- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05040750
Corrélation entre les marqueurs cardiaques et la gravité du COVID-19
7 octobre 2024 mis à jour par: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Corrélation entre les marqueurs cardiaques et la gravité du COVID-19 dans la population égyptienne
Au 9 juillet 2020, la pandémie mondiale de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par une infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) avait entraîné plus de 11,8 millions de cas confirmés et plus de 545 000 décès.
Les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires sont particulièrement vulnérables et ont un mauvais pronostic.
Selon les résultats, une lésion cardiaque se manifestant par une élévation des biomarqueurs cardiaques est détectée chez un nombre important de patients COVID-19 et est liée à de mauvais résultats et à la mortalité.
Cependant, on ne sait pas dans quelle mesure les biomarqueurs cardiaques sont efficaces dans le pronostic du COVID-19 et comment utiliser ces indicateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par une infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) a entraîné > 11,8 millions de cas confirmés avec > 545 000 décès dans le monde au 9 juillet 2020 Patients souffrant de maladies cardiovasculaires préexistantes sont particulièrement à risque et ont de mauvais pronostics, les données suggèrent qu'une lésion cardiaque, se manifestant par une élévation des biomarqueurs cardiaques, est détectée chez un nombre important de patients COVID-19 et est associée à des résultats indésirables et à une mortalité accrue.
Cependant, l'utilité des biomarqueurs cardiaques dans le pronostic du COVID-19 et la manière d'utiliser ces marqueurs n'ont pas été bien définies. L'étude inclura tous les patients COVID 19 modérés à sévères admis aux soins intensifs.
Les deux sexes dans le groupe d'âge 18-60 ans ont été inclus.
Le critère de jugement principal est la relation entre les marqueurs cardiaques et le taux de mortalité chez les patients COVID 19 gravement malades Le critère de jugement secondaire est la relation entre les marqueurs cardiaques et inflammatoires et de coagulation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 69711
- Ain Shams University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients COVID 19 modérés à sévères qui ont été admis aux soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients COVID 19 modérés à sévères qui ont été admis aux soins intensifs.
- Les deux sexes
- tranche d'âge 18-60 ans
Critère d'exclusion:
- un refus de participer à l'étude,
- patientes enceintes,
- patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans. années,
- antécédent récent d'infarctus aigu du myocarde (< 1 mois avant l'admission).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients COVID 19 modérés à sévères
patients COVID 19 modérés à sévères admis aux soins intensifs.
Les deux sexes dans le groupe d'âge 18-60 ans ont été inclus.
Le diagnostic de COVID 19 a été confirmé
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observer la relation entre les marqueurs cardiaques et le taux de mortalité chez les patients COVID 19 gravement malades
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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relation entre les marqueurs cardiaques et le taux de mortalité chez les patients COVID 19 gravement malades
Délai: 4 mois
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relier les biomarqueurs cardiaques au taux de mortalité
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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relation entre les marqueurs cardiaques et inflammatoires et de la coagulation
Délai: 4 mois
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comparer les marqueurs cardiaques aux résultats de laboratoire inflammatoires et de coagulation
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Première publication (Réel)
10 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 150 / 2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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