Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Armergometer versus stabiliseringsøvelser på trunkkontrol og overekstremitetsfunktioner i cp

29. august 2023 opdateret af: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Effekt af armergometer versus stabiliseringsøvelser på kropskontrol og overekstremitetsfunktioner hos børn med diplegi

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at:

  1. Undersøg effekten af ​​armergometer på kropskontrol, håndgrebsstyrke og overekstremitetsfunktioner hos børn med spastisk diplegi.
  2. Undersøg effekten af ​​stabiliseringsøvelser på kropskontrol, håndgrebsstyrke og overekstremitetsfunktioner hos børn med spastisk diplegi.
  3. At sammenligne mellem virkningerne af armergometer versus stabiliseringsøvelser på kropskontrol, håndgrebsstyrke og overekstremitetsfunktion hos børn med diplegi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at cyklusergometerøvelsen forbedrer adskillige parametre, såsom muskelstyrke og udholdenhed, sammen med torsokontrol i siddende stilling. Disse resultater præsenteres dog kun i et lille udsnit. Undersøgelser med brug af cyklusergometer i befolkningen med CP er stadig sparsomme og giver kun få oplysninger om de fysiologiske effekter. Ergometre har været meget udbredt i forsøgspersoner med CP. Tidligere undersøgelser af børn med CP fokuserede på virkningen af ​​ergometer på de øvre og nedre ekstremiteters funktioner. Der er begrænset litteratur tilgængelig om effekten af ​​armergometer på kropskontrol blandt denne population. Den aktuelle undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​armergometer versus stabiliseringsøvelser på kropskontrol, håndgrebsstyrke, funktion af overekstremiteter hos børn med diplegi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder varierer fra seks til ti år.
  2. Grad af spasticitet 1 til 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen.
  3. Niveau II og III i henhold til grovmotorisk funktionsklassifikationssystem.
  4. Niveau I-III i henhold til manuel evneklassifikationssystem.
  5. Kunne følge verbale kommandoer og instruktioner inkluderet i både test og træning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Væsentlige visuelle eller auditive problemer ifølge medicinske rapporter (audio-vestibulær og oftalmisk undersøgelse).
  2. Strukturelle eller fikserede bløddelsdeformiteter i de øvre ekstremiteter.
  3. Neurologisk eller ortopædisk kirurgi inden for de seneste 12 måneder i overekstremiteterne.
  4. Botox-injektion i overekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm ergometer
Børn i gruppe I vil modtage styrke-udholdenhedsprotokol for armergometer i 30 minutter ud over det konventionelle fysioterapiprogram i 30 minutter, pr. session, tre gange om ugen, i tre på hinanden følgende måneder.
Enhed: Arm ergometer

Det konventionelle fysioterapiprogram omfattede tre sæt øvelser som følger:

Fleksibilitetsøvelser for at genoprette ledmobiliteten i blødt væv. Statisk og dynamisk balanceøvelse. Funktionelle gangøvelser.

Andre navne:
  • Stabiliseringsøvelser på BOSU-bold
Eksperimentel: Trunk stabilisering øvelse
Børn i gruppe II vil modtage kropsstabiliseringsøvelser i 30 minutter ud over det konventionelle fysioterapiprogram i 30 minutter, pr. session, tre gange om ugen, i tre på hinanden følgende måneder.
Enhed: Arm ergometer

Det konventionelle fysioterapiprogram omfattede tre sæt øvelser som følger:

Fleksibilitetsøvelser for at genoprette ledmobiliteten i blødt væv. Statisk og dynamisk balanceøvelse. Funktionelle gangøvelser.

Andre navne:
  • Stabiliseringsøvelser på BOSU-bold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontrol
Tidsramme: 30 minutter
Måleskalaen for kropskontrol omfatter 15 punkter, der vurderer to hovedkomponenter i kropskontrol: statisk og dynamisk siddebalance. Mens den samlede score er mellem 0 og 58, indikerer højere score et bedre præstationsniveau.
30 minutter
Øvre ekstremitetsfunktioner
Tidsramme: 30/45 minutter
Kvaliteten af ​​test for øvre ekstremitetsskala, som består af 34 punkter i fire hoveddomæner: dissocieret bevægelse, greb, beskyttende forlængelse og vægtbæring.
30/45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Håndholdt dynamometer bruges til at måle muskelstyrken i armen og hånden hos børn med spastisk CP. Det bruges til at måle styrke; maksimal frivillig isometrisk kontraktion; objektivt i kilogram, pund eller newton.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo university
  • Studieleder: Amira F Hamed, Dr, Cairo university
  • Studieleder: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Arm ergometer in Cp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk diplegi

Kliniske forsøg med Arm ergometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner