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Aufbau eines KI-Systems zur automatischen Überwachung von Schulterrehabilitationsübungen (Rehab-SPIA) (Rehab-SPIA)

25. März 2024 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Aufbau eines künstlichen Intelligenzsystems für die automatische Fernüberwachung von Schulterrehabilitationsübungen

Die gegenwärtige historische Phase und der wachsende Bedarf an Rehabilitation in der Welt machen Telerehabilitationssysteme und e-Gesundheit im Allgemeinen zu grundlegenden Instrumenten zur Steigerung des Patientenengagements und der Einhaltung der Pflege, zu entscheidenden Elementen für die Erhaltung des NHS aus einer Perspektive der Ausgabenüberprüfung und Ressourcenoptimierung. Insbesondere der Reha-Patient hat im Durchschnitt eine Adhärenz zum Home Exercise Program (HEP) zwischen 30-50%, hinzu kommt häufig eine reduzierte Effektivität des motorischen Lernens aufgrund fehlender Rückmeldung zur Genauigkeit der Gestik, wie z ist der Fall. Dies geschieht im Krankenhaus oder ambulanten Bereich unter der Aufsicht eines Therapeuten.

Die neuen Computeransätze für die Analyse von Daten über menschliche Bewegungen, die auf die Entwicklung von Algorithmen zur automatischen Überwachung der Genauigkeit der Gesten des Patienten während der Selbstbehandlung zu Hause abzielen, wie z. B. solche, die auf künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellem Lernen (ML) basieren. , insbesondere die der neuesten Generation, die als Subsymboliker (oder Konnektionisten) bezeichnet werden, können helfen.

Zu den vielversprechendsten Ansätzen gehören. Angesichts der Bedeutung des Heimübungsprogramms bei Schultererkrankungen wurde entschieden, eine Population von Patienten auszuwählen, die von den Hauptpathologien betroffen sind, die dieses Gelenk betreffen.

Das Hauptziel der Studie ist die Erstellung und Validierung eines Softwaretools zur automatischen und fachmännischen Analyse der korrekten Ausführung der wichtigsten Rehabilitationsübungen zur funktionellen Wiederherstellung der Schulter nach orthopädischen Pathologien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gegenwärtige historische Phase und der wachsende Bedarf an Rehabilitation in der Welt machen Telerehabilitationssysteme und e-Gesundheit im Allgemeinen zu grundlegenden Instrumenten zur Steigerung des Patientenengagements und der Einhaltung der Pflege, zu entscheidenden Elementen für die Erhaltung des NHS aus einer Perspektive der Ausgabenüberprüfung und Ressourcenoptimierung.

Insbesondere der Reha-Patient hat im Durchschnitt eine Adhärenz zum Home Exercise Program (HEP) zwischen 30-50%, hinzu kommt häufig eine reduzierte Effektivität des motorischen Lernens aufgrund fehlender Rückmeldungen zur Genauigkeit der Gestik, wie z Dies geschieht im Krankenhaus oder ambulanten Bereich unter der Aufsicht eines Therapeuten.

Die neuen Computeransätze für die Analyse von Daten über menschliche Bewegungen, die auf die Entwicklung von Algorithmen zur automatischen Überwachung der Genauigkeit der Gesten des Patienten während der Ausübung der Selbstbehandlung zu Hause abzielen, versuchen, dieses letzte kritische Problem zu lösen.

Zu den vielversprechendsten Ansätzen gehören solche, die auf künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellem Lernen (ML) basieren, insbesondere solche der neuesten Generation, die als subsymbolisch (oder konnektionistisch) bezeichnet werden.

Diese Algorithmen wecken großes Interesse wegen ihrer Fähigkeit, die herausragenden Eigenschaften der Bewegung automatisch zu extrahieren, wodurch der Eingriff von Experten auf die Sammlung aller Daten und die mögliche Kennzeichnung der Beispiele reduziert wird (5) In jedem Fall die Literatur zeigt einen Mangel an Modellen, die unter direkter Beteiligung von Klinikern entwickelt wurden, und einen Mangel an Datensätzen, die mit Patientenpopulationen erstellt wurden.

Darüber hinaus sind die meisten in der Literatur vorhandenen Modelle unter Verwendung zahlreicher Eingabegeräte erstellt worden, oft mit einem hohen technologischen Aufwand mit erheblichen Kosten für die Implementierung einer möglichen Dienstleistung beim Patienten zu Hause.

Aus diesen Gründen möchten wir einen spezialisierten klinischen Datensatz erstellen, der nur von den Videos der Übungen ausgeht, spezifische Populationen nach Pathologie einbezieht und auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung erstellt wird. Mit diesen Eigenschaften zielt dieses Projekt darauf ab, den Bewegungsanalyseprozess so weit wie möglich zu automatisieren, die Kosten, die sich aus dem Einsatz von Technologien ergeben, enorm zu senken und menschliche Fehler zu minimieren, alles durch Nutzung der neuesten Computeransätze, um ein nützliches und kostengünstiges Kostentool für die funktionelle Umerziehung zu Hause.

Angesichts der Bedeutung des Heimübungsprogramms bei Schultererkrankungen wurde entschieden, eine Population von Patienten auszuwählen, die von den Hauptpathologien betroffen sind, die dieses Gelenk betreffen.

Das Hauptziel der Studie ist die Erstellung und Validierung eines Softwaretools zur automatischen und fachmännischen Analyse der korrekten Ausführung der wichtigsten Rehabilitationsübungen zur funktionellen Wiederherstellung der Schulter nach orthopädischen Pathologien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Maria Grazia Benedetti, MD
  • Telefonnummer: +390516366236
  • E-Mail: benedetti@ior.it

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekrutierung
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Maria Grazia Benedetti, MD
          • Telefonnummer: +39051 6366236
          • E-Mail: benedetti@ior.it

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten nach arthroskopischer Rekonstruktion der Rotatorenmanschette

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probandengruppe:

    • Erwachsene Patienten> 18 Jahre alt
    • Patienten ohne bekannte Schulterpathologien
  • Gruppe von Probanden mit operierter Schulterpathologie

    • Erwachsene Patienten> 18 Jahre
    • Leiden unter orthopädischen Pathologien, die die Schulter betreffen, wie z.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Opioid-Drogenabhängigkeit oder einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
  • Patienten, die an orthopädischen Pathologien leiden, die die oberen Gliedmaßen betreffen, bei denen klar erkennbare chirurgische Komplikationen vorliegen
  • Patienten mit kognitiven Störungen (MMSE Mini Mental State Examinantion größer oder gleich 24/30).
  • Patienten mit schweren anamnestischen oder aktuellen neurologischen oder psychiatrischen Pathologien, schweren kardiopulmonalen, hepatischen oder renalen Pathologien, die eine Teilnahme an der Studie kontraindizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Gesunde Probanden, ohne Schulterpathologie
  1. In der ersten Phase des Projekts wird eine Reihe von 5 aktiven Schultermobilisierungsübungen getestet, die sich durch einen angemessenen Bewegungsbereich auszeichnen, um das Setup für die Videoaufzeichnung zu überprüfen.
  2. In der zweiten Phase werden die Schulterbewegungen per Smartphone aufgezeichnet.
  3. Es wird ein Fragebogen verwendet und angepasst, anhand dessen die Korrektheit der von jedem gesunden Probanden / Patienten durchgeführten Übungen bewertet wird. Dieser Fragebogen liefert einen Clinical Score (CS), der der Gesamtleistung des Patienten für jede Wiederholung einen numerischen Wert zuweist.
  4. Die Videos jeder Übungswiederholung der gesunden Probanden / Patienten werden dann von zwei verschiedenen Klinikern verblindet anhand des Fragebogens ausgewertet.
  5. Der Lernalgorithmus der künstlichen Intelligenz wird in der Lage sein, eine Bewertungspunktzahl auszugeben, die mit der von Klinikern erstellten verglichen wird.
Rotatorenmanschette reißt
Patienten nach arthroskopischer Rekonstruktion der Rotatorenmanschette
  1. In der ersten Phase des Projekts wird eine Reihe von 5 aktiven Schultermobilisierungsübungen getestet, die sich durch einen angemessenen Bewegungsbereich auszeichnen, um das Setup für die Videoaufzeichnung zu überprüfen.
  2. In der zweiten Phase werden die Schulterbewegungen per Smartphone aufgezeichnet.
  3. Es wird ein Fragebogen verwendet und angepasst, anhand dessen die Korrektheit der von jedem gesunden Probanden / Patienten durchgeführten Übungen bewertet wird. Dieser Fragebogen liefert einen Clinical Score (CS), der der Gesamtleistung des Patienten für jede Wiederholung einen numerischen Wert zuweist.
  4. Die Videos jeder Übungswiederholung der gesunden Probanden / Patienten werden dann von zwei verschiedenen Klinikern verblindet anhand des Fragebogens ausgewertet.
  5. Der Lernalgorithmus der künstlichen Intelligenz wird in der Lage sein, eine Bewertungspunktzahl auszugeben, die mit der von Klinikern erstellten verglichen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektheit der Schulterbewegung
Zeitfenster: 12 Monate
Ein Fragebogen, in dem der Arzt die Korrektheit der Schulterbewegung beschreibt, wird verwendet und mit der Zuordnung durch die Software der künstlichen Intelligenz verglichen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0002017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Risse in der Rotatorenmanschette

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