- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05040750
Correlación entre marcadores cardíacos y gravedad de COVID-19
7 de octubre de 2024 actualizado por: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Correlación entre marcadores cardíacos y gravedad de COVID-19 en población egipcia
Para el 9 de julio de 2020, la pandemia mundial de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por la infección por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) había dado como resultado más de 11,8 millones de casos confirmados y más de 545 000 muertes.
Los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular son especialmente vulnerables y tienen un mal pronóstico.
Según los hallazgos, la lesión cardíaca manifestada por la elevación de biomarcadores cardíacos se detecta en un número significativo de pacientes con COVID-19 y está relacionada con malos resultados y mortalidad.
Sin embargo, no está claro qué tan efectivos son los biomarcadores cardíacos en el pronóstico de COVID-19 y cómo usar estos indicadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por la infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo ha provocado >11,8 millones de casos confirmados con >545 000 muertes en todo el mundo al 9 de julio de 2020 Pacientes con afecciones cardiovasculares preexistentes están particularmente en riesgo y tienen datos de mal pronóstico que sugieren que la lesión cardíaca, manifestada por la elevación de biomarcadores cardíacos, se detecta en una cantidad considerable de pacientes con COVID-19 y se asocia con resultados adversos y aumento de la mortalidad.
Sin embargo, no se ha definido bien qué tan útiles son los biomarcadores cardíacos en el pronóstico de COVID-19 y cómo utilizar estos marcadores. El estudio incluirá a todos los pacientes con COVID 19 de moderado a grave ingresados en la UCI.
Se incluyeron ambos sexos dentro del grupo de edad de 18 a 60 años.
El resultado primario es la relación entre los marcadores cardíacos y la tasa de mortalidad en pacientes críticos con COVID 19. El resultado secundario es la relación entre los marcadores cardíacos y los inflamatorios y de coagulación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 69711
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes con COVID 19 de moderado a grave que ingresaron en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con COVID 19 de moderado a grave que ingresaron en la UCI.
- Ambos géneros
- grupo de edad 18-60 años
Criterio de exclusión:
- una negativa a participar en el estudio,
- pacientes embarazadas,
- pacientes menores de 18 años o mayores de 60 años. años,
- Historia reciente de infarto agudo de miocardio (< 1 mes antes del ingreso).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con COVID 19 de moderado a grave
Pacientes con COVID 19 de moderado a grave ingresados en UCI.
Se incluyeron ambos sexos dentro del grupo de edad de 18 a 60 años.
Se confirmó el diagnóstico de COVID 19
|
observar la relación entre los marcadores cardíacos y la tasa de mortalidad en pacientes críticos con COVID 19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación entre marcadores cardíacos y tasa de mortalidad en pacientes críticos con COVID 19
Periodo de tiempo: 4 meses
|
relacionar los biomarcadores cardíacos con la tasa de mortalidad
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación entre marcadores cardiacos e inflamatorios y de coagulación
Periodo de tiempo: 4 meses
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comparar marcadores cardíacos con hallazgos de laboratorio de inflamación y coagulación
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 150 / 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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