Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie van een AI-systeem voor automatisch toezicht op schouderrevalidatie-oefeningen (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

18 maart 2025 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Constructie van een kunstmatige-intelligentiesysteem voor automatische supervisie op afstand van schouderrevalidatie-oefeningen

De huidige historische fase en de groeiende behoefte aan revalidatie in de wereld maken tele-revalidatiesystemen, en e-Health in het algemeen, tot fundamentele hulpmiddelen voor het vergroten van de betrokkenheid van de patiënt en de naleving van de zorg, cruciale elementen voor het behoud van de NHS vanuit een perspectief van uitgavencontrole en resource-optimalisatie. In het bijzonder heeft de revalidatiepatiënt gemiddeld 30-50% therapietrouw aan het Home Exercise Program (HEP), waaraan vaak een verminderde effectiviteit van motorisch leren wordt toegevoegd vanwege het ontbreken van feedback over de nauwkeurigheid van het gebaar, aangezien is het geval. het gebeurt in het ziekenhuis of poliklinisch onder toezicht van een therapeut.

De nieuwe computationele benaderingen voor de analyse van gegevens over menselijke bewegingen, gericht op de ontwikkeling van algoritmen om automatisch toezicht te houden op de nauwkeurigheid van het gebaar van de patiënt tijdens zelfbehandelingsoefeningen thuis, zoals die op basis van kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML) , vooral die van de nieuwste generatie, subsymbolieken (of connectionisten) genoemd, kunnen helpen.

Een van de meest veelbelovende benaderingen zijn. Gezien het belang van het Home Exercise Program bij schouderaandoeningen, werd besloten om een ​​populatie van patiënten te selecteren die getroffen zijn door de belangrijkste pathologieën die dit gewricht aantasten.

Het hoofddoel van de studie is het creëren en valideren van een softwaretool voor de automatische en deskundige analyse van de correcte uitvoering van de belangrijkste revalidatieoefeningen voor het functioneel herstel van de schouder na orthopedische pathologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De huidige historische fase en de groeiende behoefte aan revalidatie in de wereld maken tele-revalidatiesystemen, en e-Health in het algemeen, tot fundamentele hulpmiddelen voor het vergroten van de betrokkenheid van de patiënt en de naleving van de zorg, cruciale elementen voor het behoud van de NHS vanuit een perspectief van uitgavencontrole en resource optimalisatie.

In het bijzonder heeft de revalidatiepatiënt gemiddeld 30-50% therapietrouw aan het Home Exercise Program (HEP), waaraan vaak een verminderde effectiviteit van motorisch leren wordt toegevoegd vanwege het ontbreken van feedback over de nauwkeurigheid van het gebaar, aangezien het gebeurt in het ziekenhuis of poliklinisch onder toezicht van een therapeut.

De nieuwe computationele benaderingen voor de analyse van gegevens over menselijke bewegingen, gericht op de ontwikkeling van algoritmen om automatisch de nauwkeurigheid van het gebaar van de patiënt te controleren tijdens het uitvoeren van zelfbehandeling thuis, proberen dit laatste kritieke probleem op te lossen.

Tot de meest veelbelovende benaderingen behoren die op basis van kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML), met name die van de nieuwste generatie, subsymbolisch (of connectionistisch) genoemd.

Deze algoritmen wekken veel belangstelling vanwege hun vermogen om automatisch de meest opvallende eigenschappen van de beweging te extraheren, waardoor de tussenkomst van experts wordt beperkt tot het verzamelen van alle gegevens en tot het eventueel labelen van de voorbeelden (5). toont een gebrek aan modellen die zijn ontwikkeld met de directe betrokkenheid van clinici en een schaarste aan datasets die zijn gemaakt met patiëntenpopulaties.

Bovendien zijn de meeste modellen in de literatuur gemaakt met behulp van talrijke invoerapparaten, vaak met een hoog technologisch tempo en aanzienlijke kosten voor het implementeren van een mogelijke dienst bij de patiënt thuis.

Om deze redenen willen we een gespecialiseerde klinische dataset creëren, enkel uitgaande van de video's van de oefeningen, waarbij specifieke populaties per pathologie worden betrokken en gebouwd op basis van klinisch oordeel. Met deze kenmerken heeft dit project tot doel het bewegingsanalyseproces zoveel mogelijk te automatiseren, de kosten die voortvloeien uit het gebruik van technologieën enorm te verlagen en menselijke fouten tot een minimum te beperken, allemaal door gebruik te maken van de meest recente computationele benaderingen om een ​​bruikbare en lage- kostentool voor functionele heropvoeding aan huis.

Gezien het belang van het Home Exercise Program bij schouderaandoeningen, werd besloten om een ​​populatie van patiënten te selecteren die getroffen zijn door de belangrijkste pathologieën die dit gewricht aantasten.

Het hoofddoel van de studie is het creëren en valideren van een softwaretool voor de automatische en deskundige analyse van de correcte uitvoering van de belangrijkste revalidatieoefeningen voor het functioneel herstel van de schouder na orthopedische pathologieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten na artroscopische reconstructie van rotator cuff

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep gezonde proefpersonen:

    • Volwassen patiënten> 18 jaar oud
    • Patiënten zonder bekende schouderpathologieën
  • Groep proefpersonen met schouderpathologie geopereerd

    • Volwassen patiënten > 18 jaar
    • Lijdend aan orthopedische pathologieën die de schouder aantasten, zoals: uitkomsten van echogeleide percutane behandeling van peesverkalking, uitkomsten van echogeleide loslating bij adhesieve bursitis, uitkomsten van proximale humerusfracturen, herstel van de rotator cuff, interventies voor scapulo-humerale instabiliteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van afhankelijkheid van opioïden of een voorgeschiedenis van middelenmisbruik
  • Patiënten die lijden aan orthopedische pathologieën die de bovenste ledematen aantasten met duidelijk detecteerbare chirurgische complicaties
  • Patiënten met cognitieve stoornissen (MMSE Mini Mental State Examinantion groter dan of gelijk aan 24/30).
  • Patiënten die lijden aan ernstige anamnestische of huidige neurologische of psychiatrische pathologieën, ernstige cardiopulmonale, lever- of nierpathologieën die een contra-indicatie vormen voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Gezonde proefpersonen, zonder schouderpathologie
  1. In de eerste fase van het project wordt een reeks van 5 actieve schoudermobilisatie-oefeningen getest die gekenmerkt worden door voldoende bewegingsbereik om de opstelling voor de video-opname te verifiëren.
  2. In de tweede fase worden schouderbewegingen geregistreerd door een smartphone.
  3. Er zal een vragenlijst worden gebruikt en aangepast op basis waarvan de juistheid van de oefeningen die door elke gezonde proefpersoon / patiënt worden uitgevoerd, wordt beoordeeld. Deze vragenlijst geeft een klinische score (CS) die een numerieke waarde toekent aan de algehele prestaties van de patiënt voor elke herhaling.
  4. De video's van elke herhaling van oefeningen die door de gezonde proefpersonen / patiënten worden uitgevoerd, zullen vervolgens worden beoordeeld door twee verschillende clinici, geblindeerd, met behulp van de vragenlijst.
  5. Het leeralgoritme voor kunstmatige intelligentie zal een evaluatiescore kunnen uitvoeren die zal worden vergeleken met die van clinici.
Rotator cuff scheurt
Patiënten na artroscopische reconstructie van rotator cuff
  1. In de eerste fase van het project wordt een reeks van 5 actieve schoudermobilisatie-oefeningen getest die gekenmerkt worden door voldoende bewegingsbereik om de opstelling voor de video-opname te verifiëren.
  2. In de tweede fase worden schouderbewegingen geregistreerd door een smartphone.
  3. Er zal een vragenlijst worden gebruikt en aangepast op basis waarvan de juistheid van de oefeningen die door elke gezonde proefpersoon / patiënt worden uitgevoerd, wordt beoordeeld. Deze vragenlijst geeft een klinische score (CS) die een numerieke waarde toekent aan de algehele prestaties van de patiënt voor elke herhaling.
  4. De video's van elke herhaling van oefeningen die door de gezonde proefpersonen / patiënten worden uitgevoerd, zullen vervolgens worden beoordeeld door twee verschillende clinici, geblindeerd, met behulp van de vragenlijst.
  5. Het leeralgoritme voor kunstmatige intelligentie zal een evaluatiescore kunnen uitvoeren die zal worden vergeleken met die van clinici.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Juistheid van de schouderbeweging
Tijdsspanne: 12 maanden
Er wordt een vragenlijst gebruikt waarin de clinicus de correctheid van de schouderbeweging beschrijft en wordt vergeleken met de attributie door de software voor kunstmatige intelligentie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0002017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren