Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arm-ergometer kontra stabiliseringsövningar på trunkkontroll och överextremitetsfunktioner i cp

29 augusti 2023 uppdaterad av: Reham Nafea Mohie El Din, Cairo University

Effekt av armergometer kontra stabiliseringsövningar på bålkontroll och överextremitetsfunktioner hos barn med diplegi

Syftet med den aktuella studien är att:

  1. Undersök effekten av armergometer på bålkontroll, handgreppsstyrka och överextremitetsfunktioner hos barn med spastisk diplegi.
  2. Undersök effekten av stabiliseringsträning på bålkontroll, handgreppsstyrka och övre extremitetsfunktioner hos barn med spastisk diplegi.
  3. Att jämföra effekterna av armergometer kontra stabiliseringsövningar på bålkontroll, handgreppsstyrka och övre extremitetsfunktion hos barn med diplegi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier har visat att cykelergometerövningen förbättrar flera parametrar, såsom muskelstyrka och uthållighet, tillsammans med bålkontroll i sittande läge. Dessa resultat presenteras dock endast i ett litet urval. Studier med användning av cykelergometer i befolkningen med CP är fortfarande få och ger lite information om de fysiologiska effekterna. Ergometrar har använts i stor utsträckning hos patienter med CP. Tidigare studier på barn med CP fokuserade på effekten av ergometer på de övre och nedre extremiteternas funktioner. Begränsad litteratur finns tillgänglig om effekten av armergometer på bålkontroll bland denna population. Den aktuella studien kommer att genomföras för att undersöka effekten av armergometer kontra stabiliseringsövningar på bålkontroll, handgreppsstyrka, övre extremiteters funktion hos barn med diplegi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern varierar från sex till tio år.
  2. Grad av spasticitet 1 till 2 enligt Modified Ashworth-skalan.
  3. Nivå II och III enligt grovmotorisk funktionsklassificeringssystem.
  4. Nivå I-III enligt manuellt klassificeringssystem.
  5. Kunna följa verbala kommandon och instruktioner som ingår i både test och träning.

Exklusions kriterier:

  1. Betydande syn- eller hörselproblem enligt medicinska rapporter (audio-vestibulär och oftalmisk undersökning).
  2. Strukturella eller fixerade mjukdelsdeformiteter i de övre extremiteterna.
  3. Neurologisk eller ortopedisk kirurgi under de senaste 12 månaderna i de övre extremiteterna.
  4. Botox-injektion i de övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm ergometer
Barn i grupp I kommer att få styrka-uthållighetsprotokoll för armergometer i 30 minuter utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet i 30 minuter, per session, tre gånger i veckan, under tre månader i följd.
Enhet: Arm ergometer

Det konventionella sjukgymnastikprogrammet inkluderade tre uppsättningar övningar enligt följande:

Flexibilitetsövningar för att återställa ledrörligheten i mjuka vävnader. Statisk och dynamisk balansövning. Funktionella gångövningar.

Andra namn:
  • Stabiliseringsövningar på BOSU boll
Experimentell: Bålstabiliseringsövning
Barn i grupp II kommer att få bålstabiliseringsövningar i 30 minuter utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet i 30 minuter, per session, tre gånger i veckan, under tre månader i följd.
Enhet: Arm ergometer

Det konventionella sjukgymnastikprogrammet inkluderade tre uppsättningar övningar enligt följande:

Flexibilitetsövningar för att återställa ledrörligheten i mjuka vävnader. Statisk och dynamisk balansövning. Funktionella gångövningar.

Andra namn:
  • Stabiliseringsövningar på BOSU boll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk kontroll
Tidsram: 30 minuter
Bålkontrollmätskala innehåller 15 punkter som bedömer två huvudkomponenter av bålkontroll: statisk och dynamisk sittbalans. Medan den totala poängen är mellan 0 och 58, indikerar högre poäng en bättre prestationsnivå.
30 minuter
Övre extremitetsfunktioner
Tidsram: 30/45 minuter
Kvaliteten på test av övre extremitetsskala som består av 34 punkter i fyra huvuddomäner: dissocierad rörelse, grepp, skyddande förlängning och viktbäring.
30/45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: 5 minuter
Handdynamometer som används för att mäta muskelstyrkan i armen och handen hos barn med spastisk CP. Det används för att mäta styrka; maximal frivillig isometrisk kontraktion; objektivt i kilogram, pund eller newton.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Amira M Abd El Monem, Prof.dr, Cairo University
  • Studierektor: Amira F Hamed, Dr, Cairo University
  • Studierektor: Ahmed R Abdel Fadil, Dr, University of Alexandria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Arm ergometer in Cp

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spastisk diplegi

Kliniska prövningar på Arm ergometer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera