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Ergomètre de bras versus exercices de stabilisation sur le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs en cp

29 août 2023 mis à jour par: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Effet de l'ergomètre des bras par rapport aux exercices de stabilisation sur le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de diplégie

Les objectifs de la présente étude sont de :

  1. Étudier l'effet de l'ergomètre à bras sur le contrôle du tronc, la force de préhension des mains et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de diplégie spastique.
  2. Étudier l'effet de l'exercice de stabilisation sur le contrôle du tronc, la force de préhension de la main et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de diplégie spastique.
  3. Comparer les effets de l'ergomètre à bras par rapport aux exercices de stabilisation sur le contrôle du tronc, la force de préhension de la main et la fonction des membres supérieurs chez les enfants diplégiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études ont montré que l'exercice sur cycloergomètre améliore plusieurs paramètres, tels que la force musculaire et l'endurance, ainsi que le contrôle du torse en position assise. Cependant, ces résultats ne sont présentés que sur un petit échantillon. Les études sur l'utilisation du vélo ergomètre dans la population atteinte de PC sont encore rares et présentent peu d'informations sur les effets physiologiques. Les ergomètres ont été largement utilisés chez les sujets atteints de PC. Des études antérieures sur des enfants atteints de PC se sont concentrées sur l'effet de l'ergomètre sur les fonctions des membres supérieurs et inférieurs. Peu de littérature est disponible concernant l'effet de l'ergomètre à bras sur le contrôle du tronc dans cette population. L'étude actuelle sera menée pour étudier l'effet de l'ergomètre de bras par rapport aux exercices de stabilisation sur le contrôle du tronc, la force de préhension de la main, la fonction des membres supérieurs chez les enfants diplégiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12662
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge varie de six à dix ans.
  2. Grade de spasticité 1 à 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
  3. Niveau II et III selon le système de classification fonctionnelle de la motricité globale.
  4. Niveau I-III selon le système de classification des capacités manuelles.
  5. Capable de suivre les commandes verbales et les instructions incluses dans le test et la formation.

Critère d'exclusion:

  1. Troubles visuels ou auditifs importants selon les rapports médicaux (examen audio-vestibulaire et ophtalmique).
  2. Déformations structurelles ou fixes des tissus mous des membres supérieurs.
  3. Chirurgie neurologique ou orthopédique au cours des 12 derniers mois dans les membres supérieurs.
  4. Injection de Botox dans les membres supérieurs au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ergomètre à bras
Les enfants du groupe I recevront le protocole force-endurance de l'ergomètre à bras pendant 30 minutes en plus du programme de kinésithérapie classique pendant 30 minutes, par séance, trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs.

Le programme de physiothérapie conventionnel comprenait trois séries d'exercices comme suit :

Exercices de flexibilité pour restaurer la mobilité articulaire des tissus mous. Exercice d'équilibre statique et dynamique. Exercices de marche fonctionnelle.

Autres noms:
  • Exercices de stabilisation sur ballon BOSU
Expérimental: Exercice de stabilisation du tronc
Les enfants du groupe II recevront des exercices de stabilisation du tronc pendant 30 minutes en plus du programme de physiothérapie conventionnel pendant 30 minutes, par séance, trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs.

Le programme de physiothérapie conventionnel comprenait trois séries d'exercices comme suit :

Exercices de flexibilité pour restaurer la mobilité articulaire des tissus mous. Exercice d'équilibre statique et dynamique. Exercices de marche fonctionnelle.

Autres noms:
  • Exercices de stabilisation sur ballon BOSU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle du coffre
Délai: 30 minutes
L'échelle de mesure du contrôle du tronc comprend 15 éléments qui évaluent deux composantes principales du contrôle du tronc : l'équilibre assis statique et dynamique. Alors que le score total se situe entre 0 et 58, des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de performance.
30 minutes
Fonctions des membres supérieurs
Délai: 30/45 minutes
Test d'échelle de qualité des membres supérieurs composé de 34 items dans quatre domaines principaux : mouvement dissocié, préhension, extension protectrice et mise en charge.
30/45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension de la main
Délai: 5 minutes
Dynamomètre portatif utilisé pour mesurer la force musculaire du bras et de la main chez les enfants atteints de CP spastique. Il est utilisé pour mesurer la force ; contraction isométrique volontaire maximale ; objectivement en kilogrammes, livres ou newtons.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo University
  • Directeur d'études: Amira F Hamed, Dr, Cairo University
  • Directeur d'études: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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