体幹制御とcpでの上肢機能に関するアームエルゴメーター対安定化演習
2023年8月29日 更新者：Reham Nafea Mohie El Din、Cairo University
両麻痺児の体幹制御および上肢機能に対する腕エルゴメーター対安定化運動の効果
現在の研究の目的は次のとおりです。
- 痙性両麻痺児の体幹制御、握力、上肢機能に対する腕エルゴメーターの効果を調査します。
- 痙性両麻痺児の体幹制御、握力、上肢機能に対する安定化運動の効果を調査します。
- 両麻痺児の体幹制御、握力、上肢機能に対する腕エルゴメーターと安定化運動の効果を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、サイクル エルゴメーター エクササイズは、座位での胴体のコントロールとともに、筋力や持久力などのいくつかのパラメーターを改善することが示されています。
ただし、これらの結果は小さなサンプルでのみ表示されます。
CPを持つ集団でサイクルエルゴメーターを使用した研究はまだ少なく、生理学的効果に関する情報はほとんどありません.エルゴメーターはCPを持つ被験者に広く使用されています.
CP の子供に関する以前の研究では、エルゴメーターが上肢および下肢の機能に及ぼす影響に焦点が当てられていました。
この集団の体幹制御に対する腕エルゴメーターの効果に関する文献は限られています。
現在の研究は、両麻痺の子供の体幹制御、握力、上肢機能に対する腕エルゴメーターと安定化運動の効果を調査するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12662
- Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は6歳から10歳です。
- 修正アッシュワーススケールによると、痙縮の等級は 1 から 2 です。
- 総運動機能分類システムによるレベル II および III。
- マニュアル能力分類システムによるレベルI～III。
- テストとトレーニングの両方に含まれる口頭のコマンドと指示に従うことができる。
除外基準:
- -医療報告によると、視覚的または聴覚的な重大な問題（聴覚前庭および眼科検査）。
- 上肢の構造的または固定された軟部組織の変形。
- -過去12か月間の上肢の神経学的または整形外科手術。
- 過去6ヶ月間の上肢ボトックス注射。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腕エルゴメーター
グループ I の子供たちは、従来の理学療法プログラム 30 分間に加えて、1 セッションにつき週 3 回、連続 3 か月間、腕エルゴメーターの筋力持久力プロトコルを 30 分間受けます。
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従来の理学療法プログラムには、次の 3 セットのエクササイズが含まれていました。 軟部組織の関節可動性を回復するための柔軟性エクササイズ。 静的および動的バランス運動。 機能的な歩行練習.
他の名前：
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実験的：体幹安定エクササイズ
グループ II の子供は、従来の理学療法プログラム 30 分間に加えて、1 セッションにつき週 3 回、3 か月連続して 30 分間体幹安定化エクササイズを受けます。
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従来の理学療法プログラムには、次の 3 セットのエクササイズが含まれていました。 軟部組織の関節可動性を回復するための柔軟性エクササイズ。 静的および動的バランス運動。 機能的な歩行練習.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御
時間枠：30分
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体幹コントロール測定スケールには、体幹コントロールの 2 つの主要コンポーネントである静的および動的な座位バランスを評価する 15 項目が含まれます。
合計スコアは 0 から 58 の間ですが、スコアが高いほどパフォーマンスのレベルが高いことを示します。
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30分
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上肢機能
時間枠：30分/45分
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解離運動、握力、保護的伸展、体重負荷の 4 つの主な領域の 34 項目で構成される上肢の品質スケール テスト。
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30分/45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の握力
時間枠：5分
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痙性 CP を持つ子供の腕と手の筋力を測定するために使用される手持ち式ダイナモメーター。
強度を測定するために使用されます。最大の随意等尺性収縮。客観的にはキログラム、ポンド、またはニュートンで表します。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Amira M Abd El Monem, Prof.dr、Cairo University
- スタディディレクター：Amira F Hamed, Dr、Cairo University
- スタディディレクター：Ahmed R Abdel Fadil, Dr、University of Alexandria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Paulson A, Vargus-Adams J. Overview of Four Functional Classification Systems Commonly Used in Cerebral Palsy. Children (Basel). 2017 Apr 24;4(4):30. doi: 10.3390/children4040030.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- Ashwal S, Russman BS, Blasco PA, Miller G, Sandler A, Shevell M, Stevenson R; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology; Practice Committee of the Child Neurology Society. Practice parameter: diagnostic assessment of the child with cerebral palsy: report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):851-63. doi: 10.1212/01.wnl.0000117981.35364.1b.
- Baunsgaard CB, Nissen UV, Christensen KB, Biering-Sorensen F. Modified Ashworth scale and spasm frequency score in spinal cord injury: reliability and correlation. Spinal Cord. 2016 Sep;54(9):702-8. doi: 10.1038/sc.2015.230. Epub 2016 Feb 9.
- Garcia CC, Alcocer-Gamboa A, Ruiz MP, Caballero IM, Faigenbaum AD, Esteve-Lanao J, Saiz BM, Lorenzo TM, Lara SL. Metabolic, cardiorespiratory, and neuromuscular fitness performance in children with cerebral palsy: A comparison with healthy youth. J Exerc Rehabil. 2016 Apr 26;12(2):124-31. doi: 10.12965/jer.1632552.276. eCollection 2016 Apr.
- dos Santos LJ, de Aguiar Lemos F, Bianchi T, Sachetti A, Dall' Acqua AM, da Silva Naue W, Dias AS, Vieira SR. Early rehabilitation using a passive cycle ergometer on muscle morphology in mechanically ventilated critically ill patients in the Intensive Care Unit (MoVe-ICU study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 28;16:383. doi: 10.1186/s13063-015-0914-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月18日
一次修了 (実際)
2023年4月18日
研究の完了 (実際)
2023年5月25日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腕エルゴメーターの臨床試験
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton完了呼吸不全 | クリティカルケア | 機械換気 | 集中治療室の後天的弱点カナダ
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University Hospital of Ferraraわからない
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Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston Children's... と他の協力者完了
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Centre Francois BaclesseRoche Pharma AG; Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Vifor Pharma終了しました