Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av et AI-system for automatisk overvåking av skulderrehabiliteringsøvelser (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

25. mars 2024 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Konstruksjon av et kunstig intelligenssystem for automatisk fjernovervåking av skulderrehabiliteringsøvelser

Den nåværende historiske fasen og det økende behovet for rehabilitering i verden gjør telerehabiliteringssystemer og e-helse generelt til grunnleggende verktøy for å øke pasientengasjement og etterlevelse av omsorg, avgjørende elementer for bevaring av NHS fra en utgiftsgjennomgang. og ressursoptimalisering. Spesielt har rehabiliteringspasienten i gjennomsnitt en etterlevelse av hjemmetreningsprogrammet (HEP) mellom 30-50 %, som ofte legges til en redusert effektivitet av motorisk læring på grunn av manglende tilbakemelding på nøyaktigheten av gesten, som er tilfelle. det skjer på sykehuset eller poliklinisk under tilsyn av en terapeut.

De nye beregningsmessige tilnærmingene for analyse av data om menneskelig bevegelse, rettet mot utviklingen av algoritmer for automatisk å overvåke nøyaktigheten av pasientens gest under hjemmebehandlingsøvelser, slik som de som er basert på kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) , spesielt de av den siste generasjonen, kalt sub-symbolikk (eller konneksjonister) kan hjelpe.

Blant de mest lovende tilnærmingene er. Gitt viktigheten av hjemmetreningsprogrammet ved skuldersykdom, ble det besluttet å velge en populasjon av pasienter som var berørt av hovedpatologiene som påvirker dette leddet.

Hovedmålet med studien er å lage og validere et programvareverktøy for automatisk og ekspertanalyse av riktig utførelse av hovedrehabiliteringsøvelsene for funksjonell gjenoppretting av skulderen etter ortopediske patologier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende historiske fasen og det økende behovet for rehabilitering i verden gjør telerehabiliteringssystemer og e-helse generelt til grunnleggende verktøy for å øke pasientengasjement og etterlevelse av omsorg, avgjørende elementer for bevaring av NHS fra en utgiftsgjennomgang. og ressursoptimalisering.

Spesielt har rehabiliteringspasienten i gjennomsnitt en etterlevelse av hjemmetreningsprogrammet (HEP) mellom 30-50 %, som ofte legges til en redusert effektivitet av motorisk læring på grunn av manglende tilbakemelding på nøyaktigheten av gesten, som det skjer på sykehuset eller poliklinisk under tilsyn av en terapeut.

De nye beregningsmessige tilnærmingene for analyse av data om menneskelig bevegelse, rettet mot utviklingen av algoritmer for automatisk å overvåke nøyaktigheten av pasientens gest under utøvelse av hjemmebehandling, forsøker å løse dette siste kritiske problemet.

Blant de mest lovende tilnærmingene er de som er basert på kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML), spesielt de fra den siste generasjonen, kalt sub-symbolsk (eller konneksjonist).

Disse algoritmene vekker stor interesse for deres evne til automatisk å trekke ut de fremtredende egenskapene til bevegelsen, og reduserer intervensjonen fra eksperter til innsamlingen av alle dataene og mulig merking av eksemplene (5) I alle fall, litteraturen viser mangel på modeller utviklet med direkte involvering av klinikere og mangel på datasett opprettet med pasientpopulasjoner.

Videre er de fleste modellene som finnes i litteraturen laget ved hjelp av en rekke inndataenheter, ofte med høy teknologisk rate med betydelige kostnader for å implementere en eventuell tjeneste hjemme hos pasienten.

Av disse grunnene ønsker vi å lage et spesialist klinisk datasett, med utgangspunkt i videoene av øvelsene, som involverer spesifikke populasjoner etter patologi og bygget på grunnlag av klinisk vurdering. Med disse egenskapene har dette prosjektet som mål å automatisere bevegelsesanalyseprosessen så mye som mulig, enormt redusere kostnadene ved bruk av teknologier og minimere menneskelige feil, alt ved å utnytte de nyeste beregningsmetodene for å skape en nyttig og lav- kostnadsverktøy for funksjonell omskolering i hjemmet.

Gitt viktigheten av hjemmetreningsprogrammet ved skuldersykdom, ble det besluttet å velge en populasjon av pasienter som var berørt av hovedpatologiene som påvirker dette leddet.

Hovedmålet med studien er å lage og validere et programvareverktøy for automatisk og ekspertanalyse av riktig utførelse av hovedrehabiliteringsøvelsene for funksjonell gjenoppretting av skulderen etter ortopediske patologier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maria Grazia Benedetti, MD
  • Telefonnummer: +390516366236
  • E-post: benedetti@ior.it

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekruttering
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ta kontakt med:
          • Maria Grazia Benedetti, MD
          • Telefonnummer: +39051 6366236
          • E-post: benedetti@ior.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter etter artroskopisk rekonstruksjon av rotatorcuff

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske faggruppe:

    • Voksne pasienter > 18 år
    • Pasienter uten kjente skulderpatologier
  • Gruppe forsøkspersoner med skulderpatologi operert

    • Voksne pasienter > 18 år
    • Lider av ortopediske patologier som påvirker skulderen som: utfall av ultralydveiledet perkutan behandling for seneforkalkning, utfall av ultralydveiledet løsrivelse ved adhesiv bursitt, utfall av proksimale humerusfrakturer, reparasjon av rotatorcuff, intervensjoner for scapulo-humeral instabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med opioidavhengighet eller en historie med rusmisbruk
  • Pasienter som lider av ortopediske patologier som påvirker de øvre lemmer i nærvær av klare påvisbare kirurgiske komplikasjoner
  • Pasienter med kognitive lidelser (MMSE Mini Mental State Examination større enn eller lik 24/30).
  • Pasienter som lider av store anamnestiske eller aktuelle nevrologiske eller psykiatriske patologier, alvorlige kardiopulmonale, hepatiske eller renale patologier som kontraindiserer deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Friske fag, uten skulderpatologi
  1. I den første fasen av prosjektet vil en serie på 5 aktive skuldermobiliseringsøvelser preget av et tilstrekkelig bevegelsesområde bli testet for å verifisere oppsettet for videoopptaket.
  2. I den andre fasen vil skulderbevegelser registreres av en smarttelefon.
  3. Et spørreskjema vil bli brukt og tilpasset for å evaluere riktigheten av øvelsene utført av hver frisk person/pasient. Dette spørreskjemaet vil gi en Clinical Score (CS) som tildeler en numerisk verdi til pasientens generelle ytelse for hver repetisjon.
  4. Videoene av hver repetisjon av øvelser utført av de friske forsøkspersonene/pasientene vil deretter bli evaluert av to forskjellige klinikere, blindet, ved hjelp av spørreskjemaet.
  5. Læringsalgoritmen for kunstig intelligens vil kunne gi en evalueringsscore som vil bli sammenlignet med den som produseres av klinikere.
Rivner på rotatormansjetten
Pasienter etter artroskopisk rekonstruksjon av rotatorcuff
  1. I den første fasen av prosjektet vil en serie på 5 aktive skuldermobiliseringsøvelser preget av et tilstrekkelig bevegelsesområde bli testet for å verifisere oppsettet for videoopptaket.
  2. I den andre fasen vil skulderbevegelser registreres av en smarttelefon.
  3. Et spørreskjema vil bli brukt og tilpasset for å evaluere riktigheten av øvelsene utført av hver frisk person/pasient. Dette spørreskjemaet vil gi en Clinical Score (CS) som tildeler en numerisk verdi til pasientens generelle ytelse for hver repetisjon.
  4. Videoene av hver repetisjon av øvelser utført av de friske forsøkspersonene/pasientene vil deretter bli evaluert av to forskjellige klinikere, blindet, ved hjelp av spørreskjemaet.
  5. Læringsalgoritmen for kunstig intelligens vil kunne gi en evalueringsscore som vil bli sammenlignet med den som produseres av klinikere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrekthet av skulderbevegelsen
Tidsramme: 12 måneder
Et spørreskjema der klinikeren vil beskrive korrektheten av skulderbevegelsen vil bli brukt og sammenlignet med attribusjonen fra Artificial Intelligence-programvaren
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0002017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten

3
Abonnere