- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05040750
Korelacja między markerami sercowymi a ciężkością COVID-19
7 października 2024 zaktualizowane przez: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Korelacja między markerami sercowymi a ciężkością COVID-19 w populacji egipskiej
Do 9 lipca 2020 r. światowa pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej zakażeniem koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) spowodowała ponad 11,8 miliona potwierdzonych przypadków i ponad 545 000 zgonów.
Pacjenci z chorobami układu krążenia w wywiadzie są szczególnie narażeni i mają złe rokowania.
Zgodnie z ustaleniami uszkodzenie serca objawiające się podwyższeniem biomarkerów sercowych jest wykrywane u znacznej liczby pacjentów z COVID-19 i wiąże się ze złymi wynikami i śmiertelnością.
Nie jest jednak jasne, jak skuteczne są biomarkery sercowe w prognozowaniu COVID-19 i jak korzystać z tych wskaźników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej zakażeniem koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej doprowadziła do ponad 11,8 miliona potwierdzonych przypadków i ponad 545 000 zgonów na całym świecie do 9 lipca 2020 r. Pacjenci z wcześniej istniejącymi chorobami układu krążenia są szczególnie zagrożeni i mają złe rokowania sugerują, że uszkodzenie serca, objawiające się podwyższeniem biomarkerów sercowych, jest wykrywane u znacznej liczby pacjentów z COVID-19 i wiąże się z niepożądanymi skutkami i zwiększoną śmiertelnością.
Jednak to, jak przydatne są biomarkery sercowe w prognozowaniu COVID-19 i jak wykorzystywać te markery, nie zostało dobrze określone. Badanie obejmie wszystkich pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim COVID-19 przyjętych na OIOM.
Uwzględniono obie płcie w grupie wiekowej 18-60 lat.
Pierwszorzędowym wynikiem jest związek między markerami sercowymi a śmiertelnością u krytycznie chorych pacjentów z COVID 19. Drugorzędnym wynikiem jest związek między markerami sercowymi a markerami stanu zapalnego i krzepnięcia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 69711
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim COVID 19, którzy zostali przyjęci na OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim COVID 19, którzy zostali przyjęci na OIOM.
- Obie płcie
- grupa wiekowa 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w badaniu,
- pacjentki w ciąży,
- pacjentów w wieku <18 lub >60 lat. lata,
- niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego (< 1 miesiąc przed przyjęciem).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
umiarkowanych do ciężkich pacjentów z COVID 19
pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim COVID 19 przyjętych na OIOM.
Uwzględniono obie płcie w grupie wiekowej 18-60 lat.
Diagnoza COVID 19 została potwierdzona
|
obserwować związek między markerami sercowymi a śmiertelnością u krytycznie chorych pacjentów z COVID 19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między markerami sercowymi a śmiertelnością u krytycznie chorych pacjentów z COVID 19
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
powiązać biomarkery sercowe ze śmiertelnością
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między markerami sercowymi a markerami zapalnymi i krzepnięcia
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
porównać markery sercowe z wynikami badań laboratoryjnych stanu zapalnego i układu krzepnięcia
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fathy Tash, MD, Ain shams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 150 / 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .