Karos ergométer versus stabilizációs gyakorlatok a törzsvezérlésre és a felső végtagok funkcióira cp-ben
2023. augusztus 29. frissítette: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University
A karergométer kontra stabilizáló gyakorlatok hatása a törzsszabályozásra és a felső végtagok funkcióira diplegiás gyermekeknél
A jelenlegi tanulmány céljai a következők:
- Vizsgálja meg a karergométer hatását a törzs szabályozására, a kézfogás erejére és a felső végtag funkcióira spasztikus diplegiában szenvedő gyermekeknél.
- Vizsgálja meg a stabilizáló gyakorlat hatását a törzskontrollra, a kézfogás erejére és a felső végtag funkcióira spasztikus diplegiában szenvedő gyermekeknél.
- Összehasonlítani a karergométer és a stabilizáló gyakorlatok hatását a törzs ellenőrzésére, a kézfogás erejére és a felső végtagok funkciójára diplegiás gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmányok kimutatták, hogy a kerékpár-ergométeres gyakorlat számos paramétert javít, például az izomerőt és az állóképességet, valamint a törzs irányítását ülő helyzetben.
Ezeket az eredményeket azonban csak kis mintában mutatjuk be.
A ciklus-ergométerrel végzett tanulmányok a CP-s populációban még mindig kevések, és kevés információt adnak a fiziológiai hatásokról. Az ergométereket széles körben alkalmazzák CP-ben szenvedő betegeknél.
A CP-s gyermekeken végzett korábbi tanulmányok az ergométer felső és alsó végtagfunkciókra gyakorolt hatására összpontosítottak.
Korlátozott mennyiségű irodalom áll rendelkezésre a karergométernek a törzs kontrolljára gyakorolt hatásáról ebben a populációban.
A jelenlegi vizsgálat célja a karergométer és a stabilizáló gyakorlatok hatásának vizsgálata a törzs ellenőrzésére, a kézfogás erejére és a felső végtagok funkciójára diplégiás gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12662
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor hat és tíz év közötti.
- Spaszticitási fokozat 1-től 2-ig a módosított Ashworth skála szerint.
- II. és III. szint a motoros funkcionális besorolási rendszer szerint.
- I-III szint a manuális képességek besorolási rendszere szerint.
- Képes betartani a tesztben és a képzésben szereplő verbális parancsokat és utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős látási vagy hallási zavarok az orvosi jelentések szerint (audio-vestibularis és szemészeti vizsgálat).
- A felső végtagok strukturális vagy rögzített lágyrész-deformitásai.
- Neurológiai vagy ortopédiai műtétek az elmúlt 12 hónapban a felső végtagokban.
- Botox injekció a felső végtagokban az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Karos ergométer
Az I. csoportba tartozó gyerekek a hagyományos fizikoterápiás programon kívül 30 percig kapnak karergométer erő-állóképesség protokollt, foglalkozásonként, heti három alkalommal, három egymást követő hónapon keresztül.
|
A hagyományos fizikoterápiás program három gyakorlatsort tartalmazott, az alábbiak szerint: Rugalmassági gyakorlatok a lágy szövetek ízületi mobilitásának helyreállítására. Statikus és dinamikus egyensúlygyakorlat. Funkcionális gyaloglási gyakorlatok.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Törzsstabilizáló gyakorlat
A II. csoportba tartozó gyermekek a hagyományos fizikoterápiás programon kívül 30 perces törzsstabilizáló gyakorlatokat kapnak, alkalmanként, heti háromszor, három egymást követő hónapon keresztül.
|
A hagyományos fizikoterápiás program három gyakorlatsort tartalmazott, az alábbiak szerint: Rugalmassági gyakorlatok a lágy szövetek ízületi mobilitásának helyreállítására. Statikus és dinamikus egyensúlygyakorlat. Funkcionális gyaloglási gyakorlatok.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csomagtartó vezérlés
Időkeret: 30 perc
|
A törzsvezérlés mérési skála 15 elemet tartalmaz, amelyek a törzsvezérlés két fő összetevőjét értékelik: a statikus és a dinamikus ülés egyensúlyt.
Míg az összpontszám 0 és 58 között van, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
30 perc
|
|
A felső végtagok funkciói
Időkeret: 30/45 perc
|
A felső végtag mérlegének minősége, amely 34 tételből áll, négy fő területen: disszociált mozgás, megfogás, védőnyújtás és súlytartás.
|
30/45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 5 perc
|
Kézi dinamométer a kar és a kéz izomerejének mérésére görcsös CP-s gyermekeknél.
Az erő mérésére szolgál; maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás; objektíven kilogrammban, fontban vagy newtonban.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Amira F Hamed, Dr, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Paulson A, Vargus-Adams J. Overview of Four Functional Classification Systems Commonly Used in Cerebral Palsy. Children (Basel). 2017 Apr 24;4(4):30. doi: 10.3390/children4040030.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- Ashwal S, Russman BS, Blasco PA, Miller G, Sandler A, Shevell M, Stevenson R; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology; Practice Committee of the Child Neurology Society. Practice parameter: diagnostic assessment of the child with cerebral palsy: report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):851-63. doi: 10.1212/01.wnl.0000117981.35364.1b.
- Baunsgaard CB, Nissen UV, Christensen KB, Biering-Sorensen F. Modified Ashworth scale and spasm frequency score in spinal cord injury: reliability and correlation. Spinal Cord. 2016 Sep;54(9):702-8. doi: 10.1038/sc.2015.230. Epub 2016 Feb 9.
- Garcia CC, Alcocer-Gamboa A, Ruiz MP, Caballero IM, Faigenbaum AD, Esteve-Lanao J, Saiz BM, Lorenzo TM, Lara SL. Metabolic, cardiorespiratory, and neuromuscular fitness performance in children with cerebral palsy: A comparison with healthy youth. J Exerc Rehabil. 2016 Apr 26;12(2):124-31. doi: 10.12965/jer.1632552.276. eCollection 2016 Apr.
- dos Santos LJ, de Aguiar Lemos F, Bianchi T, Sachetti A, Dall' Acqua AM, da Silva Naue W, Dias AS, Vieira SR. Early rehabilitation using a passive cycle ergometer on muscle morphology in mechanically ventilated critically ill patients in the Intensive Care Unit (MoVe-ICU study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 28;16:383. doi: 10.1186/s13063-015-0914-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Arm ergometer in Cp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .