- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05026346
Construção de um Sistema de IA para a Supervisão Automática dos Exercícios de Reabilitação do Ombro (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)
Construção de um Sistema de Inteligência Artificial para Supervisão Remota Automática de Exercícios de Reabilitação do Ombro
A atual fase histórica e a crescente necessidade de reabilitação no mundo fazem dos sistemas de tele-reabilitação, e e-Health em geral, ferramentas fundamentais para aumentar o engajamento do paciente e a adesão aos cuidados, elementos cruciais para a preservação do SUS em uma perspectiva de revisão de gastos e otimização de recursos. Em particular, o paciente em reabilitação tem em média uma adesão ao Home Exercise Program (HEP) entre 30-50%, a que se acrescenta frequentemente uma reduzida eficácia da aprendizagem motora devido à falta de feedback sobre a precisão do gesto, tal como é o caso. acontece no hospital ou ambulatório sob a supervisão de um terapeuta.
As novas abordagens computacionais para a análise de dados sobre o movimento humano, voltadas para o desenvolvimento de algoritmos para supervisionar automaticamente a precisão do gesto do paciente durante exercícios de autotratamento domiciliar, como os baseados em Inteligência Artificial (IA) e Aprendizado de Máquina (ML). , especialmente os de última geração, chamados de sub-simbólicos (ou conexionistas) podem ajudar.
Entre as abordagens mais promissoras estão. Dada a importância do Programa de Exercícios Domiciliários na doença do ombro, optou-se por selecionar uma população de doentes acometidos pelas principais patologias que afetam esta articulação.
O principal objetivo do estudo é criar e validar uma ferramenta de software para a análise automática e especializada da execução correta dos principais exercícios de reabilitação para a recuperação funcional do ombro após patologias ortopédicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atual fase histórica e a crescente necessidade de reabilitação no mundo fazem dos sistemas de tele-reabilitação, e e-Health em geral, ferramentas fundamentais para aumentar o engajamento do paciente e a adesão aos cuidados, elementos cruciais para a preservação do SUS em uma perspectiva de revisão de gastos e otimização de recursos.
Em particular, o paciente em reabilitação tem em média uma adesão ao Home Exercise Program (HEP) entre 30-50%, a que se acrescenta frequentemente uma reduzida eficácia da aprendizagem motora devido à falta de feedback sobre a precisão do gesto, tal como acontece no hospital ou ambulatório sob a supervisão de um terapeuta.
As novas abordagens computacionais para a análise de dados sobre o movimento humano, visando o desenvolvimento de algoritmos para supervisionar automaticamente a precisão do gesto do paciente durante o exercício de autotratamento domiciliar, tentam resolver esta última questão crítica.
Entre as abordagens mais promissoras estão aquelas baseadas em Inteligência Artificial (IA) e Aprendizado de Máquina (ML), em especial as de última geração, denominadas subsimbólicas (ou conexionistas).
Esses algoritmos despertam muito interesse por sua capacidade de extrair automaticamente as propriedades salientes do movimento, reduzindo a intervenção de especialistas à coleta de todos os dados e à possível rotulação dos exemplos (5). mostra uma falta de modelos desenvolvidos com o envolvimento direto de médicos e uma escassez de conjuntos de dados criados com populações de pacientes.
Além disso, a maioria dos modelos presentes na literatura foi criada com inúmeros dispositivos de entrada, muitas vezes com alto índice tecnológico e custos consideráveis para a implementação de um possível atendimento no domicílio do paciente.
Por estas razões queremos criar um conjunto de dados clínicos especializados, partindo apenas dos vídeos dos exercícios, envolvendo populações específicas por patologia e construídos com base no julgamento clínico. Com estas características, este projeto visa automatizar ao máximo o processo de análise de movimento, reduzindo enormemente os custos decorrentes do uso de tecnologias e minimizando o erro humano, tudo isso explorando as mais recentes abordagens computacionais para criar uma solução útil e de baixo custo. ferramenta de custo para reeducação funcional domiciliar.
Dada a importância do Programa de Exercícios Domiciliários na doença do ombro, optou-se por selecionar uma população de doentes acometidos pelas principais patologias que afetam esta articulação.
O principal objetivo do estudo é criar e validar uma ferramenta de software para a análise automática e especializada da execução correta dos principais exercícios de reabilitação para a recuperação funcional do ombro após patologias ortopédicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de indivíduos saudáveis:
- Pacientes adultos > 18 anos
- Pacientes sem patologias conhecidas do ombro
Grupo de sujeitos com patologia do ombro operados
- Pacientes adultos > 18 anos
- Sofrendo de patologias ortopédicas que afetam o ombro, tais como: resultados de tratamento percutâneo guiado por ultrassom para calcificação do tendão, resultados de descolamento guiado por ultrassom em bursite adesiva, resultados de fraturas proximais do úmero, reparo do manguito rotador, intervenções para instabilidade escapulo-umeral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de dependência de drogas opioides ou história de abuso de substâncias
- Pacientes com patologias ortopédicas que afetam os membros superiores na presença de complicações cirúrgicas claramente detectáveis
- Pacientes com distúrbios cognitivos (Mini Exame do Estado Mental MEEM maior ou igual a 24/30).
- Pacientes portadores de patologias anamnésticas graves ou neurológicas ou psiquiátricas atuais, patologias cardiopulmonares, hepáticas ou renais graves que contra-indicam a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável
Sujeitos saudáveis, sem patologia do ombro
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Lesões do manguito rotador
Pacientes após reconstrução artroscópica do manguito rotador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correção do movimento do ombro
Prazo: 12 meses
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Um questionário no qual o clínico descreverá a correção do movimento do ombro será utilizado e comparado com a atribuição pelo software de Inteligência Artificial
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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