- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026346
Realizzazione di un Sistema AI per la Supervisione Automatica degli Esercizi di Riabilitazione della Spalla (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)
Realizzazione di un Sistema di Intelligenza Artificiale per la Supervisione Automatica da Remoto degli Esercizi di Riabilitazione della Spalla
L'attuale fase storica e il crescente bisogno di riabilitazione nel mondo rendono i sistemi di teleriabilitazione, e l'e-Health in generale, strumenti fondamentali per aumentare il coinvolgimento del paziente e la compliance alla cura, elementi cruciali per la salvaguardia del SSN in un'ottica di revisione della spesa e ottimizzazione delle risorse. In particolare, il paziente riabilitativo ha mediamente un'aderenza all'Home Exercise Programme (HEP) tra il 30-50%, a cui si aggiunge frequentemente una ridotta efficacia dell'apprendimento motorio dovuta alla mancanza di feedback sulla precisione del gesto, in quanto è il caso. accade in ospedale o in regime ambulatoriale sotto la supervisione di un terapista.
I nuovi approcci computazionali per l'analisi dei dati sul movimento umano, finalizzati allo sviluppo di algoritmi per supervisionare automaticamente l'accuratezza del gesto del paziente durante l'esercizio di autotrattamento domiciliare come quelli basati su Intelligenza Artificiale (AI) e Machine Learning (ML) , soprattutto quelli di ultima generazione, detti sub-simbolici (o connessionisti) possono aiutare.
Tra gli approcci più promettenti ci sono. Data l'importanza dell'Home Exercise Programme nella patologia della spalla, si è deciso di selezionare una popolazione di pazienti affetti dalle principali patologie che interessano questa articolazione.
L'obiettivo principale dello studio è quello di creare e validare uno strumento software per l'analisi automatica ed esperta della corretta esecuzione dei principali esercizi riabilitativi per il recupero funzionale della spalla a seguito di patologie ortopediche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale fase storica e il crescente bisogno di riabilitazione nel mondo rendono i sistemi di teleriabilitazione, e l'e-Health in generale, strumenti fondamentali per aumentare il coinvolgimento del paziente e la compliance alla cura, elementi cruciali per la salvaguardia del SSN in un'ottica di revisione della spesa e ottimizzazione delle risorse.
In particolare, il paziente riabilitativo ha mediamente un'aderenza all'Home Exercise Programme (HEP) tra il 30-50%, a cui si aggiunge frequentemente una ridotta efficacia dell'apprendimento motorio dovuta alla mancanza di feedback sulla precisione del gesto, in quanto accade in ospedale o in regime ambulatoriale sotto la supervisione di un terapista.
I nuovi approcci computazionali per l'analisi dei dati sul movimento umano, finalizzati allo sviluppo di algoritmi per supervisionare automaticamente l'accuratezza del gesto del paziente durante l'esercizio dell'autotrattamento domiciliare, tentano di risolvere quest'ultima criticità.
Tra gli approcci più promettenti ci sono quelli basati su Intelligenza Artificiale (AI) e Machine Learning (ML), in particolare quelli di ultima generazione, detti sub-simbolici (o connessionisti).
Questi algoritmi suscitano molto interesse per la loro capacità di estrarre automaticamente le proprietà salienti del movimento, riducendo l'intervento di esperti alla raccolta di tutti i dati, e alla possibile etichettatura degli esempi (5) In ogni caso, la letteratura mostra una mancanza di modelli sviluppati con il coinvolgimento diretto dei medici e una scarsità di set di dati creati con popolazioni di pazienti.
Inoltre, la maggior parte dei modelli presenti in letteratura sono stati realizzati utilizzando numerosi dispositivi di input, spesso ad alto tasso tecnologico con costi notevoli per l'implementazione di un eventuale servizio a domicilio del paziente.
Per questi motivi si vuole creare un dataset clinico specialistico, partendo solo dai video degli esercizi, coinvolgendo popolazioni specifiche per patologia e costruito sulla base del giudizio clinico. Con queste caratteristiche, questo progetto mira ad automatizzare il più possibile il processo di analisi del movimento, riducendo enormemente i costi derivanti dall'uso delle tecnologie e minimizzando l'errore umano, il tutto sfruttando i più recenti approcci computazionali al fine di creare un software utile e a basso costo strumento di costo per la rieducazione funzionale domiciliare.
Data l'importanza dell'Home Exercise Programme nella patologia della spalla, si è deciso di selezionare una popolazione di pazienti affetti dalle principali patologie che interessano questa articolazione.
L'obiettivo principale dello studio è quello di creare e validare uno strumento software per l'analisi automatica ed esperta della corretta esecuzione dei principali esercizi riabilitativi per il recupero funzionale della spalla a seguito di patologie ortopediche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di soggetti sani:
- Pazienti adulti > 18 anni
- Pazienti senza patologie note della spalla
Gruppo di soggetti con patologia della spalla operati
- Pazienti adulti > 18 anni
- Affetto da patologie ortopediche a carico della spalla quali: esiti di trattamento percutaneo ecoguidato per calcificazioni tendinee, esiti di distacco ecoguidato in borsite adesiva, esiti di fratture prossimali dell'omero, riparazione della cuffia dei rotatori, interventi per instabilità scapolo-omerale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di tossicodipendenza da oppiacei o una storia di abuso di sostanze
- Pazienti affetti da patologie ortopediche a carico degli arti superiori in presenza di complicanze chirurgiche evidenti rilevabili
- Pazienti con disturbi cognitivi (MMSE Mini Mental State Examination maggiore o uguale a 24/30).
- Pazienti affetti da gravi patologie anamnestiche o in atto neurologiche o psichiatriche, gravi patologie cardiopolmonari, epatiche o renali che controindicano la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Salutare
Soggetti sani, senza patologia della spalla
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Lacerazioni della cuffia dei rotatori
Pazienti dopo ricostruzione artroscopica della cuffia dei rotatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correttezza del movimento della spalla
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Verrà utilizzato un questionario in cui il clinico descriverà la correttezza del movimento della spalla e confrontato con l'attribuzione da parte del software di Intelligenza Artificiale
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0002017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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