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Ergómetro de brazos versus ejercicios de estabilización sobre el control del tronco y las funciones de las extremidades superiores en cp

29 de agosto de 2023 actualizado por: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Efecto del Ergómetro de Brazo Versus Ejercicios de Estabilización en el Control del Tronco y las Funciones de las Extremidades Superiores en Niños con Diplejia

Los propósitos del presente estudio son:

  1. Investigar el efecto del ergómetro de brazo sobre el control del tronco, la fuerza de prensión manual y las funciones de las extremidades superiores en niños con diplejía espástica.
  2. Investigar el efecto del ejercicio de estabilización sobre el control del tronco, la fuerza de prensión manual y las funciones de las extremidades superiores en niños con diplejía espástica.
  3. Comparar los efectos del ergómetro de brazo versus los ejercicios de estabilización sobre el control del tronco, la fuerza de prensión manual y la función de las extremidades superiores en niños con diplejía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios han demostrado que el ejercicio en bicicleta ergométrica mejora varios parámetros, como la fuerza y ​​la resistencia muscular, junto con el control del torso en posición sentada. Sin embargo, estos resultados se presentan sólo en una pequeña muestra. Los estudios con el uso de cicloergómetro en la población con PC aún son escasos y presentan poca información sobre los efectos fisiológicos. Los ergómetros han sido ampliamente utilizados en sujetos con PC. Estudios previos en niños con parálisis cerebral se centraron en el efecto del ergómetro en las funciones de las extremidades superiores e inferiores. Hay literatura limitada disponible sobre el efecto del ergómetro de brazo en el control del tronco en esta población. El presente estudio se llevará a cabo para investigar el efecto del ergómetro de brazos versus los ejercicios de estabilización sobre el control del tronco, la fuerza de prensión manual y la función de las extremidades superiores en niños con diplejía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 12662
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad oscila entre los seis y los diez años.
  2. Grado de espasticidad 1 a 2 según escala de Ashworth modificada.
  3. Nivel II y III según el sistema de clasificación funcional de la motricidad gruesa.
  4. Nivel I-III según sistema de clasificación de habilidades manuales.
  5. Capaz de seguir órdenes e instrucciones verbales incluidas tanto en la prueba como en el entrenamiento.

Criterio de exclusión:

  1. Problemas visuales o auditivos importantes según informe médico (examen audio-vestibular y oftalmológico).
  2. Deformidades estructurales o fijas de los tejidos blandos de las extremidades superiores.
  3. Cirugía neurológica u ortopédica en los últimos 12 meses en las extremidades superiores.
  4. Inyección de botox en extremidades superiores en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ergómetro de brazo
Los niños del grupo I recibirán protocolo de fuerza-resistencia de ergómetro de brazo durante 30 minutos además del programa de fisioterapia convencional de 30 minutos, por sesión, tres veces por semana, durante tres meses consecutivos.
Dispositivo: Ergómetro de brazo

El programa de fisioterapia convencional incluía tres conjuntos de ejercicios de la siguiente manera:

Ejercicios de flexibilidad para restaurar la movilidad articular de los tejidos blandos. Ejercicio de equilibrio estático y dinámico. Ejercicios funcionales de marcha.

Otros nombres:
  • Ejercicios de estabilización en balón BOSU
Experimental: Ejercicio de estabilización del tronco
Los niños del grupo II recibirán ejercicios de estabilización de tronco durante 30 minutos además del programa de fisioterapia convencional durante 30 minutos, por sesión, tres veces por semana, durante tres meses consecutivos.
Dispositivo: Ergómetro de brazo

El programa de fisioterapia convencional incluía tres conjuntos de ejercicios de la siguiente manera:

Ejercicios de flexibilidad para restaurar la movilidad articular de los tejidos blandos. Ejercicio de equilibrio estático y dinámico. Ejercicios funcionales de marcha.

Otros nombres:
  • Ejercicios de estabilización en balón BOSU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de maletero
Periodo de tiempo: 30 minutos
La escala de medición del control del tronco incluye 15 ítems que evalúan dos componentes principales del control del tronco: equilibrio estático y dinámico al sentarse. Si bien el puntaje total está entre 0 y 58, los puntajes más altos indican un mejor nivel de desempeño.
30 minutos
Funciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 30/45 minutos
Prueba de escala de calidad de las extremidades superiores que consta de 34 ítems en cuatro dominios principales: movimiento disociado, agarre, extensión protectora y soporte de peso.
30/45 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 5 minutos
Dinamómetro de mano utilizado para medir la fuerza muscular del brazo y la mano en niños con parálisis cerebral espástica. Se utiliza para medir la fuerza; contracción isométrica voluntaria máxima; objetivamente en kilogramos, libras o newtons.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo University
  • Director de estudio: Amira F Hamed, Dr, Cairo University
  • Director de estudio: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Arm ergometer in Cp

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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