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Armergometer versus Stabilisationsübungen zur Rumpfkontrolle und Funktionen der oberen Extremität in vgl

29. August 2023 aktualisiert von: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Wirkung von Armergometer versus Stabilisierungsübungen auf die Rumpfkontrolle und die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit Diplegie

Die Ziele der aktuellen Studie sind:

  1. Untersuchen Sie die Wirkung des Armergometers auf die Rumpfkontrolle, die Griffstärke und die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Diplegie.
  2. Untersuchen Sie die Wirkung von Stabilisationsübungen auf die Rumpfkontrolle, die Griffstärke und die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Diplegie.
  3. Vergleich zwischen den Wirkungen von Armergometer versus Stabilisationsübungen auf die Rumpfkontrolle, die Griffstärke und die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit Diplegie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass die Fahrradergometer-Übung mehrere Parameter wie Muskelkraft und Ausdauer sowie die Rumpfkontrolle im Sitzen verbessert. Diese Ergebnisse werden jedoch nur in einer kleinen Stichprobe präsentiert. Studien zur Verwendung von Fahrradergometern in der Bevölkerung mit CP sind noch spärlich und liefern wenig Informationen über die physiologischen Wirkungen. Ergometer wurden in großem Umfang bei Patienten mit CP eingesetzt. Frühere Studien an Kindern mit CP konzentrierten sich auf die Wirkung des Ergometers auf die Funktionen der oberen und unteren Extremitäten. Bezüglich der Wirkung des Armergometers auf die Rumpfkontrolle bei dieser Population ist nur begrenzt Literatur verfügbar. Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Armergometer versus Stabilisationsübungen auf die Rumpfkontrolle, die Griffstärke und die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit Diplegie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12662
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter reicht von sechs bis zehn Jahren.
  2. Grad der Spastik 1 bis 2 nach modifizierter Ashworth-Skala.
  3. Stufe II und III nach grobmotorischem Funktionsklassifikationssystem.
  4. Stufe I-III gemäß Klassifizierungssystem für manuelle Fähigkeiten.
  5. Kann verbalen Befehlen und Anweisungen folgen, die sowohl im Test als auch im Training enthalten sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Erhebliche Seh- oder Hörprobleme laut ärztlichem Bericht (audiovestibuläre und ophthalmologische Untersuchung).
  2. Strukturelle oder fixierte Weichteildeformitäten der oberen Extremitäten.
  3. Neurologische oder orthopädische Operation in den letzten 12 Monaten an den oberen Extremitäten.
  4. Botox-Injektion in den oberen Extremitäten in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Armergometer
Kinder in Gruppe I erhalten zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm für 30 Minuten pro Sitzung drei Mal pro Woche drei aufeinanderfolgende Monate lang ein 30-minütiges Kraft-Ausdauer-Protokoll auf dem Armergometer.
Gerät: Armergometer

Das herkömmliche Physiotherapieprogramm umfasste drei Übungssätze wie folgt:

Beweglichkeitsübungen zur Wiederherstellung der Gelenkbeweglichkeit von Weichteilen. Statisches und dynamisches Gleichgewichtstraining. Funktionelle Gehübungen.

Andere Namen:
  • Stabilisationsübungen am BOSU-Ball
Experimental: Rumpfstabilisierungsübung
Kinder der Gruppe II erhalten 30 Minuten Rumpfstabilisierungsübungen zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm für 30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche, für drei aufeinanderfolgende Monate.
Gerät: Armergometer

Das herkömmliche Physiotherapieprogramm umfasste drei Übungssätze wie folgt:

Beweglichkeitsübungen zur Wiederherstellung der Gelenkbeweglichkeit von Weichteilen. Statisches und dynamisches Gleichgewichtstraining. Funktionelle Gehübungen.

Andere Namen:
  • Stabilisationsübungen am BOSU-Ball

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stammkontrolle
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Rumpfkontrolle-Messskala umfasst 15 Punkte, die zwei Hauptkomponenten der Rumpfkontrolle bewerten: statisches und dynamisches Sitzgleichgewicht. Während die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 58 liegt, weisen höhere Punktzahlen auf ein besseres Leistungsniveau hin.
30 Minuten
Funktionen der oberen Extremität
Zeitfenster: 30/45 Minuten
Qualität des Skalentests für die oberen Extremitäten, der aus 34 Items in vier Hauptbereichen besteht: dissoziierte Bewegung, Greifen, schützende Streckung und Gewichtsbelastung.
30/45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
Handdynamometer zur Messung der Muskelkraft von Arm und Hand bei Kindern mit spastischer CP. Es wird zur Messung der Kraft verwendet; maximale freiwillige isometrische Kontraktion; objektiv in Kilogramm, Pfund oder Newton.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo university
  • Studienleiter: Amira F Hamed, Dr, Cairo university
  • Studienleiter: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Arm ergometer in Cp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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