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Construção de um Sistema de IA para a Supervisão Automática dos Exercícios de Reabilitação do Ombro (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

18 de março de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Construção de um Sistema de Inteligência Artificial para Supervisão Remota Automática de Exercícios de Reabilitação do Ombro

A atual fase histórica e a crescente necessidade de reabilitação no mundo fazem dos sistemas de tele-reabilitação, e e-Health em geral, ferramentas fundamentais para aumentar o engajamento do paciente e a adesão aos cuidados, elementos cruciais para a preservação do SUS em uma perspectiva de revisão de gastos e otimização de recursos. Em particular, o paciente em reabilitação tem em média uma adesão ao Home Exercise Program (HEP) entre 30-50%, a que se acrescenta frequentemente uma reduzida eficácia da aprendizagem motora devido à falta de feedback sobre a precisão do gesto, tal como é o caso. acontece no hospital ou ambulatório sob a supervisão de um terapeuta.

As novas abordagens computacionais para a análise de dados sobre o movimento humano, voltadas para o desenvolvimento de algoritmos para supervisionar automaticamente a precisão do gesto do paciente durante exercícios de autotratamento domiciliar, como os baseados em Inteligência Artificial (IA) e Aprendizado de Máquina (ML). , especialmente os de última geração, chamados de sub-simbólicos (ou conexionistas) podem ajudar.

Entre as abordagens mais promissoras estão. Dada a importância do Programa de Exercícios Domiciliários na doença do ombro, optou-se por selecionar uma população de doentes acometidos pelas principais patologias que afetam esta articulação.

O principal objetivo do estudo é criar e validar uma ferramenta de software para a análise automática e especializada da execução correta dos principais exercícios de reabilitação para a recuperação funcional do ombro após patologias ortopédicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A atual fase histórica e a crescente necessidade de reabilitação no mundo fazem dos sistemas de tele-reabilitação, e e-Health em geral, ferramentas fundamentais para aumentar o engajamento do paciente e a adesão aos cuidados, elementos cruciais para a preservação do SUS em uma perspectiva de revisão de gastos e otimização de recursos.

Em particular, o paciente em reabilitação tem em média uma adesão ao Home Exercise Program (HEP) entre 30-50%, a que se acrescenta frequentemente uma reduzida eficácia da aprendizagem motora devido à falta de feedback sobre a precisão do gesto, tal como acontece no hospital ou ambulatório sob a supervisão de um terapeuta.

As novas abordagens computacionais para a análise de dados sobre o movimento humano, visando o desenvolvimento de algoritmos para supervisionar automaticamente a precisão do gesto do paciente durante o exercício de autotratamento domiciliar, tentam resolver esta última questão crítica.

Entre as abordagens mais promissoras estão aquelas baseadas em Inteligência Artificial (IA) e Aprendizado de Máquina (ML), em especial as de última geração, denominadas subsimbólicas (ou conexionistas).

Esses algoritmos despertam muito interesse por sua capacidade de extrair automaticamente as propriedades salientes do movimento, reduzindo a intervenção de especialistas à coleta de todos os dados e à possível rotulação dos exemplos (5). mostra uma falta de modelos desenvolvidos com o envolvimento direto de médicos e uma escassez de conjuntos de dados criados com populações de pacientes.

Além disso, a maioria dos modelos presentes na literatura foi criada com inúmeros dispositivos de entrada, muitas vezes com alto índice tecnológico e custos consideráveis ​​para a implementação de um possível atendimento no domicílio do paciente.

Por estas razões queremos criar um conjunto de dados clínicos especializados, partindo apenas dos vídeos dos exercícios, envolvendo populações específicas por patologia e construídos com base no julgamento clínico. Com estas características, este projeto visa automatizar ao máximo o processo de análise de movimento, reduzindo enormemente os custos decorrentes do uso de tecnologias e minimizando o erro humano, tudo isso explorando as mais recentes abordagens computacionais para criar uma solução útil e de baixo custo. ferramenta de custo para reeducação funcional domiciliar.

Dada a importância do Programa de Exercícios Domiciliários na doença do ombro, optou-se por selecionar uma população de doentes acometidos pelas principais patologias que afetam esta articulação.

O principal objetivo do estudo é criar e validar uma ferramenta de software para a análise automática e especializada da execução correta dos principais exercícios de reabilitação para a recuperação funcional do ombro após patologias ortopédicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes após reconstrução artroscópica do manguito rotador

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de indivíduos saudáveis:

    • Pacientes adultos > 18 anos
    • Pacientes sem patologias conhecidas do ombro
  • Grupo de sujeitos com patologia do ombro operados

    • Pacientes adultos > 18 anos
    • Sofrendo de patologias ortopédicas que afetam o ombro, tais como: resultados de tratamento percutâneo guiado por ultrassom para calcificação do tendão, resultados de descolamento guiado por ultrassom em bursite adesiva, resultados de fraturas proximais do úmero, reparo do manguito rotador, intervenções para instabilidade escapulo-umeral.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de dependência de drogas opioides ou história de abuso de substâncias
  • Pacientes com patologias ortopédicas que afetam os membros superiores na presença de complicações cirúrgicas claramente detectáveis
  • Pacientes com distúrbios cognitivos (Mini Exame do Estado Mental MEEM maior ou igual a 24/30).
  • Pacientes portadores de patologias anamnésticas graves ou neurológicas ou psiquiátricas atuais, patologias cardiopulmonares, hepáticas ou renais graves que contra-indicam a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
Sujeitos saudáveis, sem patologia do ombro
  1. Na primeira fase do projeto, será testada uma série de 5 exercícios de mobilização ativa do ombro caracterizados por uma amplitude de movimento adequada para verificar a configuração para a gravação do vídeo.
  2. Na segunda fase, os movimentos do ombro serão registrados por um smartphone.
  3. Será utilizado e adaptado um questionário com base no qual se avaliará a correção dos exercícios realizados por cada sujeito/paciente saudável. Esse questionário fornecerá um Escore Clínico (CS) que atribui um valor numérico ao desempenho geral do paciente para cada repetição.
  4. Os vídeos de cada repetição de exercícios realizados pelos sujeitos/pacientes saudáveis ​​serão então avaliados por dois clínicos diferentes, cegos, por meio do questionário.
  5. O algoritmo de aprendizado de Inteligência Artificial será capaz de produzir uma pontuação de avaliação que será comparada com a produzida pelos médicos.
Lesões do manguito rotador
Pacientes após reconstrução artroscópica do manguito rotador
  1. Na primeira fase do projeto, será testada uma série de 5 exercícios de mobilização ativa do ombro caracterizados por uma amplitude de movimento adequada para verificar a configuração para a gravação do vídeo.
  2. Na segunda fase, os movimentos do ombro serão registrados por um smartphone.
  3. Será utilizado e adaptado um questionário com base no qual se avaliará a correção dos exercícios realizados por cada sujeito/paciente saudável. Esse questionário fornecerá um Escore Clínico (CS) que atribui um valor numérico ao desempenho geral do paciente para cada repetição.
  4. Os vídeos de cada repetição de exercícios realizados pelos sujeitos/pacientes saudáveis ​​serão então avaliados por dois clínicos diferentes, cegos, por meio do questionário.
  5. O algoritmo de aprendizado de Inteligência Artificial será capaz de produzir uma pontuação de avaliação que será comparada com a produzida pelos médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção do movimento do ombro
Prazo: 12 meses
Um questionário no qual o clínico descreverá a correção do movimento do ombro será utilizado e comparado com a atribuição pelo software de Inteligência Artificial
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0002017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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