Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa Systemu AI do Automatycznego Nadzoru Ćwiczeń Rehabilitacyjnych Barku (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Budowa Systemu Sztucznej Inteligencji do Zdalnego Automatycznego Nadzoru Ćwiczeń Rehabilitacyjnych Barku

Obecna faza historyczna i rosnące zapotrzebowanie na rehabilitację na świecie sprawiają, że systemy telerehabilitacji i ogólnie e-Zdrowie są podstawowymi narzędziami zwiększania zaangażowania pacjentów i przestrzegania opieki, kluczowymi elementami dla zachowania NHS z perspektywy przeglądu wydatków i optymalizacji zasobów. W szczególności pacjent rehabilitowany ma średnio 30-50% przestrzegania Programu ćwiczeń w domu (HEP), do czego często dochodzi zmniejszona efektywność uczenia się motorycznego z powodu braku informacji zwrotnej na temat dokładności gestu, ponieważ tak jest. dzieje się to w szpitalu lub w warunkach ambulatoryjnych pod okiem terapeuty.

Nowe podejścia obliczeniowe do analizy danych o ruchu człowieka, mające na celu opracowanie algorytmów automatycznie nadzorujących poprawność gestu pacjenta podczas ćwiczeń samoleczenia w domu, takich jak oparte na Sztucznej Inteligencji (AI) i Uczeniu Maszynowym (ML) , zwłaszcza te najnowszej generacji, zwane sub-symbolikami (lub koneksjonistami), mogą pomóc.

Wśród najbardziej obiecujących podejść są. Biorąc pod uwagę znaczenie Programu Gimnastyki Domowej w chorobie barku, zdecydowano się na wyselekcjonowanie populacji pacjentów dotkniętych głównymi patologiami dotykającymi ten staw.

Głównym celem badania jest stworzenie i walidacja narzędzia programowego do automatycznej i eksperckiej analizy prawidłowego wykonania głównych ćwiczeń rehabilitacyjnych w celu przywrócenia funkcjonalnego barku po patologiach ortopedycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecna faza historyczna i rosnące zapotrzebowanie na rehabilitację na świecie sprawiają, że systemy telerehabilitacji i ogólnie e-Zdrowie są podstawowymi narzędziami zwiększania zaangażowania pacjentów i przestrzegania opieki, kluczowymi elementami dla zachowania NHS z perspektywy przeglądu wydatków i optymalizacji zasobów.

W szczególności pacjent rehabilitowany ma średnio 30-50% przestrzegania Programu ćwiczeń w domu (HEP), do czego często dochodzi zmniejszona efektywność uczenia się motorycznego z powodu braku informacji zwrotnej na temat dokładności gestu, ponieważ dzieje się to w szpitalu lub w warunkach ambulatoryjnych pod okiem terapeuty.

Nowe podejścia obliczeniowe do analizy danych o ruchu człowieka, mające na celu opracowanie algorytmów automatycznie nadzorujących poprawność gestu pacjenta podczas wykonywania samoleczenia w domu, są próbą rozwiązania tego ostatniego krytycznego problemu.

Do najbardziej obiecujących podejść należą podejścia oparte na sztucznej inteligencji (AI) i uczeniu maszynowym (ML), w szczególności te najnowszej generacji, zwane subsymbolicznymi (lub koneksjonistycznymi).

Algorytmy te budzą duże zainteresowanie ze względu na ich zdolność do automatycznego wyodrębniania najistotniejszych właściwości ruchu, ograniczając interwencję ekspertów do zebrania wszystkich danych i ewentualnego oznakowania przykładów (5). pokazuje brak modeli opracowanych przy bezpośrednim zaangażowaniu klinicystów oraz niedostatek zestawów danych utworzonych z populacjami pacjentów.

Ponadto większość modeli występujących w literaturze została stworzona z wykorzystaniem wielu urządzeń wejściowych, często o wysokim zaawansowaniu technologicznym, przy znacznych kosztach realizacji ewentualnej usługi w domu pacjenta.

Z tych powodów chcemy stworzyć specjalistyczny zestaw danych klinicznych, zaczynając tylko od filmów z ćwiczeń, obejmujący określone populacje według patologii i zbudowany na podstawie oceny klinicznej. Dzięki tym cechom projekt ten ma na celu maksymalne zautomatyzowanie procesu analizy ruchu, ogromne zmniejszenie kosztów wynikających z zastosowania technologii i zminimalizowanie błędu ludzkiego, a wszystko to poprzez wykorzystanie najnowszych metod obliczeniowych w celu stworzenia użytecznego i taniego narzędzie kosztowe do reedukacji funkcjonalnej domu.

Biorąc pod uwagę znaczenie Programu Gimnastyki Domowej w chorobie barku, zdecydowano się na wyselekcjonowanie populacji pacjentów dotkniętych głównymi patologiami dotykającymi ten staw.

Głównym celem badania jest stworzenie i walidacja narzędzia programowego do automatycznej i eksperckiej analizy prawidłowego wykonania głównych ćwiczeń rehabilitacyjnych w celu przywrócenia funkcjonalnego barku po patologiach ortopedycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po artroskopowej rekonstrukcji stożka rotatorów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa osób zdrowych:

    • Dorośli pacjenci > 18 lat
    • Pacjenci bez znanych patologii barku
  • Grupa chorych z operowaną patologią barku

    • Dorośli pacjenci > 18 lat
    • Chorych na patologie ortopedyczne barku, takie jak: wyniki leczenia przezskórnego zwapnień ścięgien pod kontrolą USG, skutki odwarstwień pod kontrolą USG w zapaleniu zrostów kaletki, skutki złamań bliższego końca kości ramiennej, naprawa stożka rotatorów, interwencje niestabilności łopatkowo-ramiennej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią uzależnienia od opioidów lub historią nadużywania substancji
  • Pacjenci cierpiący na patologie ortopedyczne kończyn górnych z wyraźnymi wykrywalnymi powikłaniami chirurgicznymi
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi (MMSE Mini Mental State Examinationnation większy lub równy 24/30).
  • Pacjenci cierpiący na poważne anamnestyczne lub obecne patologie neurologiczne lub psychiatryczne, ciężkie patologie układu krążenia, wątroby lub nerek, które stanowią przeciwwskazanie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
Osoby zdrowe, bez patologii barku
  1. W pierwszej fazie projektu przetestowana zostanie seria 5 aktywnych ćwiczeń mobilizujących bark, charakteryzujących się odpowiednim zakresem ruchu, w celu weryfikacji konfiguracji do rejestracji wideo.
  2. W drugiej fazie ruchy ramion będą rejestrowane przez smartfon.
  3. Wykorzystana i dostosowana zostanie ankieta, na podstawie której będzie oceniana poprawność wykonywanych ćwiczeń przez każdego zdrowego badanego/pacjenta. Kwestionariusz ten dostarczy oceny klinicznej (CS), która przypisuje wartość liczbową do ogólnej wydajności pacjenta dla każdego powtórzenia.
  4. Filmy z każdym powtórzeniem ćwiczeń wykonywanych przez zdrowych pacjentów / pacjentów będą następnie oceniane przez dwóch różnych klinicystów, zaślepionych, przy użyciu kwestionariusza.
  5. Algorytm uczenia sztucznej inteligencji będzie w stanie wygenerować wynik oceny, który zostanie porównany z wynikiem uzyskanym przez klinicystów.
Rozdarcie stożka rotatorów
Pacjenci po artroskopowej rekonstrukcji stożka rotatorów
  1. W pierwszej fazie projektu przetestowana zostanie seria 5 aktywnych ćwiczeń mobilizujących bark, charakteryzujących się odpowiednim zakresem ruchu, w celu weryfikacji konfiguracji do rejestracji wideo.
  2. W drugiej fazie ruchy ramion będą rejestrowane przez smartfon.
  3. Wykorzystana i dostosowana zostanie ankieta, na podstawie której będzie oceniana poprawność wykonywanych ćwiczeń przez każdego zdrowego badanego/pacjenta. Kwestionariusz ten dostarczy oceny klinicznej (CS), która przypisuje wartość liczbową do ogólnej wydajności pacjenta dla każdego powtórzenia.
  4. Filmy z każdym powtórzeniem ćwiczeń wykonywanych przez zdrowych pacjentów / pacjentów będą następnie oceniane przez dwóch różnych klinicystów, zaślepionych, przy użyciu kwestionariusza.
  5. Algorytm uczenia sztucznej inteligencji będzie w stanie wygenerować wynik oceny, który zostanie porównany z wynikiem uzyskanym przez klinicystów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawność ruchu ramion
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystana zostanie ankieta, w której klinicysta opisze poprawność ruchu barku i porównana z atrybucją przez oprogramowanie sztucznej inteligencji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0002017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Ćwiczenia patologiczne

Subskrybuj