- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05032703
Ergomètre de bras versus exercices de stabilisation sur le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs en cp
Effet de l'ergomètre des bras par rapport aux exercices de stabilisation sur le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de diplégie
Les objectifs de la présente étude sont de :
- Étudier l'effet de l'ergomètre à bras sur le contrôle du tronc, la force de préhension des mains et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de diplégie spastique.
- Étudier l'effet de l'exercice de stabilisation sur le contrôle du tronc, la force de préhension de la main et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de diplégie spastique.
- Comparer les effets de l'ergomètre à bras par rapport aux exercices de stabilisation sur le contrôle du tronc, la force de préhension de la main et la fonction des membres supérieurs chez les enfants diplégiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12662
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de six à dix ans.
- Grade de spasticité 1 à 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Niveau II et III selon le système de classification fonctionnelle de la motricité globale.
- Niveau I-III selon le système de classification des capacités manuelles.
- Capable de suivre les commandes verbales et les instructions incluses dans le test et la formation.
Critère d'exclusion:
- Troubles visuels ou auditifs importants selon les rapports médicaux (examen audio-vestibulaire et ophtalmique).
- Déformations structurelles ou fixes des tissus mous des membres supérieurs.
- Chirurgie neurologique ou orthopédique au cours des 12 derniers mois dans les membres supérieurs.
- Injection de Botox dans les membres supérieurs au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ergomètre à bras
Les enfants du groupe I recevront le protocole force-endurance de l'ergomètre à bras pendant 30 minutes en plus du programme de kinésithérapie classique pendant 30 minutes, par séance, trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs.
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Le programme de physiothérapie conventionnel comprenait trois séries d'exercices comme suit : Exercices de flexibilité pour restaurer la mobilité articulaire des tissus mous. Exercice d'équilibre statique et dynamique. Exercices de marche fonctionnelle.
Autres noms:
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Expérimental: Exercice de stabilisation du tronc
Les enfants du groupe II recevront des exercices de stabilisation du tronc pendant 30 minutes en plus du programme de physiothérapie conventionnel pendant 30 minutes, par séance, trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs.
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Le programme de physiothérapie conventionnel comprenait trois séries d'exercices comme suit : Exercices de flexibilité pour restaurer la mobilité articulaire des tissus mous. Exercice d'équilibre statique et dynamique. Exercices de marche fonctionnelle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle du coffre
Délai: 30 minutes
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc comprend 15 éléments qui évaluent deux composantes principales du contrôle du tronc : l'équilibre assis statique et dynamique.
Alors que le score total se situe entre 0 et 58, des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de performance.
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30 minutes
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Fonctions des membres supérieurs
Délai: 30/45 minutes
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Test d'échelle de qualité des membres supérieurs composé de 34 items dans quatre domaines principaux : mouvement dissocié, préhension, extension protectrice et mise en charge.
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30/45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension de la main
Délai: 5 minutes
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Dynamomètre portatif utilisé pour mesurer la force musculaire du bras et de la main chez les enfants atteints de CP spastique.
Il est utilisé pour mesurer la force ; contraction isométrique volontaire maximale ; objectivement en kilogrammes, livres ou newtons.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo University
- Directeur d'études: Amira F Hamed, Dr, Cairo University
- Directeur d'études: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Paulson A, Vargus-Adams J. Overview of Four Functional Classification Systems Commonly Used in Cerebral Palsy. Children (Basel). 2017 Apr 24;4(4):30. doi: 10.3390/children4040030.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- Ashwal S, Russman BS, Blasco PA, Miller G, Sandler A, Shevell M, Stevenson R; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology; Practice Committee of the Child Neurology Society. Practice parameter: diagnostic assessment of the child with cerebral palsy: report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):851-63. doi: 10.1212/01.wnl.0000117981.35364.1b.
- Baunsgaard CB, Nissen UV, Christensen KB, Biering-Sorensen F. Modified Ashworth scale and spasm frequency score in spinal cord injury: reliability and correlation. Spinal Cord. 2016 Sep;54(9):702-8. doi: 10.1038/sc.2015.230. Epub 2016 Feb 9.
- Garcia CC, Alcocer-Gamboa A, Ruiz MP, Caballero IM, Faigenbaum AD, Esteve-Lanao J, Saiz BM, Lorenzo TM, Lara SL. Metabolic, cardiorespiratory, and neuromuscular fitness performance in children with cerebral palsy: A comparison with healthy youth. J Exerc Rehabil. 2016 Apr 26;12(2):124-31. doi: 10.12965/jer.1632552.276. eCollection 2016 Apr.
- dos Santos LJ, de Aguiar Lemos F, Bianchi T, Sachetti A, Dall' Acqua AM, da Silva Naue W, Dias AS, Vieira SR. Early rehabilitation using a passive cycle ergometer on muscle morphology in mechanically ventilated critically ill patients in the Intensive Care Unit (MoVe-ICU study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 28;16:383. doi: 10.1186/s13063-015-0914-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arm ergometer in Cp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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