- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026346
Budowa Systemu AI do Automatycznego Nadzoru Ćwiczeń Rehabilitacyjnych Barku (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)
Budowa Systemu Sztucznej Inteligencji do Zdalnego Automatycznego Nadzoru Ćwiczeń Rehabilitacyjnych Barku
Obecna faza historyczna i rosnące zapotrzebowanie na rehabilitację na świecie sprawiają, że systemy telerehabilitacji i ogólnie e-Zdrowie są podstawowymi narzędziami zwiększania zaangażowania pacjentów i przestrzegania opieki, kluczowymi elementami dla zachowania NHS z perspektywy przeglądu wydatków i optymalizacji zasobów. W szczególności pacjent rehabilitowany ma średnio 30-50% przestrzegania Programu ćwiczeń w domu (HEP), do czego często dochodzi zmniejszona efektywność uczenia się motorycznego z powodu braku informacji zwrotnej na temat dokładności gestu, ponieważ tak jest. dzieje się to w szpitalu lub w warunkach ambulatoryjnych pod okiem terapeuty.
Nowe podejścia obliczeniowe do analizy danych o ruchu człowieka, mające na celu opracowanie algorytmów automatycznie nadzorujących poprawność gestu pacjenta podczas ćwiczeń samoleczenia w domu, takich jak oparte na Sztucznej Inteligencji (AI) i Uczeniu Maszynowym (ML) , zwłaszcza te najnowszej generacji, zwane sub-symbolikami (lub koneksjonistami), mogą pomóc.
Wśród najbardziej obiecujących podejść są. Biorąc pod uwagę znaczenie Programu Gimnastyki Domowej w chorobie barku, zdecydowano się na wyselekcjonowanie populacji pacjentów dotkniętych głównymi patologiami dotykającymi ten staw.
Głównym celem badania jest stworzenie i walidacja narzędzia programowego do automatycznej i eksperckiej analizy prawidłowego wykonania głównych ćwiczeń rehabilitacyjnych w celu przywrócenia funkcjonalnego barku po patologiach ortopedycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna faza historyczna i rosnące zapotrzebowanie na rehabilitację na świecie sprawiają, że systemy telerehabilitacji i ogólnie e-Zdrowie są podstawowymi narzędziami zwiększania zaangażowania pacjentów i przestrzegania opieki, kluczowymi elementami dla zachowania NHS z perspektywy przeglądu wydatków i optymalizacji zasobów.
W szczególności pacjent rehabilitowany ma średnio 30-50% przestrzegania Programu ćwiczeń w domu (HEP), do czego często dochodzi zmniejszona efektywność uczenia się motorycznego z powodu braku informacji zwrotnej na temat dokładności gestu, ponieważ dzieje się to w szpitalu lub w warunkach ambulatoryjnych pod okiem terapeuty.
Nowe podejścia obliczeniowe do analizy danych o ruchu człowieka, mające na celu opracowanie algorytmów automatycznie nadzorujących poprawność gestu pacjenta podczas wykonywania samoleczenia w domu, są próbą rozwiązania tego ostatniego krytycznego problemu.
Do najbardziej obiecujących podejść należą podejścia oparte na sztucznej inteligencji (AI) i uczeniu maszynowym (ML), w szczególności te najnowszej generacji, zwane subsymbolicznymi (lub koneksjonistycznymi).
Algorytmy te budzą duże zainteresowanie ze względu na ich zdolność do automatycznego wyodrębniania najistotniejszych właściwości ruchu, ograniczając interwencję ekspertów do zebrania wszystkich danych i ewentualnego oznakowania przykładów (5). pokazuje brak modeli opracowanych przy bezpośrednim zaangażowaniu klinicystów oraz niedostatek zestawów danych utworzonych z populacjami pacjentów.
Ponadto większość modeli występujących w literaturze została stworzona z wykorzystaniem wielu urządzeń wejściowych, często o wysokim zaawansowaniu technologicznym, przy znacznych kosztach realizacji ewentualnej usługi w domu pacjenta.
Z tych powodów chcemy stworzyć specjalistyczny zestaw danych klinicznych, zaczynając tylko od filmów z ćwiczeń, obejmujący określone populacje według patologii i zbudowany na podstawie oceny klinicznej. Dzięki tym cechom projekt ten ma na celu maksymalne zautomatyzowanie procesu analizy ruchu, ogromne zmniejszenie kosztów wynikających z zastosowania technologii i zminimalizowanie błędu ludzkiego, a wszystko to poprzez wykorzystanie najnowszych metod obliczeniowych w celu stworzenia użytecznego i taniego narzędzie kosztowe do reedukacji funkcjonalnej domu.
Biorąc pod uwagę znaczenie Programu Gimnastyki Domowej w chorobie barku, zdecydowano się na wyselekcjonowanie populacji pacjentów dotkniętych głównymi patologiami dotykającymi ten staw.
Głównym celem badania jest stworzenie i walidacja narzędzia programowego do automatycznej i eksperckiej analizy prawidłowego wykonania głównych ćwiczeń rehabilitacyjnych w celu przywrócenia funkcjonalnego barku po patologiach ortopedycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa osób zdrowych:
- Dorośli pacjenci > 18 lat
- Pacjenci bez znanych patologii barku
Grupa chorych z operowaną patologią barku
- Dorośli pacjenci > 18 lat
- Chorych na patologie ortopedyczne barku, takie jak: wyniki leczenia przezskórnego zwapnień ścięgien pod kontrolą USG, skutki odwarstwień pod kontrolą USG w zapaleniu zrostów kaletki, skutki złamań bliższego końca kości ramiennej, naprawa stożka rotatorów, interwencje niestabilności łopatkowo-ramiennej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią uzależnienia od opioidów lub historią nadużywania substancji
- Pacjenci cierpiący na patologie ortopedyczne kończyn górnych z wyraźnymi wykrywalnymi powikłaniami chirurgicznymi
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi (MMSE Mini Mental State Examinationnation większy lub równy 24/30).
- Pacjenci cierpiący na poważne anamnestyczne lub obecne patologie neurologiczne lub psychiatryczne, ciężkie patologie układu krążenia, wątroby lub nerek, które stanowią przeciwwskazanie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Osoby zdrowe, bez patologii barku
|
|
|
Rozdarcie stożka rotatorów
Pacjenci po artroskopowej rekonstrukcji stożka rotatorów
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawność ruchu ramion
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystana zostanie ankieta, w której klinicysta opisze poprawność ruchu barku i porównana z atrybucją przez oprogramowanie sztucznej inteligencji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Ćwiczenia patologiczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)