- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05040750
Korrelasjon mellom hjertemarkører og alvorlighetsgraden av COVID-19
7. oktober 2024 oppdatert av: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Korrelasjon mellom hjertemarkører og alvorlighetsgraden av COVID-19 i egyptisk befolkning
Innen 9. juli 2020 hadde den globale pandemien av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon resultert i over 11,8 millioner bekreftede tilfeller og over 545 000 dødsfall.
Pasienter med tidligere hjerte- og karsykdommer er spesielt sårbare og har dårlig prognose.
I følge funnene oppdages hjerteskade manifestert ved økning av hjertebiomarkør hos et betydelig antall COVID-19-pasienter og er knyttet til dårlige utfall og dødelighet.
Det er imidlertid uklart hvor effektive hjertebiomarkører er i COVID-19-prognosen og hvordan man bruker disse indikatorene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pandemien av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infeksjon har ført til >11,8 millioner bekreftede tilfeller med >545000 dødsfall over hele verden innen 9. juli 2020 Pasienter med tidligere kardiovaskulære tilstander er spesielt utsatt og har dårlige prognosedata tyder på at hjerteskade, manifestert ved økning i hjertebiomarkør, oppdages hos en stor del av COVID-19-pasienter og er assosiert med uønskede utfall og økt dødelighet.
Hvor nyttige hjertebiomarkører er i COVID-19-prognosen og hvordan disse markørene skal brukes er imidlertid ikke godt definert. Studien vil inkludere alle moderate til alvorlige COVID 19-pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Begge kjønn innenfor aldersgruppen 18-60 år ble inkludert.
Det primære utfallet er forholdet mellom hjertemarkører og dødelighet hos kritisk syke COVID 19-pasienter. Det sekundære utfallet er forholdet mellom hjerte- og inflammatoriske og koagulasjonsmarkører
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
207
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle moderate til alvorlige COVID 19-pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle moderate til alvorlige COVID 19-pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen.
- Begge kjønn
- aldersgruppe 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- avslag på å delta i studien,
- gravide pasienter,
- pasienter i alderen <18 eller >60. år,
- nyere historie med akutt hjerteinfarkt (< 1 måned før innleggelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
moderate til alvorlige COVID 19-pasienter
moderate til alvorlige COVID 19-pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Begge kjønn innenfor aldersgruppen 18-60 år ble inkludert.
Diagnosen covid 19 ble bekreftet
|
observere forholdet mellom hjertemarkører og dødelighet hos kritisk syke COVID 19-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellom hjertemarkører og dødelighet hos kritisk syke COVID 19-pasienter
Tidsramme: 4 måneder
|
relatere hjertebiomarkører til dødelighet
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellom hjerte- og inflammatoriske og koagulasjonsmarkører
Tidsramme: 4 måneder
|
sammenligne hjertemarkører med inflammatoriske og koagulasjonslaboratoriefunn
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R 150 / 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .