- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05032703
Ergometr ramion a ćwiczenia stabilizacyjne kontroli tułowia i funkcji kończyn górnych w cp
Wpływ Ergometru naramiennego w porównaniu z ćwiczeniami stabilizującymi na kontrolę tułowia i funkcje kończyn górnych u dzieci z diplegią
Celem obecnego badania jest:
- Zbadanie wpływu ergometru ramiennego na kontrolę tułowia, siłę chwytu dłoni i funkcje kończyn górnych u dzieci z diplegią spastyczną.
- Zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych na kontrolę tułowia, siłę chwytu dłoni oraz funkcje kończyn górnych u dzieci z porażeniem spastycznym.
- Porównanie wpływu ćwiczeń na ergometrze naramiennym i ćwiczeń stabilizacyjnych na kontrolę tułowia, siłę chwytu dłoni i funkcję kończyny górnej u dzieci z diplegią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12662
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od sześciu do dziesięciu lat.
- Stopień spastyczności od 1 do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Poziom II i III według systemu klasyfikacji funkcjonalnej motoryki dużej.
- Poziom I-III według systemu klasyfikacji zdolności manualnych.
- Potrafi wykonywać polecenia słowne i instrukcje zawarte zarówno w teście, jak iw szkoleniu.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące problemy wzrokowe lub słuchowe zgodnie z raportami lekarskimi (badanie słuchowo-przedsionkowe i okulistyczne).
- Strukturalne lub utrwalone deformacje tkanek miękkich kończyn górnych.
- Chirurgia neurologiczna lub ortopedyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy w zakresie kończyn górnych.
- Wstrzyknięcie botoksu w kończyny górne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ergometr naramienny
Dzieci z grupy I otrzymają protokół siłowo-wytrzymałościowy ergometru naramiennego przez 30 minut jako dodatek do konwencjonalnego programu fizykoterapii przez 30 minut, na sesję, trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.
|
Konwencjonalny program fizykoterapii obejmował trzy zestawy ćwiczeń w następujący sposób: Ćwiczenia rozciągające przywracające ruchomość stawów tkanek miękkich. Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej. Funkcjonalne ćwiczenia marszowe.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie stabilizacji tułowia
Dzieci z grupy II otrzymają ćwiczenia stabilizujące tułów przez 30 minut oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii przez 30 minut, na sesję, trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.
|
Konwencjonalny program fizykoterapii obejmował trzy zestawy ćwiczeń w następujący sposób: Ćwiczenia rozciągające przywracające ruchomość stawów tkanek miękkich. Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej. Funkcjonalne ćwiczenia marszowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola bagażnika
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala pomiaru kontroli tułowia obejmuje 15 pozycji, które oceniają dwa główne komponenty kontroli tułowia: równowagę statyczną i dynamiczną w pozycji siedzącej.
Podczas gdy całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 58, wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom wydajności.
|
30 minut
|
|
Funkcje kończyn górnych
Ramy czasowe: 30/45 minut
|
Jakość testu skali kończyny górnej, który składa się z 34 pozycji w czterech głównych domenach: ruch dysocjacyjny, chwyt, wyprost ochronny i obciążanie.
|
30/45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ręczny dynamometr służący do pomiaru siły mięśni ramienia i dłoni u dzieci ze spastycznym MPD.
Służy do pomiaru siły; maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny; obiektywnie w kilogramach, funtach lub niutonach.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo university
- Dyrektor Studium: Amira F Hamed, Dr, Cairo university
- Dyrektor Studium: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Paulson A, Vargus-Adams J. Overview of Four Functional Classification Systems Commonly Used in Cerebral Palsy. Children (Basel). 2017 Apr 24;4(4):30. doi: 10.3390/children4040030.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- Ashwal S, Russman BS, Blasco PA, Miller G, Sandler A, Shevell M, Stevenson R; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology; Practice Committee of the Child Neurology Society. Practice parameter: diagnostic assessment of the child with cerebral palsy: report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):851-63. doi: 10.1212/01.wnl.0000117981.35364.1b.
- Baunsgaard CB, Nissen UV, Christensen KB, Biering-Sorensen F. Modified Ashworth scale and spasm frequency score in spinal cord injury: reliability and correlation. Spinal Cord. 2016 Sep;54(9):702-8. doi: 10.1038/sc.2015.230. Epub 2016 Feb 9.
- Garcia CC, Alcocer-Gamboa A, Ruiz MP, Caballero IM, Faigenbaum AD, Esteve-Lanao J, Saiz BM, Lorenzo TM, Lara SL. Metabolic, cardiorespiratory, and neuromuscular fitness performance in children with cerebral palsy: A comparison with healthy youth. J Exerc Rehabil. 2016 Apr 26;12(2):124-31. doi: 10.12965/jer.1632552.276. eCollection 2016 Apr.
- dos Santos LJ, de Aguiar Lemos F, Bianchi T, Sachetti A, Dall' Acqua AM, da Silva Naue W, Dias AS, Vieira SR. Early rehabilitation using a passive cycle ergometer on muscle morphology in mechanically ventilated critically ill patients in the Intensive Care Unit (MoVe-ICU study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 28;16:383. doi: 10.1186/s13063-015-0914-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arm ergometer in Cp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spastyczna diplegia
-
Amira saad mohamedAktywny, nie rekrutującySpastyczna diplegiaEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Neurological Disorders and...Zakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Spastyczna diplegiaEgipt
-
Cairo UniversityNieznanySpastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie DziecięceEgipt
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Jeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Uraz rdzenia kręgowego | SPASTIC TARMFrancja
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie DziecięcePakistan
-
Lamis Neyazy ElrakhawyZakończonyNieprawidłowości motoryczne duże w odniesieniu do wskaźników równowagi i masy ciała w diplegii (BMI)Spastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie DziecięceEgipt
-
Suleyman Demirel UniversityZakończonyPorażenie mózgowe | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Spastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie DziecięceTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Ergometr naramienny
-
University of Sao PauloZakończony
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicNieznany
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Zakończony
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
Gangnam Severance HospitalRekrutacyjny
-
Hospital Municipal Pedro T. OrellanaDuke University Medical Center, Durham, NCRekrutacyjnyMigrena | Ból głowy typu napięciowegoArgentyna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Damascus UniversityZakończonyLęk przed dentystą | Ból zęba | Ekstrakcja zębów | Ząb trzonowy mlecznySyria
-
The Hospital for Sick ChildrenJeszcze nie rekrutacjaPadaczka; KonfiskataKanada