- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05040750
Correlazione tra marcatori cardiaci e gravità di COVID-19
7 ottobre 2024 aggiornato da: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Correlazione tra marcatori cardiaci e gravità del COVID-19 nella popolazione egiziana
Entro il 9 luglio 2020, la pandemia globale della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dall'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave aveva provocato oltre 11,8 milioni di casi confermati e oltre 545.000 decessi.
I pazienti con una storia di malattie cardiovascolari sono particolarmente vulnerabili e hanno una prognosi sfavorevole.
Secondo i risultati, il danno cardiaco manifestato dall'elevazione del biomarcatore cardiaco viene rilevato in un numero significativo di pazienti COVID-19 ed è collegato a scarsi risultati e mortalità.
Tuttavia, non è chiaro quanto siano efficaci i biomarcatori cardiaci nella prognosi del COVID-19 e come utilizzare questi indicatori.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dall'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave ha portato a >11,8 milioni di casi confermati con >545000 decessi in tutto il mondo entro il 9 luglio 2020 Pazienti con condizioni cardiovascolari preesistenti sono particolarmente a rischio e hanno dati di prognosi sfavorevole che suggeriscono che il danno cardiaco, manifestato dall'elevazione del biomarcatore cardiaco, viene rilevato in un numero considerevole di pazienti COVID-19 ed è associato a esiti avversi e aumento della mortalità.
Tuttavia, l'utilità dei biomarcatori cardiaci nella prognosi del COVID-19 e il modo in cui utilizzare questi marcatori non sono stati ben definiti. Lo studio includerà tutti i pazienti con COVID 19 da moderato a grave ricoverati in terapia intensiva.
Sono stati inclusi entrambi i sessi all'interno della fascia di età 18-60 anni.
L'outcome primario è la relazione tra marcatori cardiaci e tasso di mortalità nei pazienti con COVID 19 in condizioni critiche L'outcome secondario è la relazione tra marcatori cardiaci, infiammatori e della coagulazione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
207
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 69711
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti COVID 19 da moderati a gravi ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti COVID 19 da moderati a gravi ricoverati in terapia intensiva.
- Entrambi i sessi
- fascia di età 18-60 anni
Criteri di esclusione:
- il rifiuto di partecipare allo studio,
- pazienti in gravidanza,
- pazienti di età <18 o >60 anni. anni,
- storia recente di infarto miocardico acuto (<1 mese prima del ricovero).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti COVID 19 da moderati a gravi
Pazienti COVID 19 da moderati a gravi ricoverati in terapia intensiva.
Sono stati inclusi entrambi i sessi all'interno della fascia di età 18-60 anni.
La diagnosi di COVID 19 è stata confermata
|
osservare la relazione tra marcatori cardiaci e tasso di mortalità nei pazienti con COVID 19 in condizioni critiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
relazione tra marcatori cardiaci e tasso di mortalità nei pazienti con COVID 19 in condizioni critiche
Lasso di tempo: 4 mesi
|
mettere in relazione i biomarcatori cardiaci con il tasso di mortalità
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
relazione tra marcatori cardiaci, infiammatori e della coagulazione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
confrontare i marcatori cardiaci con i risultati di laboratorio dell'infiammazione e della coagulazione
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R 150 / 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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