- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026346
Construction d'un Système d'IA de Supervision Automatique des Exercices de Rééducation de l'Epaule (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)
Construction d'un Système d'Intelligence Artificielle pour la Supervision Automatique à Distance des Exercices de Rééducation de l'Epaule
La phase historique actuelle et le besoin croissant de réadaptation dans le monde font des systèmes de télé-réadaptation, et de la e-santé en général, des outils fondamentaux pour accroître l'engagement des patients et l'observance des soins, des éléments cruciaux pour la préservation du NHS dans une perspective de révision des dépenses. et l'optimisation des ressources. En particulier, le patient en rééducation a en moyenne une adhésion au programme d'exercices à domicile (HEP) entre 30 et 50 %, à laquelle s'ajoute fréquemment une efficacité réduite de l'apprentissage moteur en raison du manque de rétroaction sur la précision du geste, comme est le cas. cela se passe à l'hôpital ou en ambulatoire sous la supervision d'un thérapeute.
Les nouvelles approches informatiques pour l'analyse des données sur le mouvement humain, visant le développement d'algorithmes pour superviser automatiquement la précision du geste du patient lors d'un exercice d'auto-traitement à domicile tels que ceux basés sur l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML) , notamment celles de dernière génération, appelées sous-symboliques (ou connexionnistes) peuvent aider.
Parmi les approches les plus prometteuses figurent. Compte tenu de l'importance du programme d'exercices à domicile dans la maladie de l'épaule, il a été décidé de sélectionner une population de patients concernés par les principales pathologies affectant cette articulation.
L'objectif principal de l'étude est de créer et de valider un outil logiciel d'analyse automatique et experte de la bonne exécution des principaux exercices de rééducation pour la récupération fonctionnelle de l'épaule suite à des pathologies orthopédiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase historique actuelle et le besoin croissant de réadaptation dans le monde font des systèmes de télé-réadaptation, et de la e-santé en général, des outils fondamentaux pour accroître l'engagement des patients et l'observance des soins, des éléments cruciaux pour la préservation du NHS dans une perspective de révision des dépenses. et l'optimisation des ressources.
En particulier, le patient en rééducation a en moyenne une adhésion au programme d'exercices à domicile (HEP) entre 30 et 50 %, à laquelle s'ajoute fréquemment une efficacité réduite de l'apprentissage moteur en raison du manque de rétroaction sur la précision du geste, comme cela se passe à l'hôpital ou en ambulatoire sous la supervision d'un thérapeute.
Les nouvelles approches informatiques pour l'analyse des données sur le mouvement humain, visant le développement d'algorithmes pour superviser automatiquement l'exactitude du geste du patient lors de l'exercice d'auto-traitement à domicile, tentent de résoudre ce dernier problème critique.
Parmi les approches les plus prometteuses figurent celles basées sur l'Intelligence Artificielle (IA) et le Machine Learning (ML), en particulier celles de dernière génération, dites sous-symboliques (ou connexionnistes).
Ces algorithmes suscitent beaucoup d'intérêt pour leur capacité à extraire automatiquement les propriétés saillantes du mouvement, réduisant l'intervention d'experts à la collecte de toutes les données, et à l'étiquetage éventuel des exemples (5) Dans tous les cas, la littérature montre un manque de modèles développés avec la participation directe des cliniciens et une rareté des ensembles de données créés avec des populations de patients.
De plus, la plupart des modèles présents dans la littérature ont été créés à partir de nombreux dispositifs d'entrée, souvent à fort taux technologique avec des coûts considérables pour la mise en place d'un éventuel service au domicile du patient.
Pour ces raisons, nous souhaitons créer un ensemble de données cliniques spécialisées, en partant uniquement des vidéos des exercices, impliquant des populations spécifiques par pathologie et construit sur la base du jugement clinique. Avec ces caractéristiques, ce projet vise à automatiser autant que possible le processus d'analyse de mouvement, en réduisant considérablement les coûts découlant de l'utilisation des technologies et en minimisant l'erreur humaine, le tout en exploitant les approches informatiques les plus récentes afin de créer un outil utile et peu coûteux. outil de coût de la rééducation fonctionnelle à domicile.
Compte tenu de l'importance du programme d'exercices à domicile dans la maladie de l'épaule, il a été décidé de sélectionner une population de patients concernés par les principales pathologies affectant cette articulation.
L'objectif principal de l'étude est de créer et de valider un outil logiciel d'analyse automatique et experte de la bonne exécution des principaux exercices de rééducation pour la récupération fonctionnelle de l'épaule suite à des pathologies orthopédiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Grazia Benedetti, MD
- Numéro de téléphone: +390516366236
- E-mail: benedetti@ior.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Recrutement
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contact:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Numéro de téléphone: +39051 6366236
- E-mail: benedetti@ior.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe de sujets sains :
- Patients adultes > 18 ans
- Patients sans pathologies connues de l'épaule
Groupe de sujets opérés d'une pathologie de l'épaule
- Patients adultes > 18 ans
- Souffrant de pathologies orthopédiques affectant l'épaule telles que : issue du traitement percutané échoguidé des calcifications tendineuses, issue du décollement échoguidé dans la bursite adhésive, issue des fractures proximales de l'humérus, réparation de la coiffe des rotateurs, interventions pour instabilité scapulo-humérale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de dépendance aux opioïdes ou des antécédents de toxicomanie
- Patients souffrant de pathologies orthopédiques affectant les membres supérieurs en présence de complications chirurgicales clairement détectables
- Patients présentant des troubles cognitifs (MMSE Mini Mental State Examination supérieur ou égal à 24/30).
- Patients souffrant de pathologies neurologiques ou psychiatriques anamnestiques majeures ou actuelles, de pathologies cardio-pulmonaires, hépatiques ou rénales sévères contre-indiquant la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
En bonne santé
Sujets sains, sans pathologie de l'épaule
|
|
Déchirures de la coiffe des rotateurs
Patients après reconstruction arthroscopique de la coiffe des rotateurs
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Justesse du mouvement de l'épaule
Délai: 12 mois
|
Un questionnaire dans lequel le clinicien décrira la justesse du mouvement de l'épaule sera utilisé et comparé à l'attribution par le logiciel d'Intelligence Artificielle
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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