Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Armergometer versus stabilisatieoefeningen voor rompcontrole en bovenste extremiteitsfuncties in cp

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Effect van armergometer versus stabilisatieoefeningen op rompcontrole en bovenste extremiteitsfuncties bij kinderen met diplegie

De doelen van de huidige studie zijn:

  1. Onderzoek naar het effect van armergometer op rompcontrole, handgrijpkracht en bovenste extremiteitsfuncties bij kinderen met spastische diplegie.
  2. Onderzoek het effect van stabilisatieoefeningen op rompcontrole, handgrijpkracht en functies van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische diplegie.
  3. Vergelijken tussen de effecten van armergometer versus stabilisatieoefeningen op rompcontrole, handgrijpkracht en functie van de bovenste ledematen bij kinderen met diplegie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben aangetoond dat de fietsergometeroefening verschillende parameters verbetert, zoals spierkracht en uithoudingsvermogen, samen met rompcontrole in zittende positie. Deze resultaten worden echter slechts in een kleine steekproef gepresenteerd. Studies met het gebruik van fietsergometers bij de bevolking met CP zijn nog steeds schaars en geven weinig informatie over de fysiologische effecten. Ergometers worden veel gebruikt bij patiënten met CP. Eerdere studies bij kinderen met CP waren gericht op het effect van een ergometer op de functies van de bovenste en onderste ledematen. Er is beperkte literatuur beschikbaar over het effect van armergometer op rompcontrole bij deze populatie. De huidige studie zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van armergometer versus stabilisatieoefeningen op rompcontrole, handgrijpkracht en functie van de bovenste ledematen bij kinderen met diplegie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12662
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd varieert van zes tot tien jaar.
  2. Graad van spasticiteit 1 tot 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
  3. Niveau II en III volgens grof motorisch functioneel classificatiesysteem.
  4. Niveau I-III volgens handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem.
  5. In staat om verbale commando's en instructies op te volgen die zijn opgenomen in zowel de test als de training.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke visuele of auditieve problemen volgens medische rapporten (audio-vestibulair en oogheelkundig onderzoek).
  2. Structurele of vaste misvormingen van zacht weefsel van de bovenste ledematen.
  3. Neurologische of orthopedische chirurgie in de afgelopen 12 maanden aan de bovenste ledematen.
  4. Botox-injectie in de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm ergometer
Kinderen in groep I krijgen gedurende 30 minuten een kracht-uithoudingsvermogenprotocol van een armergometer gedurende 30 minuten naast het conventionele fysiotherapieprogramma gedurende 30 minuten, per sessie, drie keer per week, gedurende drie opeenvolgende maanden.
Apparaat: Arm ergometer

Het conventionele fysiotherapieprogramma omvatte de volgende drie reeksen oefeningen:

Flexibiliteitsoefeningen om de gewrichtsmobiliteit van zachte weefsels te herstellen. Statische en dynamische evenwichtsoefening. Functionele loopoefeningen.

Andere namen:
  • Stabilisatieoefeningen op BOSU-bal
Experimenteel: Oefening voor rompstabilisatie
Kinderen in groep II krijgen gedurende drie opeenvolgende maanden drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden driemaal per week gedurende dertig minuten rompstabilisatie-oefeningen gedurende dertig minuten naast het conventionele fysiotherapieprogramma gedurende dertig minuten.
Apparaat: Arm ergometer

Het conventionele fysiotherapieprogramma omvatte de volgende drie reeksen oefeningen:

Flexibiliteitsoefeningen om de gewrichtsmobiliteit van zachte weefsels te herstellen. Statische en dynamische evenwichtsoefening. Functionele loopoefeningen.

Andere namen:
  • Stabilisatieoefeningen op BOSU-bal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kofferbak controle
Tijdsspanne: 30 minuten
De meetschaal rompcontrole omvat 15 items die twee hoofdcomponenten van rompcontrole beoordelen: statisch en dynamisch zitevenwicht. Hoewel de totale score tussen 0 en 58 ligt, duiden hogere scores op een beter prestatieniveau.
30 minuten
Functies van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 30/45 minuten
Kwaliteit van de bovenste ledematen schaaltest die bestaat uit 34 items in vier hoofddomeinen: gedissocieerde beweging, grijpen, beschermende extensie en gewichtsbelasting.
30/45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 5 minuten
Handdynamometer die wordt gebruikt om de spierkracht van de arm en hand te meten bij kinderen met spastische CP. Het wordt gebruikt om kracht te meten; maximale vrijwillige isometrische contractie; objectief in kilogram, pond of newton.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo University
  • Studie directeur: Amira F Hamed, Dr, Cairo University
  • Studie directeur: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Arm ergometer in Cp

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren