- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05032703
Аргометр для рук в сравнении со стабилизирующими упражнениями по управлению туловищем и функциям верхних конечностей в цп
Влияние ручного эргометра в сравнении со стабилизирующими упражнениями на контроль туловища и функции верхних конечностей у детей с диплегией
Цели настоящего исследования заключаются в том, чтобы:
- Изучить влияние ручного эргометра на контроль туловища, силу хвата рук и функции верхних конечностей у детей со спастической диплегией.
- Изучить влияние стабилизирующих упражнений на контроль туловища, силу хвата рук и функции верхних конечностей у детей со спастической диплегией.
- Сравнить влияние ручного эргометра и стабилизирующих упражнений на контроль туловища, силу хвата руками и функцию верхних конечностей у детей с диплегией.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12662
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст колеблется от шести до десяти лет.
- Степень спастичности от 1 до 2 по модифицированной шкале Эшворта.
- Уровень II и III в соответствии с классификацией крупной моторики.
- Уровень I-III согласно системе классификации ручных способностей.
- Способен следовать словесным командам и инструкциям, включенным как в тест, так и в обучение.
Критерий исключения:
- Значительные проблемы со зрением или слухом по медицинским заключениям (аудио-вестибулярное и офтальмологическое обследование).
- Структурные или фиксированные деформации мягких тканей верхних конечностей.
- Неврологические или ортопедические операции на верхних конечностях в течение последних 12 месяцев.
- Инъекции ботокса в верхние конечности в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручной эргометр
Дети в группе I будут получать протокол силовой эргометрии на руку в течение 30 минут в дополнение к обычной программе физиотерапии в течение 30 минут, за сеанс, три раза в неделю, в течение трех месяцев подряд.
|
Стандартная программа лечебной физкультуры включала в себя три комплекса упражнений: Упражнения на гибкость для восстановления подвижности суставов мягких тканей. Упражнения на статическое и динамическое равновесие. Упражнения функциональной ходьбы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнение на стабилизацию туловища
Дети II группы будут получать упражнения на стабилизацию туловища в течение 30 минут в дополнение к обычной программе лечебной физкультуры в течение 30 минут за сеанс три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
|
Стандартная программа лечебной физкультуры включала в себя три комплекса упражнений: Упражнения на гибкость для восстановления подвижности суставов мягких тканей. Упражнения на статическое и динамическое равновесие. Упражнения функциональной ходьбы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление багажником
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала измерения контроля туловища включает 15 пунктов, которые оценивают два основных компонента контроля туловища: статическое и динамическое равновесие сидя.
Хотя общий балл находится в диапазоне от 0 до 58, более высокие баллы указывают на более высокий уровень производительности.
|
30 минут
|
|
Функции верхних конечностей
Временное ограничение: 30/45 минут
|
Тест на качество шкалы верхних конечностей, состоящий из 34 пунктов в четырех основных областях: диссоциированное движение, захват, защитное разгибание и весовая нагрузка.
|
30/45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: 5 минут
|
Ручной динамометр, используемый для измерения мышечной силы руки и кисти у детей со спастическим ДЦП.
Он используется для измерения силы; максимальное произвольное изометрическое сокращение; объективно в килограммах, фунтах или ньютонах.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amira F Hamed, Dr, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Paulson A, Vargus-Adams J. Overview of Four Functional Classification Systems Commonly Used in Cerebral Palsy. Children (Basel). 2017 Apr 24;4(4):30. doi: 10.3390/children4040030.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- Ashwal S, Russman BS, Blasco PA, Miller G, Sandler A, Shevell M, Stevenson R; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology; Practice Committee of the Child Neurology Society. Practice parameter: diagnostic assessment of the child with cerebral palsy: report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):851-63. doi: 10.1212/01.wnl.0000117981.35364.1b.
- Baunsgaard CB, Nissen UV, Christensen KB, Biering-Sorensen F. Modified Ashworth scale and spasm frequency score in spinal cord injury: reliability and correlation. Spinal Cord. 2016 Sep;54(9):702-8. doi: 10.1038/sc.2015.230. Epub 2016 Feb 9.
- Garcia CC, Alcocer-Gamboa A, Ruiz MP, Caballero IM, Faigenbaum AD, Esteve-Lanao J, Saiz BM, Lorenzo TM, Lara SL. Metabolic, cardiorespiratory, and neuromuscular fitness performance in children with cerebral palsy: A comparison with healthy youth. J Exerc Rehabil. 2016 Apr 26;12(2):124-31. doi: 10.12965/jer.1632552.276. eCollection 2016 Apr.
- dos Santos LJ, de Aguiar Lemos F, Bianchi T, Sachetti A, Dall' Acqua AM, da Silva Naue W, Dias AS, Vieira SR. Early rehabilitation using a passive cycle ergometer on muscle morphology in mechanically ventilated critically ill patients in the Intensive Care Unit (MoVe-ICU study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 28;16:383. doi: 10.1186/s13063-015-0914-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arm ergometer in Cp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .