Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ergometr ramion a ćwiczenia stabilizacyjne kontroli tułowia i funkcji kończyn górnych w cp

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Wpływ Ergometru naramiennego w porównaniu z ćwiczeniami stabilizującymi na kontrolę tułowia i funkcje kończyn górnych u dzieci z diplegią

Celem obecnego badania jest:

  1. Zbadanie wpływu ergometru ramiennego na kontrolę tułowia, siłę chwytu dłoni i funkcje kończyn górnych u dzieci z diplegią spastyczną.
  2. Zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych na kontrolę tułowia, siłę chwytu dłoni oraz funkcje kończyn górnych u dzieci z porażeniem spastycznym.
  3. Porównanie wpływu ćwiczeń na ergometrze naramiennym i ćwiczeń stabilizacyjnych na kontrolę tułowia, siłę chwytu dłoni i funkcję kończyny górnej u dzieci z diplegią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że ćwiczenia na ergometrze rowerowym poprawiają kilka parametrów, takich jak siła i wytrzymałość mięśni, a także kontrolę tułowia w pozycji siedzącej. Jednak wyniki te przedstawiono tylko na niewielkiej próbie. Badania z wykorzystaniem ergometru rowerowego w populacji z MPD są wciąż nieliczne i dostarczają niewiele informacji na temat efektów fizjologicznych. Ergometry są szeroko stosowane u osób z MPD. Wcześniejsze badania dzieci z MPD koncentrowały się na wpływie ergometru na funkcje kończyn górnych i dolnych. Dostępna jest ograniczona literatura dotycząca wpływu ergometru naramiennego na kontrolę tułowia w tej populacji. Obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu ćwiczeń na ergometrze ramieniowym w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacyjnymi na kontrolę tułowia, siłę chwytu dłoni, funkcję kończyn górnych u dzieci z diplegią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 12662
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek waha się od sześciu do dziesięciu lat.
  2. Stopień spastyczności od 1 do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  3. Poziom II i III według systemu klasyfikacji funkcjonalnej motoryki dużej.
  4. Poziom I-III według systemu klasyfikacji zdolności manualnych.
  5. Potrafi wykonywać polecenia słowne i instrukcje zawarte zarówno w teście, jak iw szkoleniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znaczące problemy wzrokowe lub słuchowe zgodnie z raportami lekarskimi (badanie słuchowo-przedsionkowe i okulistyczne).
  2. Strukturalne lub utrwalone deformacje tkanek miękkich kończyn górnych.
  3. Chirurgia neurologiczna lub ortopedyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy w zakresie kończyn górnych.
  4. Wstrzyknięcie botoksu w kończyny górne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ergometr naramienny
Dzieci z grupy I otrzymają protokół siłowo-wytrzymałościowy ergometru naramiennego przez 30 minut jako dodatek do konwencjonalnego programu fizykoterapii przez 30 minut, na sesję, trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.

Konwencjonalny program fizykoterapii obejmował trzy zestawy ćwiczeń w następujący sposób:

Ćwiczenia rozciągające przywracające ruchomość stawów tkanek miękkich. Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej. Funkcjonalne ćwiczenia marszowe.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia stabilizacyjne na piłce BOSU
Eksperymentalny: Ćwiczenie stabilizacji tułowia
Dzieci z grupy II otrzymają ćwiczenia stabilizujące tułów przez 30 minut oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii przez 30 minut, na sesję, trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.

Konwencjonalny program fizykoterapii obejmował trzy zestawy ćwiczeń w następujący sposób:

Ćwiczenia rozciągające przywracające ruchomość stawów tkanek miękkich. Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej. Funkcjonalne ćwiczenia marszowe.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia stabilizacyjne na piłce BOSU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bagażnika
Ramy czasowe: 30 minut
Skala pomiaru kontroli tułowia obejmuje 15 pozycji, które oceniają dwa główne komponenty kontroli tułowia: równowagę statyczną i dynamiczną w pozycji siedzącej. Podczas gdy całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 58, wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom wydajności.
30 minut
Funkcje kończyn górnych
Ramy czasowe: 30/45 minut
Jakość testu skali kończyny górnej, który składa się z 34 pozycji w czterech głównych domenach: ruch dysocjacyjny, chwyt, wyprost ochronny i obciążanie.
30/45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 5 minut
Ręczny dynamometr służący do pomiaru siły mięśni ramienia i dłoni u dzieci ze spastycznym MPD. Służy do pomiaru siły; maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny; obiektywnie w kilogramach, funtach lub niutonach.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Amira F Hamed, Dr, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczna diplegia

Badania kliniczne na Ergometr naramienny

Subskrybuj