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Construction d'un Système d'IA de Supervision Automatique des Exercices de Rééducation de l'Epaule (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

25 mars 2024 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Construction d'un Système d'Intelligence Artificielle pour la Supervision Automatique à Distance des Exercices de Rééducation de l'Epaule

La phase historique actuelle et le besoin croissant de réadaptation dans le monde font des systèmes de télé-réadaptation, et de la e-santé en général, des outils fondamentaux pour accroître l'engagement des patients et l'observance des soins, des éléments cruciaux pour la préservation du NHS dans une perspective de révision des dépenses. et l'optimisation des ressources. En particulier, le patient en rééducation a en moyenne une adhésion au programme d'exercices à domicile (HEP) entre 30 et 50 %, à laquelle s'ajoute fréquemment une efficacité réduite de l'apprentissage moteur en raison du manque de rétroaction sur la précision du geste, comme est le cas. cela se passe à l'hôpital ou en ambulatoire sous la supervision d'un thérapeute.

Les nouvelles approches informatiques pour l'analyse des données sur le mouvement humain, visant le développement d'algorithmes pour superviser automatiquement la précision du geste du patient lors d'un exercice d'auto-traitement à domicile tels que ceux basés sur l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML) , notamment celles de dernière génération, appelées sous-symboliques (ou connexionnistes) peuvent aider.

Parmi les approches les plus prometteuses figurent. Compte tenu de l'importance du programme d'exercices à domicile dans la maladie de l'épaule, il a été décidé de sélectionner une population de patients concernés par les principales pathologies affectant cette articulation.

L'objectif principal de l'étude est de créer et de valider un outil logiciel d'analyse automatique et experte de la bonne exécution des principaux exercices de rééducation pour la récupération fonctionnelle de l'épaule suite à des pathologies orthopédiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La phase historique actuelle et le besoin croissant de réadaptation dans le monde font des systèmes de télé-réadaptation, et de la e-santé en général, des outils fondamentaux pour accroître l'engagement des patients et l'observance des soins, des éléments cruciaux pour la préservation du NHS dans une perspective de révision des dépenses. et l'optimisation des ressources.

En particulier, le patient en rééducation a en moyenne une adhésion au programme d'exercices à domicile (HEP) entre 30 et 50 %, à laquelle s'ajoute fréquemment une efficacité réduite de l'apprentissage moteur en raison du manque de rétroaction sur la précision du geste, comme cela se passe à l'hôpital ou en ambulatoire sous la supervision d'un thérapeute.

Les nouvelles approches informatiques pour l'analyse des données sur le mouvement humain, visant le développement d'algorithmes pour superviser automatiquement l'exactitude du geste du patient lors de l'exercice d'auto-traitement à domicile, tentent de résoudre ce dernier problème critique.

Parmi les approches les plus prometteuses figurent celles basées sur l'Intelligence Artificielle (IA) et le Machine Learning (ML), en particulier celles de dernière génération, dites sous-symboliques (ou connexionnistes).

Ces algorithmes suscitent beaucoup d'intérêt pour leur capacité à extraire automatiquement les propriétés saillantes du mouvement, réduisant l'intervention d'experts à la collecte de toutes les données, et à l'étiquetage éventuel des exemples (5) Dans tous les cas, la littérature montre un manque de modèles développés avec la participation directe des cliniciens et une rareté des ensembles de données créés avec des populations de patients.

De plus, la plupart des modèles présents dans la littérature ont été créés à partir de nombreux dispositifs d'entrée, souvent à fort taux technologique avec des coûts considérables pour la mise en place d'un éventuel service au domicile du patient.

Pour ces raisons, nous souhaitons créer un ensemble de données cliniques spécialisées, en partant uniquement des vidéos des exercices, impliquant des populations spécifiques par pathologie et construit sur la base du jugement clinique. Avec ces caractéristiques, ce projet vise à automatiser autant que possible le processus d'analyse de mouvement, en réduisant considérablement les coûts découlant de l'utilisation des technologies et en minimisant l'erreur humaine, le tout en exploitant les approches informatiques les plus récentes afin de créer un outil utile et peu coûteux. outil de coût de la rééducation fonctionnelle à domicile.

Compte tenu de l'importance du programme d'exercices à domicile dans la maladie de l'épaule, il a été décidé de sélectionner une population de patients concernés par les principales pathologies affectant cette articulation.

L'objectif principal de l'étude est de créer et de valider un outil logiciel d'analyse automatique et experte de la bonne exécution des principaux exercices de rééducation pour la récupération fonctionnelle de l'épaule suite à des pathologies orthopédiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria Grazia Benedetti, MD
  • Numéro de téléphone: +390516366236
  • E-mail: benedetti@ior.it

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40136
        • Recrutement
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:
          • Maria Grazia Benedetti, MD
          • Numéro de téléphone: +39051 6366236
          • E-mail: benedetti@ior.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients après reconstruction arthroscopique de la coiffe des rotateurs

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe de sujets sains :

    • Patients adultes > 18 ans
    • Patients sans pathologies connues de l'épaule
  • Groupe de sujets opérés d'une pathologie de l'épaule

    • Patients adultes > 18 ans
    • Souffrant de pathologies orthopédiques affectant l'épaule telles que : issue du traitement percutané échoguidé des calcifications tendineuses, issue du décollement échoguidé dans la bursite adhésive, issue des fractures proximales de l'humérus, réparation de la coiffe des rotateurs, interventions pour instabilité scapulo-humérale.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de dépendance aux opioïdes ou des antécédents de toxicomanie
  • Patients souffrant de pathologies orthopédiques affectant les membres supérieurs en présence de complications chirurgicales clairement détectables
  • Patients présentant des troubles cognitifs (MMSE Mini Mental State Examination supérieur ou égal à 24/30).
  • Patients souffrant de pathologies neurologiques ou psychiatriques anamnestiques majeures ou actuelles, de pathologies cardio-pulmonaires, hépatiques ou rénales sévères contre-indiquant la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
Sujets sains, sans pathologie de l'épaule
  1. Dans la première phase du projet, une série de 5 exercices de mobilisation active de l'épaule caractérisés par une amplitude de mouvement adéquate sera testée afin de vérifier le montage pour l'enregistrement vidéo.
  2. Dans la deuxième phase, les mouvements des épaules seront enregistrés par un smartphone.
  3. Un questionnaire sera utilisé et adapté sur la base duquel évaluer l'exactitude des exercices effectués par chaque sujet/patient sain. Ce questionnaire fournira un score clinique (CS) qui attribue une valeur numérique à la performance globale du patient pour chaque répétition.
  4. Les vidéos de chaque répétition d'exercices effectués par les sujets/patients sains seront ensuite évaluées par deux cliniciens différents, en aveugle, à l'aide du questionnaire.
  5. L'algorithme d'apprentissage de l'Intelligence Artificielle pourra produire un score d'évaluation qui sera comparé à celui produit par les cliniciens.
Déchirures de la coiffe des rotateurs
Patients après reconstruction arthroscopique de la coiffe des rotateurs
  1. Dans la première phase du projet, une série de 5 exercices de mobilisation active de l'épaule caractérisés par une amplitude de mouvement adéquate sera testée afin de vérifier le montage pour l'enregistrement vidéo.
  2. Dans la deuxième phase, les mouvements des épaules seront enregistrés par un smartphone.
  3. Un questionnaire sera utilisé et adapté sur la base duquel évaluer l'exactitude des exercices effectués par chaque sujet/patient sain. Ce questionnaire fournira un score clinique (CS) qui attribue une valeur numérique à la performance globale du patient pour chaque répétition.
  4. Les vidéos de chaque répétition d'exercices effectués par les sujets/patients sains seront ensuite évaluées par deux cliniciens différents, en aveugle, à l'aide du questionnaire.
  5. L'algorithme d'apprentissage de l'Intelligence Artificielle pourra produire un score d'évaluation qui sera comparé à celui produit par les cliniciens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Justesse du mouvement de l'épaule
Délai: 12 mois
Un questionnaire dans lequel le clinicien décrira la justesse du mouvement de l'épaule sera utilisé et comparé à l'attribution par le logiciel d'Intelligence Artificielle
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0002017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déchirures de la coiffe des rotateurs

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