Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af et AI-system til automatisk overvågning af skulders rehabiliteringsøvelser (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

18. marts 2025 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Konstruktion af et kunstig intelligenssystem til fjernautomatisk overvågning af skulders rehabiliteringsøvelser

Den nuværende historiske fase og det voksende behov for rehabilitering i verden gør tele-rehabiliteringssystemer og e-sundhed generelt til fundamentale værktøjer til at øge patientengagementet og compliance med pleje, til afgørende elementer for bevarelsen af ​​NHS set ud fra en udgiftsgennemgang. og ressourceoptimering. Især har rehabiliteringspatienten i gennemsnit en tilslutning til Home Exercise Program (HEP) mellem 30-50 %, hvortil der hyppigt lægges en reduceret effektivitet af motorisk læring på grund af manglende feedback på gestusens nøjagtighed, som f.eks. er tilfældet. det sker på hospitalet eller ambulant under opsyn af en terapeut.

De nye beregningsmæssige tilgange til analyse af data om menneskelig bevægelse, rettet mod udviklingen af ​​algoritmer til automatisk at overvåge nøjagtigheden af ​​patientens gestus under hjemme-selvbehandlingsøvelser, såsom dem, der er baseret på kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) , især dem af den seneste generation, kaldet sub-symbolics (eller connectionists) kan hjælpe.

Blandt de mest lovende tilgange er. I betragtning af vigtigheden af ​​hjemmetræningsprogrammet ved skuldersygdom, blev det besluttet at udvælge en population af patienter, der var ramt af de vigtigste patologier, der påvirker dette led.

Hovedformålet med undersøgelsen er at skabe og validere et softwareværktøj til automatisk og ekspertanalyse af den korrekte udførelse af de vigtigste rehabiliteringsøvelser til funktionel genopretning af skulderen efter ortopædiske patologier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende historiske fase og det voksende behov for rehabilitering i verden gør tele-rehabiliteringssystemer og e-sundhed generelt til grundlæggende værktøjer til at øge patientengagement og compliance med pleje, til afgørende elementer for bevarelsen af ​​NHS set fra en udgiftsgennemgang. og ressourceoptimering.

Især har rehabiliteringspatienten i gennemsnit en tilslutning til Home Exercise Program (HEP) mellem 30-50 %, hvortil der hyppigt lægges en reduceret effektivitet af motorisk læring på grund af manglende feedback på gestusens nøjagtighed, som f.eks. det sker på hospitalet eller ambulant under opsyn af en terapeut.

De nye beregningsmæssige tilgange til analyse af data om menneskelig bevægelse, rettet mod udviklingen af ​​algoritmer til automatisk at overvåge nøjagtigheden af ​​patientens gestus under udøvelsen af ​​hjemme-selvbehandling, forsøger at løse dette sidste kritiske problem.

Blandt de mest lovende tilgange er dem, der er baseret på kunstig intelligens (AI) og Machine Learning (ML), især dem fra den seneste generation, kaldet sub-symbolsk (eller sammenhængende).

Disse algoritmer vækker stor interesse for deres evne til automatisk at udtrække bevægelsens fremtrædende egenskaber, hvilket reducerer eksperternes indgriben til indsamlingen af ​​alle data og til den mulige mærkning af eksemplerne (5) Under alle omstændigheder er litteraturen viser en mangel på modeller udviklet med direkte involvering af klinikere og en mangel på datasæt skabt med patientpopulationer.

Desuden er de fleste modeller, der findes i litteraturen, blevet skabt ved hjælp af talrige input-enheder, ofte med en høj teknologisk rate med betydelige omkostninger til implementering af en eventuel service i patientens hjem.

Af disse grunde ønsker vi at skabe et specialiseret klinisk datasæt, der kun starter fra videoerne fra øvelserne, involverer specifikke populationer efter patologi og bygget på basis af klinisk vurdering. Med disse egenskaber har dette projekt til formål at automatisere bevægelsesanalyseprocessen så meget som muligt, enormt reducere omkostningerne ved brugen af ​​teknologier og minimere menneskelige fejl, alt sammen ved at udnytte de nyeste beregningsmetoder for at skabe en nyttig og lav- omkostningsværktøj til funktionel genopdragelse i hjemmet.

I betragtning af vigtigheden af ​​hjemmetræningsprogrammet ved skuldersygdom, blev det besluttet at udvælge en population af patienter, der var ramt af de vigtigste patologier, der påvirker dette led.

Hovedformålet med undersøgelsen er at skabe og validere et softwareværktøj til automatisk og ekspertanalyse af den korrekte udførelse af de vigtigste rehabiliteringsøvelser til funktionel genopretning af skulderen efter ortopædiske patologier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter artroskopisk rekonstruktion af rotator cuff

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde faggrupper:

    • Voksne patienter > 18 år
    • Patienter uden kendte skulderpatologier
  • Gruppe af forsøgspersoner med skulderpatologi opereret

    • Voksne patienter > 18 år
    • Lider af ortopædiske patologier, der påvirker skulderen såsom: udfald af ultralydsstyret perkutan behandling for seneforkalkning, udfald af ultralydsstyret løsrivelse ved adhæsiv bursitis, udfald af proksimale humerusfrakturer, reparation af rotator cuff, indgreb for scapulo-humeral instabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med opioid-stofafhængighed eller en historie med stofmisbrug
  • Patienter, der lider af ortopædiske patologier, der påvirker de øvre lemmer i nærvær af tydelige påviselige kirurgiske komplikationer
  • Patienter med kognitive lidelser (MMSE Mini Mental State Examination større end eller lig med 24/30).
  • Patienter, der lider af større anamnestiske eller aktuelle neurologiske eller psykiatriske patologier, alvorlige kardiopulmonale, hepatiske eller renale patologier, der kontraindicerer deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Sunde emner, uden skulderpatologi
  1. I projektets første fase vil en serie på 5 aktive skuldermobiliseringsøvelser, der er karakteriseret ved et passende bevægelsesområde, blive testet for at verificere opsætningen til videooptagelsen.
  2. I anden fase vil skulderbevægelser blive optaget af en smartphone.
  3. Et spørgeskema vil blive brugt og tilpasset til at vurdere rigtigheden af ​​de øvelser, som hver rask forsøgsperson/patient udfører. Dette spørgeskema vil give en Clinical Score (CS), som tildeler en numerisk værdi til patientens samlede præstation for hver gentagelse.
  4. Videoerne af hver gentagelse af øvelser udført af de raske forsøgspersoner/patienter vil derefter blive evalueret af to forskellige klinikere, blindet, ved hjælp af spørgeskemaet.
  5. Indlæringsalgoritmen for kunstig intelligens vil være i stand til at udskrive en evalueringsscore, der vil blive sammenlignet med den, der produceres af klinikere.
Rotator manchet revner
Patienter efter artroskopisk rekonstruktion af rotator cuff
  1. I projektets første fase vil en serie på 5 aktive skuldermobiliseringsøvelser, der er karakteriseret ved et passende bevægelsesområde, blive testet for at verificere opsætningen til videooptagelsen.
  2. I anden fase vil skulderbevægelser blive optaget af en smartphone.
  3. Et spørgeskema vil blive brugt og tilpasset til at vurdere rigtigheden af ​​de øvelser, som hver rask forsøgsperson/patient udfører. Dette spørgeskema vil give en Clinical Score (CS), som tildeler en numerisk værdi til patientens samlede præstation for hver gentagelse.
  4. Videoerne af hver gentagelse af øvelser udført af de raske forsøgspersoner/patienter vil derefter blive evalueret af to forskellige klinikere, blindet, ved hjælp af spørgeskemaet.
  5. Indlæringsalgoritmen for kunstig intelligens vil være i stand til at udskrive en evalueringsscore, der vil blive sammenlignet med den, der produceres af klinikere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekthed af skulderbevægelsen
Tidsramme: 12 måneder
Et spørgeskema, hvori klinikeren vil beskrive korrektheden af ​​skulderbevægelsen, vil blive brugt og sammenlignet med tilskrivningen fra Artificial Intelligence-softwaren
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Abonner