.it

研究場所

      • Bologna、イタリア、40136
        • 募集
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • コンタクト:
          • Maria Grazia Benedetti, MD
          • 電話番号:+39051 6366236
          • メールbenedetti@ior.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ローテーターカフの鏡視下再建後の患者

説明

包含基準:

  • 健常者グループ:

    • 18歳以上の成人患者
    • 既知の肩の病状がない患者
  • 肩の病理が手術された被験者のグループ

    • 18歳以上の成人患者
    • 肩に影響を与える整形外科的病理に苦しんでいる:腱石灰化に対する超音波ガイド下の経皮的治療の結果、癒着性滑液包炎における超音波ガイド下の剥離の結果、近位上腕骨骨折の結果、回旋筋腱板の修復、肩甲上腕骨の不安定性に対する介入。

除外基準:

  • オピオイド薬物依存歴または薬物乱用歴のある患者
  • -明らかに検出可能な外科的合併症の存在下で上肢に影響を与える整形外科的病理に苦しんでいる患者
  • -認知障害のある患者(MMSE Mini Mental State Examinationが24/30以上)。
  • -主要な既往歴または現在の神経学的または精神医学的病状、重度の心肺、肝臓または腎臓の病状に苦しんでいる患者 研究への参加を禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康
健康な被験者、肩の病理がない
  1. プロジェクトの第 1 段階では、ビデオ録画の設定を検証するために、適切な可動域を特徴とする一連の 5 つのアクティブな肩のモビライゼーション エクササイズがテストされます。
  2. 第二段階では、肩の動きをスマートフォンで記録します。
  3. アンケートが使用され、それに基づいて、各健康な被験者/患者が実行したエクササイズの正確さを評価します。 このアンケートは、繰り返しごとに患者の全体的なパフォーマンスに数値を割り当てる臨床スコア (CS) を提供します。
  4. 健康な被験者/患者によって実行されるエクササイズの各繰り返しのビデオは、アンケートを使用して、盲検化された2人の異なる臨床医によって評価されます。
  5. 人工知能学習アルゴリズムは、臨床医が作成したものと比較される評価スコアを出力できるようになります。
ローテーターカフの涙
ローテーターカフの鏡視下再建後の患者
  1. プロジェクトの第 1 段階では、ビデオ録画の設定を検証するために、適切な可動域を特徴とする一連の 5 つのアクティブな肩のモビライゼーション エクササイズがテストされます。
  2. 第二段階では、肩の動きをスマートフォンで記録します。
  3. アンケートが使用され、それに基づいて、各健康な被験者/患者が実行したエクササイズの正確さを評価します。 このアンケートは、繰り返しごとに患者の全体的なパフォーマンスに数値を割り当てる臨床スコア (CS) を提供します。
  4. 健康な被験者/患者によって実行されるエクササイズの各繰り返しのビデオは、アンケートを使用して、盲検化された2人の異なる臨床医によって評価されます。
  5. 人工知能学習アルゴリズムは、臨床医が作成したものと比較される評価スコアを出力できるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の動きの正確さ
時間枠:12ヶ月
臨床医が肩の動きの正しさを説明するアンケートが使用され、人工知能ソフトウェアによる属性と比較されます
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maria Grazia Benedetti, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月27日

最初の投稿 (実際)

2021年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0002017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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