- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026346
Constructie van een AI-systeem voor automatisch toezicht op schouderrevalidatie-oefeningen (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)
Constructie van een kunstmatige-intelligentiesysteem voor automatische supervisie op afstand van schouderrevalidatie-oefeningen
De huidige historische fase en de groeiende behoefte aan revalidatie in de wereld maken tele-revalidatiesystemen, en e-Health in het algemeen, tot fundamentele hulpmiddelen voor het vergroten van de betrokkenheid van de patiënt en de naleving van de zorg, cruciale elementen voor het behoud van de NHS vanuit een perspectief van uitgavencontrole en resource-optimalisatie. In het bijzonder heeft de revalidatiepatiënt gemiddeld 30-50% therapietrouw aan het Home Exercise Program (HEP), waaraan vaak een verminderde effectiviteit van motorisch leren wordt toegevoegd vanwege het ontbreken van feedback over de nauwkeurigheid van het gebaar, aangezien is het geval. het gebeurt in het ziekenhuis of poliklinisch onder toezicht van een therapeut.
De nieuwe computationele benaderingen voor de analyse van gegevens over menselijke bewegingen, gericht op de ontwikkeling van algoritmen om automatisch toezicht te houden op de nauwkeurigheid van het gebaar van de patiënt tijdens zelfbehandelingsoefeningen thuis, zoals die op basis van kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML) , vooral die van de nieuwste generatie, subsymbolieken (of connectionisten) genoemd, kunnen helpen.
Een van de meest veelbelovende benaderingen zijn. Gezien het belang van het Home Exercise Program bij schouderaandoeningen, werd besloten om een populatie van patiënten te selecteren die getroffen zijn door de belangrijkste pathologieën die dit gewricht aantasten.
Het hoofddoel van de studie is het creëren en valideren van een softwaretool voor de automatische en deskundige analyse van de correcte uitvoering van de belangrijkste revalidatieoefeningen voor het functioneel herstel van de schouder na orthopedische pathologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige historische fase en de groeiende behoefte aan revalidatie in de wereld maken tele-revalidatiesystemen, en e-Health in het algemeen, tot fundamentele hulpmiddelen voor het vergroten van de betrokkenheid van de patiënt en de naleving van de zorg, cruciale elementen voor het behoud van de NHS vanuit een perspectief van uitgavencontrole en resource optimalisatie.
In het bijzonder heeft de revalidatiepatiënt gemiddeld 30-50% therapietrouw aan het Home Exercise Program (HEP), waaraan vaak een verminderde effectiviteit van motorisch leren wordt toegevoegd vanwege het ontbreken van feedback over de nauwkeurigheid van het gebaar, aangezien het gebeurt in het ziekenhuis of poliklinisch onder toezicht van een therapeut.
De nieuwe computationele benaderingen voor de analyse van gegevens over menselijke bewegingen, gericht op de ontwikkeling van algoritmen om automatisch de nauwkeurigheid van het gebaar van de patiënt te controleren tijdens het uitvoeren van zelfbehandeling thuis, proberen dit laatste kritieke probleem op te lossen.
Tot de meest veelbelovende benaderingen behoren die op basis van kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML), met name die van de nieuwste generatie, subsymbolisch (of connectionistisch) genoemd.
Deze algoritmen wekken veel belangstelling vanwege hun vermogen om automatisch de meest opvallende eigenschappen van de beweging te extraheren, waardoor de tussenkomst van experts wordt beperkt tot het verzamelen van alle gegevens en tot het eventueel labelen van de voorbeelden (5). toont een gebrek aan modellen die zijn ontwikkeld met de directe betrokkenheid van clinici en een schaarste aan datasets die zijn gemaakt met patiëntenpopulaties.
Bovendien zijn de meeste modellen in de literatuur gemaakt met behulp van talrijke invoerapparaten, vaak met een hoog technologisch tempo en aanzienlijke kosten voor het implementeren van een mogelijke dienst bij de patiënt thuis.
Om deze redenen willen we een gespecialiseerde klinische dataset creëren, enkel uitgaande van de video's van de oefeningen, waarbij specifieke populaties per pathologie worden betrokken en gebouwd op basis van klinisch oordeel. Met deze kenmerken heeft dit project tot doel het bewegingsanalyseproces zoveel mogelijk te automatiseren, de kosten die voortvloeien uit het gebruik van technologieën enorm te verlagen en menselijke fouten tot een minimum te beperken, allemaal door gebruik te maken van de meest recente computationele benaderingen om een bruikbare en lage- kostentool voor functionele heropvoeding aan huis.
Gezien het belang van het Home Exercise Program bij schouderaandoeningen, werd besloten om een populatie van patiënten te selecteren die getroffen zijn door de belangrijkste pathologieën die dit gewricht aantasten.
Het hoofddoel van de studie is het creëren en valideren van een softwaretool voor de automatische en deskundige analyse van de correcte uitvoering van de belangrijkste revalidatieoefeningen voor het functioneel herstel van de schouder na orthopedische pathologieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep gezonde proefpersonen:
- Volwassen patiënten> 18 jaar oud
- Patiënten zonder bekende schouderpathologieën
Groep proefpersonen met schouderpathologie geopereerd
- Volwassen patiënten > 18 jaar
- Lijdend aan orthopedische pathologieën die de schouder aantasten, zoals: uitkomsten van echogeleide percutane behandeling van peesverkalking, uitkomsten van echogeleide loslating bij adhesieve bursitis, uitkomsten van proximale humerusfracturen, herstel van de rotator cuff, interventies voor scapulo-humerale instabiliteit.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van afhankelijkheid van opioïden of een voorgeschiedenis van middelenmisbruik
- Patiënten die lijden aan orthopedische pathologieën die de bovenste ledematen aantasten met duidelijk detecteerbare chirurgische complicaties
- Patiënten met cognitieve stoornissen (MMSE Mini Mental State Examinantion groter dan of gelijk aan 24/30).
- Patiënten die lijden aan ernstige anamnestische of huidige neurologische of psychiatrische pathologieën, ernstige cardiopulmonale, lever- of nierpathologieën die een contra-indicatie vormen voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
Gezonde proefpersonen, zonder schouderpathologie
|
|
|
Rotator cuff scheurt
Patiënten na artroscopische reconstructie van rotator cuff
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Juistheid van de schouderbeweging
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er wordt een vragenlijst gebruikt waarin de clinicus de correctheid van de schouderbeweging beschrijft en wordt vergeleken met de attributie door de software voor kunstmatige intelligentie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0002017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .