- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05040750
Korelace mezi srdečními markery a závažností COVID-19
7. října 2024 aktualizováno: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Korelace mezi srdečními markery a závažností COVID-19 v egyptské populaci
Do 9. července 2020 měla celosvětová pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobenou infekcí koronavirem 2 (SARS-CoV-2) závažným akutním respiračním syndromem za následek více než 11,8 milionu potvrzených případů a více než 545 000 úmrtí.
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze jsou zvláště zranitelní a mají špatnou prognózu.
Podle zjištění je srdeční poškození projevující se elevací srdečních biomarkerů detekováno u významného počtu pacientů s COVID-19 a je spojeno se špatnými výsledky a mortalitou.
Není však jasné, jak účinné jsou srdeční biomarkery v prognóze COVID-19 a jak tyto indikátory používat.
Přehled studie
Detailní popis
Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobená infekcí koronavirem 2 (SARS-CoV-2) závažným akutním respiračním syndromem vedla k více než 11,8 milionu potvrzených případů s více než 545 000 úmrtími po celém světě do 9. července 2020 pacientů s již existujícími kardiovaskulárními onemocněními jsou zvláště ohroženi a mají špatnou prognózu, údaje naznačují, že poškození srdce, které se projevuje zvýšením srdečních biomarkerů, je detekováno u značné části pacientů s COVID-19 a je spojeno s nepříznivými výsledky a zvýšenou mortalitou.
Nebylo však dobře definováno, jak užitečné jsou srdeční biomarkery v prognóze COVID-19 a jak tyto markery využívat. Studie bude zahrnovat všechny středně těžké až těžké pacienty s COVID 19 přijaté na JIP.
Byla zahrnuta obě pohlaví ve věkové skupině 18-60 let.
Primárním výsledkem je vztah mezi srdečními markery a mortalitou u kriticky nemocných pacientů s COVID 19, sekundárním výsledkem je vztah mezi srdečními a zánětlivými a koagulačními markery
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
207
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 69711
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všechny středně těžké až těžké pacienty s COVID 19, kteří byli přijati na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny středně těžké až těžké pacienty s COVID 19, kteří byli přijati na JIP.
- Obě pohlaví
- věková skupina 18-60 let
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí zúčastnit se studie,
- těhotné pacientky,
- pacientů ve věku <18 nebo >60. roky,
- nedávný akutní infarkt myokardu (< 1 měsíc před přijetím).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
středně těžké až těžké pacienty s COVID 19
středně těžkých až těžkých pacientů COVID 19 přijatých na JIP.
Byla zahrnuta obě pohlaví ve věkové skupině 18-60 let.
Diagnóza COVID 19 byla potvrzena
|
sledovat vztah mezi srdečními markery a úmrtností u kriticky nemocných pacientů s COVID 19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi srdečními markery a úmrtností u kriticky nemocných pacientů s COVID 19
Časové okno: 4 měsíce
|
spojují srdeční biomarkery s úmrtností
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi srdečními a zánětlivými a koagulačními markery
Časové okno: 4 měsíce
|
porovnat srdeční markery se zánětlivými a koagulačními laboratorními nálezy
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 150 / 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laboratorní vyšetření
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)University of NottinghamDokončeno
-
HistoSonics, Inc.DokončenoRakovina ledvin | Novotvary ledvin | Rakovina ledvin | Nádor | Tumor, Solid | Nádor, benigníSpojené království
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.DokončenoŠedý zákal | Rohovkový astigmatismusAustrálie, Nový Zéland
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
NovaSignal Corp.DokončenoPřechodný ischemický útok | Patent Foramen Ovale | Embolická mrtvice neurčeného zdroje | Síňový zkrat zprava dolevaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalBoston Medical CenterNáborDiabetické onemocnění ledvin | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
PfizerEli Lilly and CompanyDokončenoOsteoartróza | Rakovinová bolest | Opakující se bolesti dolní části zadSpojené státy
-
Metro International Biotech, LLCDokončeno