Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergometr paže versus stabilizační cvičení na ovládání trupu a funkce horních končetin v cp

29. srpna 2023 aktualizováno: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Vliv cvičení pažního ergometru versus stabilizační cvičení na ovládání trupu a funkce horních končetin u dětí s diplegií

Účely současné studie jsou:

  1. Zkoumejte vliv pažního ergometru na ovládání trupu, sílu stisku ruky a funkce horních končetin u dětí se spastickou diplegií.
  2. Zkoumejte vliv stabilizačního cvičení na ovládání trupu, sílu stisku ruky a funkce horních končetin u dětí se spastickou diplegií.
  3. Porovnat účinky pažního ergometru a stabilizačních cvičení na ovládání trupu, sílu stisku ruky a funkci horních končetin u dětí s diplegií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ukázaly, že cvičení na ergometru zlepšuje několik parametrů, jako je svalová síla a vytrvalost, spolu s kontrolou trupu v sedě. Tyto výsledky jsou však prezentovány pouze na malém vzorku. Studie s použitím cyklického ergometru u populace s CP jsou stále vzácné a poskytují málo informací o fyziologických účincích. Ergometry byly široce používány u subjektů s CP. Předchozí studie na dětech s CP se zaměřily na vliv ergometru na funkce horních a dolních končetin. O vlivu pažního ergometru na kontrolu trupu u této populace je k dispozici omezená literatura. Současná studie bude provedena za účelem zjištění vlivu pažního ergometru versus stabilizačních cvičení na kontrolu trupu, sílu úchopu rukou, funkci horních končetin u dětí s diplegií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohybuje od šesti do deseti let.
  2. Stupeň spasticity 1 až 2 dle Modified Ashworth scale.
  3. Úroveň II a III podle systému klasifikace hrubé motoriky.
  4. Úroveň I-III podle systému klasifikace manuálních schopností.
  5. Schopnost dodržovat verbální příkazy a pokyny zahrnuté v testu i školení.

Kritéria vyloučení:

  1. Významné zrakové nebo sluchové potíže dle lékařských zpráv (audiovestibulární a oční vyšetření).
  2. Strukturální nebo fixované deformity měkkých tkání horních končetin.
  3. Neurologická nebo ortopedická chirurgie v posledních 12 měsících na horních končetinách.
  4. Botoxová injekce do horních končetin za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pažní ergometr
Děti ve skupině I budou dostávat silově-vytrvalostní protokol pažního ergometru po dobu 30 minut navíc ke konvenčnímu programu fyzikální terapie po dobu 30 minut, na sezení, třikrát týdně, po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Přístroj: Pažní ergometr

Program konvenční fyzikální terapie zahrnoval následující tři sady cvičení:

Flexibilní cvičení k obnovení pohyblivosti kloubů měkkých tkání. Cvičení statické a dynamické rovnováhy. Funkční cvičení chůze.

Ostatní jména:
  • Stabilizační cvičení na BOSU míči
Experimentální: Cvičení na stabilizaci trupu
Děti ve skupině II budou dostávat 30minutová cvičení na stabilizaci trupu navíc ke konvenčnímu programu fyzikální terapie po dobu 30 minut, na sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Přístroj: Pažní ergometr

Program konvenční fyzikální terapie zahrnoval následující tři sady cvičení:

Flexibilní cvičení k obnovení pohyblivosti kloubů měkkých tkání. Cvičení statické a dynamické rovnováhy. Funkční cvičení chůze.

Ostatní jména:
  • Stabilizační cvičení na BOSU míči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládání kufru
Časové okno: 30 minut
Stupnice měření kontroly trupu obsahuje 15 položek, které hodnotí dvě hlavní složky kontroly trupu: statickou a dynamickou rovnováhu v sedě. Zatímco celkové skóre je mezi 0 a 58, vyšší skóre znamená lepší úroveň výkonu.
30 minut
Funkce horních končetin
Časové okno: 30/45 minut
Kvalita testu na stupnici horních končetin, který se skládá z 34 položek ve čtyřech hlavních oblastech: disociovaný pohyb, úchop, ochranné prodloužení a nesení váhy.
30/45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: 5 minut
Ruční dynamometr používaný k měření svalové síly paže a ruky u dětí se spastickou CP. Používá se k měření síly; maximální dobrovolná izometrická kontrakce; objektivně v kilogramech, librách nebo newtonech.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo university
  • Ředitel studie: Amira F Hamed, Dr, Cairo university
  • Ředitel studie: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Arm ergometer in Cp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pažní ergometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit