- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05040750
Korrelation mellem hjertemarkører og sværhedsgraden af COVID-19
7. oktober 2024 opdateret af: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Korrelation mellem hjertemarkører og sværhedsgraden af COVID-19 i egyptisk befolkning
Inden den 9. juli 2020 havde den globale pandemi af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion resulteret i over 11,8 millioner bekræftede tilfælde og over 545000 dødsfald.
Patienter med en historie med hjertekarsygdomme er særligt sårbare og har en dårlig prognose.
Ifølge resultaterne påvises hjerteskade manifesteret af forhøjet hjertebiomarkør hos et betydeligt antal COVID-19-patienter og er forbundet med dårlige resultater og dødelighed.
Det er dog uklart, hvor effektive hjertebiomarkører er i COVID-19-prognosen, og hvordan man bruger disse indikatorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pandemien af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion har ført til >11,8 millioner bekræftede tilfælde med >545000 dødsfald på verdensplan den 9. juli 2020 Patienter med allerede eksisterende kardiovaskulære tilstande er særligt udsatte og har dårlige prognosedata tyder på, at hjerteskade, manifesteret ved forhøjet hjertebiomarkør, opdages hos en stor del af COVID-19-patienter og er forbundet med uønskede resultater og øget dødelighed.
Hvor nyttige hjertebiomarkører er i COVID-19-prognosen, og hvordan man bruger disse markører, er imidlertid ikke veldefineret. Undersøgelsen vil omfatte alle moderate til svære COVID 19-patienter indlagt på intensivafdeling.
Begge køn indenfor aldersgruppen 18-60 år var inkluderet.
Det primære resultat er forholdet mellem hjertemarkører og dødelighed hos kritisk syge COVID 19-patienter. Det sekundære resultat er forholdet mellem hjerte- og inflammatoriske og koagulationsmarkører
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
207
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle moderate til svære COVID 19-patienter, der blev indlagt på intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle moderate til svære COVID 19-patienter, der blev indlagt på intensivafdeling.
- Begge køn
- aldersgruppe 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- et afslag på at deltage i undersøgelsen,
- gravide patienter,
- patienter i alderen <18 eller >60. flere år,
- nyere historie med akut myokardieinfarkt (< 1 måned før indlæggelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
moderate til svære COVID 19-patienter
moderat til svær COVID 19-patienter indlagt på intensivafdeling.
Begge køn indenfor aldersgruppen 18-60 år var inkluderet.
Diagnosen COVID 19 blev bekræftet
|
observere forholdet mellem hjertemarkører og dødelighed hos kritisk syge COVID 19-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem hjertemarkører og dødelighed hos kritisk syge COVID 19-patienter
Tidsramme: 4 måneder
|
relatere hjertebiomarkører til dødelighed
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem hjerte- og inflammatoriske og koagulationsmarkører
Tidsramme: 4 måneder
|
sammenligne hjertemarkører med inflammatoriske og koagulationslaboratoriefund
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2021
Først opslået (Faktiske)
10. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R 150 / 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertebegivenhed
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAfsluttetElektroencefalografi | Dyb Sedation | Event-relaterede potentialer | Fremkaldte potentialer, auditivSchweiz
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
University GhentAfsluttetMental træthed | Muskeltræthed | Event-relaterede potentialerBelgien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
Kliniske forsøg med laboratorieundersøgelse
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...RekrutteringBrug af stimulerende midler (diagnose)Forenede Stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAfsluttetSpædbørnsdødelighed | BCGGuinea-Bissau
-
University of CincinnatiUniversity of Colorado, Denver; Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetKomplikation af transplantationForenede Stater
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende