Ergômetro de braço versus exercícios de estabilização no controle do tronco e funções da extremidade superior em cp
29 de agosto de 2023 atualizado por: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University
Efeito do ergômetro de braço versus exercícios de estabilização no controle do tronco e nas funções dos membros superiores em crianças com diplegia
Os objetivos do presente estudo são:
- Investigar o efeito do ergômetro de braço no controle do tronco, força de preensão manual e funções de membros superiores em crianças com diplegia espástica.
- Investigar o efeito do exercício de estabilização no controle do tronco, força de preensão manual e funções de membros superiores em crianças com diplegia espástica.
- Comparar entre os efeitos do ergômetro de braço versus exercícios de estabilização no controle do tronco, força de preensão manual e função da extremidade superior em crianças com diplegia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos têm demonstrado que o exercício em cicloergômetro melhora diversos parâmetros, como força e resistência muscular, além do controle do tronco na posição sentada.
No entanto, esses resultados são apresentados apenas em uma pequena amostra.
Estudos com o uso do cicloergômetro na população com PC ainda são escassos e apresentam poucas informações sobre os efeitos fisiológicos. Os ergômetros têm sido amplamente utilizados em indivíduos com PC.
Estudos anteriores em crianças com PC enfocaram o efeito do ergômetro nas funções das extremidades superiores e inferiores.
A literatura limitada está disponível sobre o efeito do ergômetro de braço no controle do tronco nessa população.
O presente estudo será realizado para investigar o efeito do ergômetro de braço versus exercícios de estabilização no controle do tronco, força de preensão manual e função das extremidades superiores em crianças com diplegia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12662
- Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de seis a dez anos.
- Grau de espasticidade 1 a 2 de acordo com a escala de Ashworth Modificada.
- Nível II e III de acordo com o sistema de classificação funcional motora grossa.
- Nível I-III de acordo com o sistema de classificação de habilidade manual.
- Capaz de seguir comandos verbais e instruções incluídas no teste e no treinamento.
Critério de exclusão:
- Problemas visuais ou auditivos significativos segundo laudos médicos (exame audio-vestibular e oftalmológico).
- Deformidades estruturais ou fixas dos tecidos moles das extremidades superiores.
- Cirurgia neurológica ou ortopédica nos últimos 12 meses nas extremidades superiores.
- Injeção de Botox nas extremidades superiores nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ergômetro de braço
As crianças do grupo I receberão protocolo de resistência de força de ergômetro de braço por 30 minutos, além do programa de fisioterapia convencional por 30 minutos, por sessão, três vezes por semana, durante três meses consecutivos.
|
O programa de fisioterapia convencional incluiu três conjuntos de exercícios como segue: Exercícios de flexibilidade para restaurar a mobilidade articular dos tecidos moles. Exercício de equilíbrio estático e dinâmico. Exercícios funcionais de caminhada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Exercício de estabilização do tronco
As crianças do grupo II receberão exercícios de estabilização do tronco por 30 minutos além do programa de fisioterapia convencional por 30 minutos, por sessão, três vezes por semana, durante três meses consecutivos.
|
O programa de fisioterapia convencional incluiu três conjuntos de exercícios como segue: Exercícios de flexibilidade para restaurar a mobilidade articular dos tecidos moles. Exercício de equilíbrio estático e dinâmico. Exercícios funcionais de caminhada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle de tronco
Prazo: 30 minutos
|
A escala de medição do controle do tronco inclui 15 itens que avaliam dois componentes principais do controle do tronco: equilíbrio sentado estático e dinâmico.
Enquanto a pontuação total está entre 0 e 58, pontuações mais altas indicam um melhor nível de desempenho.
|
30 minutos
|
|
Funções da extremidade superior
Prazo: 30/45 minutos
|
Qualidade do teste de escala de extremidade superior que consiste em 34 itens em quatro domínios principais: movimento dissociado, preensão, extensão protetora e sustentação de peso.
|
30/45 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de preensão manual
Prazo: 5 minutos
|
Dinamômetro portátil utilizado para medir a força muscular do braço e da mão em crianças com PC espástica.
É usado para medir força; contração isométrica voluntária máxima; objetivamente em quilogramas, libras ou newtons.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo University
- Diretor de estudo: Amira F Hamed, Dr, Cairo University
- Diretor de estudo: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Paulson A, Vargus-Adams J. Overview of Four Functional Classification Systems Commonly Used in Cerebral Palsy. Children (Basel). 2017 Apr 24;4(4):30. doi: 10.3390/children4040030.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- Ashwal S, Russman BS, Blasco PA, Miller G, Sandler A, Shevell M, Stevenson R; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology; Practice Committee of the Child Neurology Society. Practice parameter: diagnostic assessment of the child with cerebral palsy: report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):851-63. doi: 10.1212/01.wnl.0000117981.35364.1b.
- Baunsgaard CB, Nissen UV, Christensen KB, Biering-Sorensen F. Modified Ashworth scale and spasm frequency score in spinal cord injury: reliability and correlation. Spinal Cord. 2016 Sep;54(9):702-8. doi: 10.1038/sc.2015.230. Epub 2016 Feb 9.
- Garcia CC, Alcocer-Gamboa A, Ruiz MP, Caballero IM, Faigenbaum AD, Esteve-Lanao J, Saiz BM, Lorenzo TM, Lara SL. Metabolic, cardiorespiratory, and neuromuscular fitness performance in children with cerebral palsy: A comparison with healthy youth. J Exerc Rehabil. 2016 Apr 26;12(2):124-31. doi: 10.12965/jer.1632552.276. eCollection 2016 Apr.
- dos Santos LJ, de Aguiar Lemos F, Bianchi T, Sachetti A, Dall' Acqua AM, da Silva Naue W, Dias AS, Vieira SR. Early rehabilitation using a passive cycle ergometer on muscle morphology in mechanically ventilated critically ill patients in the Intensive Care Unit (MoVe-ICU study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 28;16:383. doi: 10.1186/s13063-015-0914-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arm ergometer in Cp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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