Корреляция между сердечными маркерами и тяжестью COVID-19
13 февраля 2023 г. обновлено: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Корреляция между сердечными маркерами и тяжестью течения COVID-19 у населения Египта
К 9 июля 2020 г. глобальная пандемия коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19), вызванная коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), привела к более чем 11,8 миллионам подтвержденных случаев заболевания и более 545 000 смертей.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе особенно уязвимы и имеют плохой прогноз.
Согласно полученным данным, поражение сердца, проявляющееся повышением кардиального биомаркера, выявляется у значительного числа пациентов с COVID-19 и связано с неблагоприятными исходами и смертностью.
Однако неясно, насколько эффективны сердечные биомаркеры в прогнозе COVID-19 и как использовать эти индикаторы.
Обзор исследования
Подробное описание
Пандемия коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19), вызванная инфекцией коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), привела к > 11,8 млн подтвержденных случаев с > 545 000 смертей во всем мире к 9 июля 2020 г. Пациенты с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями особенно подвержены риску и имеют плохой прогноз, данные свидетельствуют о том, что повреждение сердца, проявляющееся повышением сердечного биомаркера, выявляется у значительной части пациентов с COVID-19 и связано с неблагоприятными исходами и повышенной смертностью.
Однако то, насколько полезны сердечные биомаркеры в прогнозе COVID-19 и как использовать эти маркеры, еще не определено. В исследование будут включены все пациенты с COVID-19 средней и тяжелой степени, поступившие в отделение интенсивной терапии.
Оба пола в возрастной группе 18-60 лет были включены.
Первичным результатом является связь между сердечными маркерами и уровнем смертности у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии. Вторичным результатом является связь между сердечными маркерами и маркерами воспаления и коагуляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
207
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rania M Hussien, MD
- Номер телефона: 026213948
- Электронная почта: drrania_maamon@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 69711
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Rania M Hussien
- Номер телефона: 026213948
- Электронная почта: drrania_maamon@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести, поступившие в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
- Оба пола
- возрастная группа 18-60 лет
Критерий исключения:
- отказ от участия в исследовании,
- беременные пациенты,
- пациенты в возрасте <18 или >60 лет. годы,
- недавний анамнез острого инфаркта миокарда (< 1 месяца до поступления).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
умеренные и тяжелые пациенты с COVID-19
пациентов с COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Оба пола в возрастной группе 18-60 лет были включены.
Диагноз COVID-19 подтвердился
|
наблюдать взаимосвязь между сердечными маркерами и уровнем смертности у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между сердечными маркерами и смертностью у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии
Временное ограничение: 4 месяца
|
связать сердечные биомаркеры с уровнем смертности
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между сердечными и маркерами воспаления и коагуляции
Временное ограничение: 4 месяца
|
сравнить сердечные маркеры с лабораторными данными воспаления и коагуляции
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 150 / 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .