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Construcción de un Sistema de IA para la Supervisión Automática de Ejercicios de Rehabilitación de Hombro (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

18 de marzo de 2025 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Construcción de un Sistema de Inteligencia Artificial para la Supervisión Remota Automática de Ejercicios de Rehabilitación del Hombro

La fase histórica actual y la creciente necesidad de rehabilitación en el mundo hacen que los sistemas de tele-rehabilitación, y la e-Salud en general, sean herramientas fundamentales para aumentar el compromiso del paciente y el cumplimiento de la atención, elementos cruciales para la preservación del SNS desde una perspectiva de revisión del gasto y optimización de recursos. En particular, el paciente en rehabilitación tiene en promedio una adherencia al Programa de Ejercicios en Casa (PEH) entre un 30-50%, a lo que frecuentemente se suma una reducida efectividad del aprendizaje motor por la falta de retroalimentación sobre la precisión del gesto, como es el caso. ocurre en el hospital o en un entorno ambulatorio bajo la supervisión de un terapeuta.

Los nuevos enfoques computacionales para el análisis de datos sobre el movimiento humano, dirigidos al desarrollo de algoritmos para supervisar automáticamente la precisión del gesto del paciente durante el ejercicio de autotratamiento en el hogar como los basados ​​en Inteligencia Artificial (IA) y Machine Learning (ML) , especialmente los de última generación, llamados subsimbólicos (o conexionistas) pueden ayudar.

Entre los enfoques más prometedores se encuentran. Dada la importancia del Programa de Ejercicios Domiciliarios en la patología del hombro, se decidió seleccionar una población de pacientes afectados por las principales patologías que afectan a esta articulación.

El objetivo principal del estudio es crear y validar una herramienta software para el análisis automático y experto de la correcta ejecución de los principales ejercicios de rehabilitación para la recuperación funcional del hombro tras patologías ortopédicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La fase histórica actual y la creciente necesidad de rehabilitación en el mundo hacen que los sistemas de tele-rehabilitación, y la e-Salud en general, sean herramientas fundamentales para aumentar el compromiso del paciente y el cumplimiento de la atención, elementos cruciales para la preservación del SNS desde una perspectiva de revisión del gasto y optimización de recursos.

En particular, el paciente en rehabilitación tiene en promedio una adherencia al Programa de Ejercicios en Casa (PEH) entre un 30-50%, a lo que frecuentemente se suma una reducida efectividad del aprendizaje motor por la falta de retroalimentación sobre la precisión del gesto, como ocurre en el hospital o en un entorno ambulatorio bajo la supervisión de un terapeuta.

Los nuevos enfoques computacionales para el análisis de datos sobre el movimiento humano, dirigidos al desarrollo de algoritmos para supervisar automáticamente la precisión del gesto del paciente durante el ejercicio del autotratamiento domiciliario, intentan resolver este último problema crítico.

Entre los enfoques más prometedores se encuentran los basados ​​en Inteligencia Artificial (IA) y Machine Learning (ML), en particular los de última generación, denominados subsimbólicos (o conexionistas).

Estos algoritmos despiertan mucho interés por su capacidad para extraer automáticamente las propiedades más destacadas del movimiento, reduciendo la intervención de expertos a la recogida de todos los datos, y al posible etiquetado de los ejemplos (5) En cualquier caso, la literatura muestra una falta de modelos desarrollados con la participación directa de los médicos y una escasez de conjuntos de datos creados con poblaciones de pacientes.

Además, la mayoría de los modelos presentes en la literatura han sido creados utilizando numerosos dispositivos de entrada, muchas veces con una alta tasa tecnológica con costos considerables para implementar un posible servicio en el hogar del paciente.

Por estas razones queremos crear un conjunto de datos clínicos especializados, partiendo únicamente de los videos de los ejercicios, involucrando poblaciones específicas por patología y construido sobre la base del juicio clínico. Con estas características, este proyecto pretende automatizar al máximo el proceso de análisis de movimiento, reduciendo enormemente los costes derivados del uso de tecnologías y minimizando el error humano, todo ello aprovechando los enfoques computacionales más recientes para crear un sistema útil y de bajo coste. herramienta de costos para la reeducación funcional domiciliaria.

Dada la importancia del Programa de Ejercicios Domiciliarios en la patología del hombro, se decidió seleccionar una población de pacientes afectados por las principales patologías que afectan a esta articulación.

El objetivo principal del estudio es crear y validar una herramienta software para el análisis automático y experto de la correcta ejecución de los principales ejercicios de rehabilitación para la recuperación funcional del hombro tras patologías ortopédicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes después de la reconstrucción artroscópica del manguito rotador

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de sujetos sanos:

    • Pacientes adultos > 18 años
    • Pacientes sin patologías de hombro conocidas
  • Grupo de sujetos con patología de hombro operados

    • Pacientes adultos > 18 años
    • Padecer patologías ortopédicas que afecten al hombro como: resultados de tratamiento percutáneo ecoguiado de calcificación tendinosa, resultados de desprendimiento ecoguiado de bursitis adhesiva, resultados de fracturas de húmero proximal, reparación del manguito rotador, intervenciones por inestabilidad escápulo-humeral.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de dependencia de drogas opioides o antecedentes de abuso de sustancias
  • Pacientes que padecen patologías ortopédicas que afectan a los miembros superiores en presencia de complicaciones quirúrgicas claramente detectables
  • Pacientes con trastornos cognitivos (Mini Examen de Estado Mental MMSE mayor o igual a 24/30).
  • Pacientes que padezcan patologías anamnésicas o neurológicas o psiquiátricas actuales importantes, cardiopulmonares, hepáticas o renales graves que contraindiquen la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
Sujetos sanos, sin patología de hombro
  1. En la primera fase del proyecto, se probará una serie de 5 ejercicios activos de movilización del hombro caracterizados por un rango de movimiento adecuado para verificar la configuración de la grabación de video.
  2. En la segunda fase, los movimientos del hombro serán registrados por un teléfono inteligente.
  3. Se utilizará y adaptará un cuestionario en base al cual evaluar la corrección de los ejercicios realizados por cada sujeto/paciente sano. Este cuestionario proporcionará una puntuación clínica (CS) que asigna un valor numérico al rendimiento general del paciente para cada repetición.
  4. Los videos de cada repetición de ejercicios realizados por sujetos sanos/pacientes serán luego evaluados por dos médicos diferentes, ciegos, utilizando el cuestionario.
  5. El algoritmo de aprendizaje de Inteligencia Artificial podrá generar un puntaje de evaluación que se comparará con el producido por los médicos.
Desgarros del manguito rotador
Pacientes después de la reconstrucción artroscópica del manguito rotador
  1. En la primera fase del proyecto, se probará una serie de 5 ejercicios activos de movilización del hombro caracterizados por un rango de movimiento adecuado para verificar la configuración de la grabación de video.
  2. En la segunda fase, los movimientos del hombro serán registrados por un teléfono inteligente.
  3. Se utilizará y adaptará un cuestionario en base al cual evaluar la corrección de los ejercicios realizados por cada sujeto/paciente sano. Este cuestionario proporcionará una puntuación clínica (CS) que asigna un valor numérico al rendimiento general del paciente para cada repetición.
  4. Los videos de cada repetición de ejercicios realizados por sujetos sanos/pacientes serán luego evaluados por dos médicos diferentes, ciegos, utilizando el cuestionario.
  5. El algoritmo de aprendizaje de Inteligencia Artificial podrá generar un puntaje de evaluación que se comparará con el producido por los médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corrección del movimiento del hombro.
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizará un cuestionario en el que el clínico describirá la corrección del movimiento del hombro y se comparará con la atribución del software de Inteligencia Artificial.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0002017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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