Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion av ett AI-system för automatisk övervakning av axelrehabiliteringsövningar (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

25 mars 2024 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Konstruktion av ett artificiellt intelligenssystem för fjärrstyrd automatisk övervakning av axelrehabiliteringsövningar

Den nuvarande historiska fasen och det växande behovet av rehabilitering i världen gör telerehabiliteringssystem och e-hälsa i allmänhet till grundläggande verktyg för att öka patientens engagemang och efterlevnad av vården, avgörande element för bevarandet av NHS ur en utgiftsöversyn och resursoptimering. I synnerhet har rehabiliteringspatienten i genomsnitt en följsamhet till Home Exercise Program (HEP) mellan 30-50 %, till vilket ofta läggs en minskad effektivitet av motorisk inlärning på grund av bristen på feedback om gestens noggrannhet, som är fallet. det händer på sjukhuset eller öppenvården under överinseende av en terapeut.

De nya beräkningsmetoderna för analys av data om mänskliga rörelser, som syftar till utvecklingen av algoritmer för att automatiskt övervaka noggrannheten av patientens gest under självbehandlingsövningar i hemmet, såsom de som är baserade på artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML) , särskilt de av den senaste generationen, som kallas sub-symbolics (eller connectionists) kan hjälpa.

Bland de mest lovande tillvägagångssätten är. Med tanke på vikten av hemmaträningsprogrammet vid axelsjukdom beslutades det att välja en population av patienter som drabbats av de huvudsakliga patologierna som påverkar denna led.

Huvudsyftet med studien är att skapa och validera ett mjukvaruverktyg för automatisk och expertanalys av korrekt utförande av de viktigaste rehabiliteringsövningarna för funktionell återhämtning av axeln efter ortopediska patologier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande historiska fasen och det växande behovet av rehabilitering i världen gör telerehabiliteringssystem och e-hälsa i allmänhet till grundläggande verktyg för att öka patientens engagemang och efterlevnad av vården, avgörande element för bevarandet av NHS ur en utgiftsöversyn och resursoptimering.

I synnerhet har rehabiliteringspatienten i genomsnitt en följsamhet till Home Exercise Program (HEP) mellan 30-50 %, till vilket ofta läggs en minskad effektivitet av motorisk inlärning på grund av bristen på feedback om gestens noggrannhet, som det händer på sjukhuset eller öppenvården under överinseende av en terapeut.

De nya beräkningsmetoderna för analys av data om mänskliga rörelser, som syftar till att utveckla algoritmer för att automatiskt övervaka noggrannheten av patientens gest under utövandet av självbehandling i hemmet, försöker lösa denna sista kritiska fråga.

Bland de mest lovande tillvägagångssätten är de som är baserade på artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML), särskilt de från den senaste generationen, kallade subsymboliska (eller konnektionistiska).

Dessa algoritmer väcker stort intresse för deras förmåga att automatiskt extrahera de framträdande egenskaperna hos rörelsen, vilket minskar experternas ingripande för insamlingen av all data och för den möjliga märkningen av exemplen (5) I alla fall, litteraturen visar en brist på modeller utvecklade med direkt involvering av läkare och en brist på datamängder skapade med patientpopulationer.

Dessutom har de flesta av de modeller som finns i litteraturen skapats med hjälp av ett flertal inmatningsenheter, ofta med hög teknologisk takt med avsevärda kostnader för att implementera en eventuell tjänst hemma hos patienten.

Av dessa skäl vill vi skapa en klinisk datauppsättning för specialister, med utgångspunkt från övningarnas videor, som involverar specifika populationer efter patologi och byggd på basis av klinisk bedömning. Med dessa egenskaper syftar detta projekt till att automatisera rörelseanalysprocessen så mycket som möjligt, enormt minska kostnaderna för användningen av teknologier och minimera mänskliga fel, allt genom att utnyttja de senaste beräkningsmetoderna för att skapa en användbar och låg- kostnadsverktyg för hemfunktionell omskolning.

Med tanke på vikten av hemmaträningsprogrammet vid axelsjukdom beslutades det att välja en population av patienter som drabbats av de huvudsakliga patologierna som påverkar denna led.

Huvudsyftet med studien är att skapa och validera ett mjukvaruverktyg för automatisk och expertanalys av korrekt utförande av de viktigaste rehabiliteringsövningarna för funktionell återhämtning av axeln efter ortopediska patologier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maria Grazia Benedetti, MD
  • Telefonnummer: +390516366236
  • E-post: benedetti@ior.it

Studieorter

      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekrytering
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Maria Grazia Benedetti, MD
          • Telefonnummer: +39051 6366236
          • E-post: benedetti@ior.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter efter artroskopisk rekonstruktion av rotatorcuff

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ämnen grupp:

    • Vuxna patienter > 18 år
    • Patienter utan känd axelpatologi
  • Grupp av försökspersoner med axelpatologi opererade

    • Vuxna patienter > 18 år
    • Lider av ortopediska patologier som påverkar axeln såsom: utfall av ultraljudsvägledd perkutan behandling för senförkalkning, utfall av ultraljudsledd avlossning vid adhesiv bursit, utfall av proximala humerusfrakturer, reparation av rotatorkuffen, interventioner för scapulo-humeral instabilitet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av opioiddrogberoende eller en historia av drogmissbruk
  • Patienter som lider av ortopediska patologier som påverkar de övre extremiteterna i närvaro av tydliga detekterbara kirurgiska komplikationer
  • Patienter med kognitiva störningar (MMSE Mini Mental State Examination större än eller lika med 24/30).
  • Patienter som lider av stora anamnestiska eller aktuella neurologiska eller psykiatriska patologier, allvarliga kardiopulmonella, lever- eller njursjukdomar som kontraindikerar deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska
Friska ämnen, utan axelpatologi
  1. I den första fasen av projektet kommer en serie av 5 aktiva axelmobiliseringsövningar som kännetecknas av ett adekvat rörelseomfång att testas för att verifiera inställningen för videoinspelningen.
  2. I den andra fasen kommer axelrörelser att registreras av en smartphone.
  3. Ett frågeformulär kommer att användas och anpassas på basis av vilket för att utvärdera riktigheten av de övningar som utförs av varje frisk individ / patient. Detta frågeformulär kommer att ge ett kliniskt resultat (CS) som tilldelar ett numeriskt värde till patientens övergripande prestation för varje repetition.
  4. Videorna av varje upprepning av övningar utförda av de friska försökspersonerna/patienterna kommer sedan att utvärderas av två olika läkare, blindade, med hjälp av frågeformuläret.
  5. Inlärningsalgoritmen för artificiell intelligens kommer att kunna ge ett utvärderingspoäng som kommer att jämföras med det som produceras av läkare.
Rotatorcuff revor
Patienter efter artroskopisk rekonstruktion av rotatorcuff
  1. I den första fasen av projektet kommer en serie av 5 aktiva axelmobiliseringsövningar som kännetecknas av ett adekvat rörelseomfång att testas för att verifiera inställningen för videoinspelningen.
  2. I den andra fasen kommer axelrörelser att registreras av en smartphone.
  3. Ett frågeformulär kommer att användas och anpassas på basis av vilket för att utvärdera riktigheten av de övningar som utförs av varje frisk individ / patient. Detta frågeformulär kommer att ge ett kliniskt resultat (CS) som tilldelar ett numeriskt värde till patientens övergripande prestation för varje repetition.
  4. Videorna av varje upprepning av övningar utförda av de friska försökspersonerna/patienterna kommer sedan att utvärderas av två olika läkare, blindade, med hjälp av frågeformuläret.
  5. Inlärningsalgoritmen för artificiell intelligens kommer att kunna ge ett utvärderingspoäng som kommer att jämföras med det som produceras av läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrekt axelrörelse
Tidsram: 12 månader
Ett frågeformulär där läkaren kommer att beskriva hur axelrörelsen är korrekt kommer att användas och jämföras med tillskrivningen av programvaran för artificiell intelligens
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0002017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Revor

3
Prenumerera