- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05026346
Construcción de un Sistema de IA para la Supervisión Automática de Ejercicios de Rehabilitación de Hombro (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)
Construcción de un Sistema de Inteligencia Artificial para la Supervisión Remota Automática de Ejercicios de Rehabilitación del Hombro
La fase histórica actual y la creciente necesidad de rehabilitación en el mundo hacen que los sistemas de tele-rehabilitación, y la e-Salud en general, sean herramientas fundamentales para aumentar el compromiso del paciente y el cumplimiento de la atención, elementos cruciales para la preservación del SNS desde una perspectiva de revisión del gasto y optimización de recursos. En particular, el paciente en rehabilitación tiene en promedio una adherencia al Programa de Ejercicios en Casa (PEH) entre un 30-50%, a lo que frecuentemente se suma una reducida efectividad del aprendizaje motor por la falta de retroalimentación sobre la precisión del gesto, como es el caso. ocurre en el hospital o en un entorno ambulatorio bajo la supervisión de un terapeuta.
Los nuevos enfoques computacionales para el análisis de datos sobre el movimiento humano, dirigidos al desarrollo de algoritmos para supervisar automáticamente la precisión del gesto del paciente durante el ejercicio de autotratamiento en el hogar como los basados en Inteligencia Artificial (IA) y Machine Learning (ML) , especialmente los de última generación, llamados subsimbólicos (o conexionistas) pueden ayudar.
Entre los enfoques más prometedores se encuentran. Dada la importancia del Programa de Ejercicios Domiciliarios en la patología del hombro, se decidió seleccionar una población de pacientes afectados por las principales patologías que afectan a esta articulación.
El objetivo principal del estudio es crear y validar una herramienta software para el análisis automático y experto de la correcta ejecución de los principales ejercicios de rehabilitación para la recuperación funcional del hombro tras patologías ortopédicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fase histórica actual y la creciente necesidad de rehabilitación en el mundo hacen que los sistemas de tele-rehabilitación, y la e-Salud en general, sean herramientas fundamentales para aumentar el compromiso del paciente y el cumplimiento de la atención, elementos cruciales para la preservación del SNS desde una perspectiva de revisión del gasto y optimización de recursos.
En particular, el paciente en rehabilitación tiene en promedio una adherencia al Programa de Ejercicios en Casa (PEH) entre un 30-50%, a lo que frecuentemente se suma una reducida efectividad del aprendizaje motor por la falta de retroalimentación sobre la precisión del gesto, como ocurre en el hospital o en un entorno ambulatorio bajo la supervisión de un terapeuta.
Los nuevos enfoques computacionales para el análisis de datos sobre el movimiento humano, dirigidos al desarrollo de algoritmos para supervisar automáticamente la precisión del gesto del paciente durante el ejercicio del autotratamiento domiciliario, intentan resolver este último problema crítico.
Entre los enfoques más prometedores se encuentran los basados en Inteligencia Artificial (IA) y Machine Learning (ML), en particular los de última generación, denominados subsimbólicos (o conexionistas).
Estos algoritmos despiertan mucho interés por su capacidad para extraer automáticamente las propiedades más destacadas del movimiento, reduciendo la intervención de expertos a la recogida de todos los datos, y al posible etiquetado de los ejemplos (5) En cualquier caso, la literatura muestra una falta de modelos desarrollados con la participación directa de los médicos y una escasez de conjuntos de datos creados con poblaciones de pacientes.
Además, la mayoría de los modelos presentes en la literatura han sido creados utilizando numerosos dispositivos de entrada, muchas veces con una alta tasa tecnológica con costos considerables para implementar un posible servicio en el hogar del paciente.
Por estas razones queremos crear un conjunto de datos clínicos especializados, partiendo únicamente de los videos de los ejercicios, involucrando poblaciones específicas por patología y construido sobre la base del juicio clínico. Con estas características, este proyecto pretende automatizar al máximo el proceso de análisis de movimiento, reduciendo enormemente los costes derivados del uso de tecnologías y minimizando el error humano, todo ello aprovechando los enfoques computacionales más recientes para crear un sistema útil y de bajo coste. herramienta de costos para la reeducación funcional domiciliaria.
Dada la importancia del Programa de Ejercicios Domiciliarios en la patología del hombro, se decidió seleccionar una población de pacientes afectados por las principales patologías que afectan a esta articulación.
El objetivo principal del estudio es crear y validar una herramienta software para el análisis automático y experto de la correcta ejecución de los principales ejercicios de rehabilitación para la recuperación funcional del hombro tras patologías ortopédicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de sujetos sanos:
- Pacientes adultos > 18 años
- Pacientes sin patologías de hombro conocidas
Grupo de sujetos con patología de hombro operados
- Pacientes adultos > 18 años
- Padecer patologías ortopédicas que afecten al hombro como: resultados de tratamiento percutáneo ecoguiado de calcificación tendinosa, resultados de desprendimiento ecoguiado de bursitis adhesiva, resultados de fracturas de húmero proximal, reparación del manguito rotador, intervenciones por inestabilidad escápulo-humeral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de dependencia de drogas opioides o antecedentes de abuso de sustancias
- Pacientes que padecen patologías ortopédicas que afectan a los miembros superiores en presencia de complicaciones quirúrgicas claramente detectables
- Pacientes con trastornos cognitivos (Mini Examen de Estado Mental MMSE mayor o igual a 24/30).
- Pacientes que padezcan patologías anamnésicas o neurológicas o psiquiátricas actuales importantes, cardiopulmonares, hepáticas o renales graves que contraindiquen la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Saludable
Sujetos sanos, sin patología de hombro
|
|
|
Desgarros del manguito rotador
Pacientes después de la reconstrucción artroscópica del manguito rotador
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corrección del movimiento del hombro.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se utilizará un cuestionario en el que el clínico describirá la corrección del movimiento del hombro y se comparará con la atribución del software de Inteligencia Artificial.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0002017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .