- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05026346
Построение системы искусственного интеллекта для автоматического контроля за реабилитационными упражнениями плеча (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)
Построение системы искусственного интеллекта для удаленного автоматического управления реабилитационными упражнениями плеча
Нынешний исторический этап и растущая потребность в реабилитации в мире делают системы телереабилитации и электронное здравоохранение в целом фундаментальными инструментами для повышения вовлеченности пациентов и соблюдения ими режима лечения, важнейшими элементами для сохранения NHS с точки зрения обзора расходов. и оптимизация ресурсов. В частности, реабилитационный пациент в среднем придерживается программы домашних упражнений (HEP) на уровне 30-50%, к чему часто добавляется снижение эффективности двигательного обучения из-за отсутствия обратной связи о точности жеста, т.к. в этом дело. это происходит в стационаре или амбулаторно под наблюдением терапевта.
Новые вычислительные подходы к анализу данных о движении человека, направленные на разработку алгоритмов для автоматического контроля точности жестов пациента во время домашних упражнений по самолечению, например, на основе искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО). , особенно последнего поколения, называемые субсимволиками (или коннекционистами).
К числу наиболее перспективных подходов относятся. Учитывая важность программы домашних упражнений при заболевании плеча, было решено выделить популяцию пациентов, страдающих основными патологиями, поражающими этот сустав.
Основной целью исследования является создание и апробация программного средства для автоматического и экспертного анализа правильности выполнения основных реабилитационных упражнений для функционального восстановления плеча после ортопедических патологий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нынешний исторический этап и растущая потребность в реабилитации в мире делают системы телереабилитации и электронное здравоохранение в целом фундаментальными инструментами для повышения вовлеченности пациентов и соблюдения ими режима лечения, важнейшими элементами для сохранения NHS с точки зрения обзора расходов. и оптимизация ресурсов.
В частности, реабилитационный пациент в среднем придерживается программы домашних упражнений (HEP) на уровне 30-50%, к чему часто добавляется снижение эффективности двигательного обучения из-за отсутствия обратной связи о точности жеста, т.к. это происходит в стационаре или амбулаторно под наблюдением терапевта.
Новые вычислительные подходы к анализу данных о движении человека, направленные на разработку алгоритмов автоматического контроля точности жестов пациента во время занятий домашним самолечением, пытаются решить эту последнюю критическую проблему.
Среди наиболее перспективных подходов можно назвать подходы, основанные на искусственном интеллекте (ИИ) и машинном обучении (МО), в частности последнего поколения, называемые субсимвольными (или коннекционистскими).
Эти алгоритмы вызывают большой интерес из-за их способности автоматически извлекать существенные свойства движения, сводя вмешательство экспертов к сбору всех данных и к возможной маркировке примеров (5). показывает отсутствие моделей, разработанных с непосредственным участием клиницистов, и нехватку наборов данных, созданных с участием пациентов.
Кроме того, большинство моделей, представленных в литературе, были созданы с использованием многочисленных устройств ввода, часто с высокой технологической скоростью и значительными затратами на реализацию возможного обслуживания на дому у пациента.
По этим причинам мы хотим создать специализированный набор клинических данных, начиная только с видеозаписей упражнений, охватывая определенные группы населения по патологии и построенный на основе клинического суждения. Благодаря этим характеристикам этот проект направлен на то, чтобы максимально автоматизировать процесс анализа движения, значительно сократить затраты, связанные с использованием технологий, и свести к минимуму человеческие ошибки. бюджетный инструмент для домашнего функционального перевоспитания.
Учитывая важность программы домашних упражнений при заболевании плеча, было решено выделить популяцию пациентов, страдающих основными патологиями, поражающими этот сустав.
Основной целью исследования является создание и апробация программного средства для автоматического и экспертного анализа правильности выполнения основных реабилитационных упражнений для функционального восстановления плеча после ортопедических патологий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа здоровых испытуемых:
- Взрослые пациенты > 18 лет
- Пациенты без известных патологий плечевого сустава
Группа оперированных лиц с патологией плечевого сустава
- Взрослые пациенты > 18 лет
- Страдает ортопедическими патологиями плечевого сустава, такими как: результаты чрескожного лечения кальциноза сухожилия под контролем УЗИ, исходы отслоения под контролем УЗИ при спаечном бурсите, исходы переломов проксимального отдела плечевой кости, восстановление ротаторной манжеты плеча, вмешательства по поводу плечелопаточной нестабильности.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей зависимости от опиоидных наркотиков или злоупотребления психоактивными веществами в анамнезе
- Пациенты с ортопедическими патологиями верхних конечностей при наличии четко выявляемых хирургических осложнений.
- Пациенты с когнитивными расстройствами (краткое обследование психического состояния MMSE больше или равно 24/30).
- Пациенты, страдающие серьезными анамнестическими или текущими неврологическими или психическими патологиями, тяжелыми сердечно-легочными, печеночными или почечными патологиями, противопоказывающими участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
Здоровые люди, без патологии плечевого сустава
|
|
|
Разрывы ротаторной манжеты
Пациенты после артроскопической реконструкции вращательной манжеты плеча
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильность движения плеча
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, в которой клиницист опишет правильность движения плеча, будет использоваться и сравниваться с атрибуцией программного обеспечения искусственного интеллекта.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .