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Correlazione tra marcatori cardiaci e gravità di COVID-19

7 ottobre 2024 aggiornato da: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Correlazione tra marcatori cardiaci e gravità del COVID-19 nella popolazione egiziana

Entro il 9 luglio 2020, la pandemia globale della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dall'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave aveva provocato oltre 11,8 milioni di casi confermati e oltre 545.000 decessi. I pazienti con una storia di malattie cardiovascolari sono particolarmente vulnerabili e hanno una prognosi sfavorevole. Secondo i risultati, il danno cardiaco manifestato dall'elevazione del biomarcatore cardiaco viene rilevato in un numero significativo di pazienti COVID-19 ed è collegato a scarsi risultati e mortalità. Tuttavia, non è chiaro quanto siano efficaci i biomarcatori cardiaci nella prognosi del COVID-19 e come utilizzare questi indicatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dall'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave ha portato a >11,8 milioni di casi confermati con >545000 decessi in tutto il mondo entro il 9 luglio 2020 Pazienti con condizioni cardiovascolari preesistenti sono particolarmente a rischio e hanno dati di prognosi sfavorevole che suggeriscono che il danno cardiaco, manifestato dall'elevazione del biomarcatore cardiaco, viene rilevato in un numero considerevole di pazienti COVID-19 ed è associato a esiti avversi e aumento della mortalità. Tuttavia, l'utilità dei biomarcatori cardiaci nella prognosi del COVID-19 e il modo in cui utilizzare questi marcatori non sono stati ben definiti. Lo studio includerà tutti i pazienti con COVID 19 da moderato a grave ricoverati in terapia intensiva. Sono stati inclusi entrambi i sessi all'interno della fascia di età 18-60 anni. L'outcome primario è la relazione tra marcatori cardiaci e tasso di mortalità nei pazienti con COVID 19 in condizioni critiche L'outcome secondario è la relazione tra marcatori cardiaci, infiammatori e della coagulazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 69711
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti COVID 19 da moderati a gravi ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti COVID 19 da moderati a gravi ricoverati in terapia intensiva.
  • Entrambi i sessi
  • fascia di età 18-60 anni

Criteri di esclusione:

  • il rifiuto di partecipare allo studio,
  • pazienti in gravidanza,
  • pazienti di età <18 o >60 anni. anni,
  • storia recente di infarto miocardico acuto (<1 mese prima del ricovero).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID 19 da moderati a gravi
Pazienti COVID 19 da moderati a gravi ricoverati in terapia intensiva. Sono stati inclusi entrambi i sessi all'interno della fascia di età 18-60 anni. La diagnosi di COVID 19 è stata confermata
osservare la relazione tra marcatori cardiaci e tasso di mortalità nei pazienti con COVID 19 in condizioni critiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione tra marcatori cardiaci e tasso di mortalità nei pazienti con COVID 19 in condizioni critiche
Lasso di tempo: 4 mesi
mettere in relazione i biomarcatori cardiaci con il tasso di mortalità
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione tra marcatori cardiaci, infiammatori e della coagulazione
Lasso di tempo: 4 mesi
confrontare i marcatori cardiaci con i risultati di laboratorio dell'infiammazione e della coagulazione
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fathy Tash, MD, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R 150 / 2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Evento cardiaco

Prove cliniche su indagine di laboratorio

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