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Arm Ergometer Versus Esercizi di stabilizzazione sul controllo del tronco e sulle funzioni degli arti superiori in cp

29 agosto 2023 aggiornato da: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Effetto del braccio ergometro rispetto agli esercizi di stabilizzazione sul controllo del tronco e sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con diplegia

Gli scopi del presente studio sono:

  1. Indagare l'effetto del braccio ergometro sul controllo del tronco, la forza di presa della mano e le funzioni degli arti superiori nei bambini con diplegia spastica.
  2. Indagare l'effetto dell'esercizio di stabilizzazione sul controllo del tronco, la forza di presa della mano e le funzioni degli arti superiori nei bambini con diplegia spastica.
  3. Per confrontare gli effetti del braccio ergometro rispetto agli esercizi di stabilizzazione sul controllo del tronco, sulla forza della presa della mano e sulla funzione degli arti superiori nei bambini con diplegia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio del cicloergometro migliora diversi parametri, come la forza muscolare e la resistenza, insieme al controllo del busto in posizione seduta. Tuttavia, questi risultati sono presentati solo in un piccolo campione. Gli studi con l'uso del cicloergometro nella popolazione con PC sono ancora scarsi e presentano poche informazioni sugli effetti fisiologici. Gli ergometri sono stati ampiamente utilizzati nei soggetti con PC. Precedenti studi su bambini con PC si sono concentrati sull'effetto dell'ergometro sulle funzioni degli arti superiori e inferiori. È disponibile una letteratura limitata riguardante l'effetto del braccio ergometro sul controllo del tronco in questa popolazione. L'attuale studio sarà condotto per studiare l'effetto del braccio ergometro rispetto agli esercizi di stabilizzazione sul controllo del tronco, sulla forza della presa della mano e sulla funzione degli arti superiori nei bambini con diplegia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12662
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età va dai sei ai dieci anni.
  2. Grado di spasticità da 1 a 2 secondo la scala di Ashworth modificata.
  3. Livello II e III secondo il sistema di classificazione funzionale grosso-motoria.
  4. Livello I-III secondo il sistema di classificazione delle abilità manuali.
  5. In grado di seguire i comandi verbali e le istruzioni incluse sia nel test che nell'addestramento.

Criteri di esclusione:

  1. Problemi visivi o uditivi significativi secondo i referti medici (esame audio-vestibolare e oftalmico).
  2. Deformità strutturali o fisse dei tessuti molli degli arti superiori.
  3. Chirurgia neurologica o ortopedica negli ultimi 12 mesi negli arti superiori.
  4. Iniezione di Botox negli arti superiori negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ergometro da braccio
I bambini del gruppo I riceveranno il protocollo di forza-resistenza del braccio ergometro per 30 minuti in aggiunta al programma di terapia fisica convenzionale per 30 minuti, per sessione, tre volte a settimana, per tre mesi consecutivi.
Dispositivo: Ergometro da braccio

Il programma di terapia fisica convenzionale comprendeva tre serie di esercizi come segue:

Esercizi di flessibilità per ripristinare la mobilità articolare dei tessuti molli. Esercizio di equilibrio statico e dinamico. Esercizi di camminata funzionale.

Altri nomi:
  • Esercizi di stabilizzazione sulla palla BOSU
Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione del tronco
I bambini del gruppo II riceveranno esercizi di stabilizzazione del tronco per 30 minuti in aggiunta al programma di terapia fisica convenzionale per 30 minuti, per sessione, tre volte a settimana, per tre mesi consecutivi.
Dispositivo: Ergometro da braccio

Il programma di terapia fisica convenzionale comprendeva tre serie di esercizi come segue:

Esercizi di flessibilità per ripristinare la mobilità articolare dei tessuti molli. Esercizio di equilibrio statico e dinamico. Esercizi di camminata funzionale.

Altri nomi:
  • Esercizi di stabilizzazione sulla palla BOSU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del tronco
Lasso di tempo: 30 minuti
La scala di misurazione del controllo del tronco include 15 elementi che valutano due componenti principali del controllo del tronco: l'equilibrio da seduti statico e dinamico. Mentre il punteggio totale è compreso tra 0 e 58, i punteggi più alti indicano un migliore livello di prestazioni.
30 minuti
Funzioni degli arti superiori
Lasso di tempo: 30/45 minuti
Qualità del test della scala degli arti superiori che consiste in 34 elementi in quattro domini principali: movimento dissociato, presa, estensione protettiva e carico.
30/45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 5 minuti
Dinamometro portatile utilizzato per misurare la forza muscolare del braccio e della mano nei bambini con PC spastica. È usato per misurare la forza; massima contrazione isometrica volontaria; oggettivamente in chilogrammi, libbre o newton.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo university
  • Direttore dello studio: Amira F Hamed, Dr, Cairo university
  • Direttore dello studio: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Arm ergometer in Cp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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