- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05040750
Sydämen merkkien ja COVID-19:n vakavuuden välinen korrelaatio
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Sydänmerkkien ja COVID-19:n vakavuuden välinen korrelaatio Egyptin väestössä
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttaman maailmanlaajuisen koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemia oli 9.7.2020 mennessä johtanut yli 11,8 miljoonaan vahvistettuun tapaukseen ja yli 545 000 kuolemaan.
Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja, ovat erityisen haavoittuvia ja heillä on huono ennuste.
Löydösten mukaan sydämen biomarkkerin noususta ilmennyt sydänvaurio havaitaan merkittävällä osalla COVID-19-potilaita, ja se liittyy huonoihin tuloksiin ja kuolleisuuteen.
On kuitenkin epäselvää, kuinka tehokkaita sydämen biomarkkerit ovat COVID-19-ennusteessa ja kuinka näitä indikaattoreita käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion aiheuttama koronavirustaudin pandemia 2019 (COVID-19) on johtanut yli 11,8 miljoonaan vahvistettuun tapaukseen ja yli 545 000 kuolemaan maailmanlaajuisesti 9.7.2020 mennessä Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. ovat erityisen vaarassa ja niiden ennustetiedot viittaavat siihen, että sydänvaurio, joka ilmenee sydämen biomarkkerien nousuna, havaitaan suurella osalla COVID-19-potilaista, ja se liittyy haitallisiin tuloksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Sitä, kuinka hyödyllisiä sydämen biomarkkerit ovat COVID-19-ennusteessa ja kuinka näitä markkereita hyödynnetään, ei ole kuitenkaan määritelty tarkasti. Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki tehohoitoon päässeet keskivaikeat tai vaikeat COVID 19 -potilaat.
Mukana olivat molemmat sukupuolet 18-60-vuotiaiden ikäryhmässä.
Ensisijainen tulos on suhde sydänmarkkerien ja kuolleisuuden välillä kriittisesti sairailla COVID 19 -potilailla. Toissijainen tulos on sydän- ja tulehdus- ja hyytymismarkkereiden välinen suhde
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
207
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rania M Hussien, MD
- Puhelinnumero: 026213948
- Sähköposti: drrania_maamon@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 69711
- Rekrytointi
- Ain shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- Rania M Hussien
- Puhelinnumero: 026213948
- Sähköposti: drrania_maamon@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki keskivaikeat tai vaikeat COVID 19 -potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki keskivaikeat tai vaikeat COVID 19 -potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle.
- Molemmat sukupuolet
- ikäryhmä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- raskaana olevat potilaat,
- <18 tai >60-vuotiaat potilaat. vuotta,
- viimeaikainen akuutti sydäninfarkti (< 1 kuukausi ennen vastaanottoa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kohtalaista tai vaikeaa COVID 19 -potilasta
Keskivaikea tai vaikea COVID 19 -potilaita, jotka on otettu teho-osastolle.
Mukana olivat molemmat sukupuolet 18-60-vuotiaiden ikäryhmässä.
COVID 19 -diagnoosi vahvistettiin
|
tarkkaile sydänmarkkerien ja kriittisesti sairaiden COVID 19 -potilaiden kuolleisuuden välistä suhdetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydänmarkkerien ja kriittisesti sairaiden COVID 19 -potilaiden kuolleisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
yhdistävät sydämen biomarkkerit kuolleisuuteen
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suhde sydämen ja tulehdus- ja hyytymismarkkerien välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
vertaa sydämen merkkiaineita tulehdus- ja hyytymislaboratoriolöydöksiin
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 150 / 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäntapahtuma
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
Kliiniset tutkimukset laboratoriotutkimus
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta
-
Duke UniversityPeruutettuAntikoagulaatio- ja tromboositesti (AT-POCT)Yhdysvallat
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteLopetettuLapsikuolleisuus | BCGGuinea-Bissau
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital...ValmisSkitsofrenian negatiiviset oireet postmenopausaalisilla naisilla.Espanja
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekrytointi
-
Instituto Nacional de Parasitologia Dr. Mario Fatala...Drugs for Neglected Diseases; National Council of Scientific and Technical... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoValmisLihavuus | InsuliiniresistenssiMeksiko