Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Armergometer versus stabiliseringsøvelser på trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner i cp

29. august 2023 oppdatert av: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Effekt av armergometer versus stabiliseringsøvelser på trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med diplegi

Formålet med denne studien er å:

  1. Undersøk effekten av armergometer på trunkkontroll, håndgrepsstyrke og overekstremitetsfunksjoner hos barn med spastisk diplegi.
  2. Undersøke effekten av stabiliseringstrening på trunkkontroll, håndgrepsstyrke og overekstremitetsfunksjoner hos barn med spastisk diplegi.
  3. For å sammenligne effekten av armergometer versus stabiliseringsøvelser på trunkkontroll, håndgrepsstyrke og overekstremitetsfunksjon hos barn med diplegi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at syklusergometerøvelsen forbedrer flere parametere, som muskelstyrke og utholdenhet, sammen med overkroppskontroll i sittende stilling. Disse resultatene presenteres imidlertid bare i et lite utvalg. Studier med bruk av syklusergometer i befolkningen med CP er fortsatt knappe og gir lite informasjon om de fysiologiske effektene. Ergometre har vært mye brukt i forsøkspersoner med CP. Tidligere studier på barn med CP fokuserte på effekten av ergometer på funksjonene i øvre og nedre ekstremiteter. Begrenset litteratur er tilgjengelig om effekten av armergometer på trunkkontroll blant denne populasjonen. Den nåværende studien vil bli utført for å undersøke effekten av armergometer versus stabiliseringsøvelser på trunkkontroll, håndgrepsstyrke, funksjon i overekstremiteter hos barn med diplegi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder varierer fra seks til ti år.
  2. Grad av spastisitet 1 til 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen.
  3. Nivå II og III i henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem.
  4. Nivå I-III i henhold til manuell evneklassifiseringssystem.
  5. Kunne følge verbale kommandoer og instruksjoner inkludert i både test og trening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelige visuelle eller auditive problemer i henhold til medisinske rapporter (audio-vestibulær og oftalmisk undersøkelse).
  2. Strukturelle eller fikserte bløtvevsdeformasjoner i de øvre ekstremiteter.
  3. Nevrologisk eller ortopedisk kirurgi i de siste 12 månedene i overekstremitetene.
  4. Botox-injeksjon i overekstremitetene de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Armergometer
Barn i gruppe I vil motta styrke-utholdenhetsprotokoll av armergometer i 30 minutter i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet i 30 minutter, per økt, tre ganger i uken, i tre påfølgende måneder.
Enhet: Armergometer

Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte tre sett med øvelser som følger:

Fleksibilitetsøvelser for å gjenopprette leddmobilitet av bløtvev. Statisk og dynamisk balanseøvelse. Funksjonelle gåøvelser.

Andre navn:
  • Stabiliseringsøvelser på BOSU ball
Eksperimentell: Trunk stabiliseringsøvelse
Barn i gruppe II vil få trunkstabiliseringsøvelser i 30 minutter i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet i 30 minutter, per økt, tre ganger i uken, i tre måneder på rad.
Enhet: Armergometer

Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte tre sett med øvelser som følger:

Fleksibilitetsøvelser for å gjenopprette leddmobilitet av bløtvev. Statisk og dynamisk balanseøvelse. Funksjonelle gåøvelser.

Andre navn:
  • Stabiliseringsøvelser på BOSU ball

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontroll
Tidsramme: 30 minutter
Måleskalaen for trunkkontroll inkluderer 15 elementer som vurderer to hovedkomponenter av trunkkontroll: statisk og dynamisk sittebalanse. Mens den totale poengsummen er mellom 0 og 58, indikerer høyere poengsum et bedre ytelsesnivå.
30 minutter
Øvre ekstremitetsfunksjoner
Tidsramme: 30/45 minutter
Kvaliteten på test av øvre ekstremitetsskala som består av 34 elementer i fire hoveddomener: dissosiert bevegelse, grep, beskyttende forlengelse og vektbæring.
30/45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Håndholdt dynamometer brukes til å måle muskelstyrken i armen og hånden hos barn med spastisk CP. Den brukes til å måle styrke; maksimal frivillig isometrisk sammentrekning; objektivt sett i kilo, pund eller newton.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo University
  • Studieleder: Amira F Hamed, Dr, Cairo University
  • Studieleder: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Arm ergometer in Cp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere