- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05026346
Konstruktion af et AI-system til automatisk overvågning af skulders rehabiliteringsøvelser (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)
Konstruktion af et kunstig intelligenssystem til fjernautomatisk overvågning af skulders rehabiliteringsøvelser
Den nuværende historiske fase og det voksende behov for rehabilitering i verden gør tele-rehabiliteringssystemer og e-sundhed generelt til fundamentale værktøjer til at øge patientengagementet og compliance med pleje, til afgørende elementer for bevarelsen af NHS set ud fra en udgiftsgennemgang. og ressourceoptimering. Især har rehabiliteringspatienten i gennemsnit en tilslutning til Home Exercise Program (HEP) mellem 30-50 %, hvortil der hyppigt lægges en reduceret effektivitet af motorisk læring på grund af manglende feedback på gestusens nøjagtighed, som f.eks. er tilfældet. det sker på hospitalet eller ambulant under opsyn af en terapeut.
De nye beregningsmæssige tilgange til analyse af data om menneskelig bevægelse, rettet mod udviklingen af algoritmer til automatisk at overvåge nøjagtigheden af patientens gestus under hjemme-selvbehandlingsøvelser, såsom dem, der er baseret på kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) , især dem af den seneste generation, kaldet sub-symbolics (eller connectionists) kan hjælpe.
Blandt de mest lovende tilgange er. I betragtning af vigtigheden af hjemmetræningsprogrammet ved skuldersygdom, blev det besluttet at udvælge en population af patienter, der var ramt af de vigtigste patologier, der påvirker dette led.
Hovedformålet med undersøgelsen er at skabe og validere et softwareværktøj til automatisk og ekspertanalyse af den korrekte udførelse af de vigtigste rehabiliteringsøvelser til funktionel genopretning af skulderen efter ortopædiske patologier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende historiske fase og det voksende behov for rehabilitering i verden gør tele-rehabiliteringssystemer og e-sundhed generelt til grundlæggende værktøjer til at øge patientengagement og compliance med pleje, til afgørende elementer for bevarelsen af NHS set fra en udgiftsgennemgang. og ressourceoptimering.
Især har rehabiliteringspatienten i gennemsnit en tilslutning til Home Exercise Program (HEP) mellem 30-50 %, hvortil der hyppigt lægges en reduceret effektivitet af motorisk læring på grund af manglende feedback på gestusens nøjagtighed, som f.eks. det sker på hospitalet eller ambulant under opsyn af en terapeut.
De nye beregningsmæssige tilgange til analyse af data om menneskelig bevægelse, rettet mod udviklingen af algoritmer til automatisk at overvåge nøjagtigheden af patientens gestus under udøvelsen af hjemme-selvbehandling, forsøger at løse dette sidste kritiske problem.
Blandt de mest lovende tilgange er dem, der er baseret på kunstig intelligens (AI) og Machine Learning (ML), især dem fra den seneste generation, kaldet sub-symbolsk (eller sammenhængende).
Disse algoritmer vækker stor interesse for deres evne til automatisk at udtrække bevægelsens fremtrædende egenskaber, hvilket reducerer eksperternes indgriben til indsamlingen af alle data og til den mulige mærkning af eksemplerne (5) Under alle omstændigheder er litteraturen viser en mangel på modeller udviklet med direkte involvering af klinikere og en mangel på datasæt skabt med patientpopulationer.
Desuden er de fleste modeller, der findes i litteraturen, blevet skabt ved hjælp af talrige input-enheder, ofte med en høj teknologisk rate med betydelige omkostninger til implementering af en eventuel service i patientens hjem.
Af disse grunde ønsker vi at skabe et specialiseret klinisk datasæt, der kun starter fra videoerne fra øvelserne, involverer specifikke populationer efter patologi og bygget på basis af klinisk vurdering. Med disse egenskaber har dette projekt til formål at automatisere bevægelsesanalyseprocessen så meget som muligt, enormt reducere omkostningerne ved brugen af teknologier og minimere menneskelige fejl, alt sammen ved at udnytte de nyeste beregningsmetoder for at skabe en nyttig og lav- omkostningsværktøj til funktionel genopdragelse i hjemmet.
I betragtning af vigtigheden af hjemmetræningsprogrammet ved skuldersygdom, blev det besluttet at udvælge en population af patienter, der var ramt af de vigtigste patologier, der påvirker dette led.
Hovedformålet med undersøgelsen er at skabe og validere et softwareværktøj til automatisk og ekspertanalyse af den korrekte udførelse af de vigtigste rehabiliteringsøvelser til funktionel genopretning af skulderen efter ortopædiske patologier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde faggrupper:
- Voksne patienter > 18 år
- Patienter uden kendte skulderpatologier
Gruppe af forsøgspersoner med skulderpatologi opereret
- Voksne patienter > 18 år
- Lider af ortopædiske patologier, der påvirker skulderen såsom: udfald af ultralydsstyret perkutan behandling for seneforkalkning, udfald af ultralydsstyret løsrivelse ved adhæsiv bursitis, udfald af proksimale humerusfrakturer, reparation af rotator cuff, indgreb for scapulo-humeral instabilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med opioid-stofafhængighed eller en historie med stofmisbrug
- Patienter, der lider af ortopædiske patologier, der påvirker de øvre lemmer i nærvær af tydelige påviselige kirurgiske komplikationer
- Patienter med kognitive lidelser (MMSE Mini Mental State Examination større end eller lig med 24/30).
- Patienter, der lider af større anamnestiske eller aktuelle neurologiske eller psykiatriske patologier, alvorlige kardiopulmonale, hepatiske eller renale patologier, der kontraindicerer deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
Sunde emner, uden skulderpatologi
|
|
|
Rotator manchet revner
Patienter efter artroskopisk rekonstruktion af rotator cuff
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekthed af skulderbevægelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
Et spørgeskema, hvori klinikeren vil beskrive korrektheden af skulderbevægelsen, vil blive brugt og sammenlignet med tilskrivningen fra Artificial Intelligence-softwaren
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0002017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea