- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05040750
Correlação entre marcadores cardíacos e gravidade do COVID-19
7 de outubro de 2024 atualizado por: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Correlação entre marcadores cardíacos e gravidade da COVID-19 na população egípcia
Em 9 de julho de 2020, a pandemia global da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pela infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) resultou em mais de 11,8 milhões de casos confirmados e mais de 545.000 mortes.
Pacientes com história de doença cardiovascular são especialmente vulneráveis e têm um prognóstico ruim.
De acordo com os resultados, a lesão cardíaca manifestada pela elevação do biomarcador cardíaco é detectada em um número significativo de pacientes com COVID-19 e está ligada a resultados ruins e mortalidade.
No entanto, não está claro o quão eficazes são os biomarcadores cardíacos no prognóstico da COVID-19 e como usar esses indicadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pela infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) levou a mais de 11,8 milhões de casos confirmados com mais de 545.000 mortes em todo o mundo até 9 de julho de 2020 Pacientes com condições cardiovasculares preexistentes estão particularmente em risco e têm dados de prognóstico ruim que sugerem que a lesão cardíaca, manifestada pela elevação do biomarcador cardíaco, é detectada em um número considerável de pacientes com COVID-19 e está associada a resultados adversos e aumento da mortalidade.
No entanto, a utilidade dos biomarcadores cardíacos no prognóstico do COVID-19 e como utilizar esses marcadores não foi bem definida. O estudo incluirá todos os pacientes moderados a graves com COVID-19 internados na UTI.
Ambos os sexos na faixa etária de 18 a 60 anos foram incluídos.
O desfecho primário é a relação entre marcadores cardíacos e taxa de mortalidade em pacientes críticos com COVID 19 O desfecho secundário é a relação entre marcadores cardíacos e inflamatórios e de coagulação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 69711
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes moderados a graves com COVID 19 internados na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes moderados a graves com COVID 19 internados na UTI.
- Ambos os sexos
- faixa etária 18-60 anos
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo,
- pacientes grávidas,
- pacientes com idade <18 ou >60. anos,
- história recente de infarto agudo do miocárdio (< 1 mês antes da admissão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com COVID 19 moderado a grave
pacientes moderados a graves com COVID 19 internados na UTI.
Ambos os sexos na faixa etária de 18 a 60 anos foram incluídos.
Diagnóstico de COVID 19 foi confirmado
|
observar a relação entre marcadores cardíacos e taxa de mortalidade em pacientes críticos com COVID 19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relação entre marcadores cardíacos e taxa de mortalidade em pacientes críticos com COVID 19
Prazo: 4 meses
|
relacionar biomarcadores cardíacos com taxa de mortalidade
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relação entre marcadores cardíacos e inflamatórios e de coagulação
Prazo: 4 meses
|
comparar marcadores cardíacos com achados laboratoriais inflamatórios e de coagulação
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 150 / 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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