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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05040750
Korrelation zwischen Herzmarkern und Schweregrad von COVID-19
7. Oktober 2024 aktualisiert von: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Korrelation zwischen Herzmarkern und Schweregrad von COVID-19 in der ägyptischen Bevölkerung
Bis zum 9. Juli 2020 hatte die globale Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die durch eine Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wurde, zu über 11,8 Millionen bestätigten Fällen und über 545.000 Todesfällen geführt.
Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind besonders anfällig und haben eine schlechte Prognose.
Den Ergebnissen zufolge wird bei einer erheblichen Anzahl von COVID-19-Patienten eine Herzschädigung festgestellt, die sich durch einen Anstieg der kardialen Biomarker manifestiert und mit schlechten Ergebnissen und Mortalität in Verbindung gebracht wird.
Es ist jedoch unklar, wie effektiv kardiale Biomarker bei der COVID-19-Prognose sind und wie diese Indikatoren verwendet werden sollen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die durch eine Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wurde, hat bis zum 9. Juli 2020 weltweit zu >11,8 Millionen bestätigten Fällen mit >545.000 Todesfällen geführt. Patienten mit vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankungen besonders gefährdet sind und eine schlechte Prognose haben. Daten deuten darauf hin, dass eine Herzschädigung, die sich durch eine Erhöhung der kardialen Biomarker manifestiert, bei einer beträchtlichen Zahl von COVID-19-Patienten festgestellt wird und mit unerwünschten Folgen und einer erhöhten Sterblichkeit verbunden ist.
Wie nützlich kardiale Biomarker für die COVID-19-Prognose sind und wie diese Marker verwendet werden, ist jedoch noch nicht genau definiert. Die Studie wird alle mittelschweren bis schweren COVID-19-Patienten umfassen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Beide Geschlechter in der Altersgruppe 18-60 Jahre wurden eingeschlossen.
Der primäre Endpunkt ist die Beziehung zwischen kardialen Markern und der Sterblichkeitsrate bei kritisch kranken COVID-19-Patienten. Der sekundäre Endpunkt ist der Zusammenhang zwischen kardialen und Entzündungs- und Gerinnungsmarkern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 69711
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
alle mittelschweren bis schweren COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle mittelschweren bis schweren COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
- Beide Geschlechter
- Altersgruppe 18-60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- eine Ablehnung der Teilnahme an der Studie,
- schwangere Patienten,
- Patienten im Alter von < 18 oder > 60 Jahren. Jahre,
- kürzlich aufgetretener akuter Myokardinfarkt (< 1 Monat vor der Aufnahme).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
mittelschwere bis schwere COVID-19-Patienten
mittelschwere bis schwere COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Beide Geschlechter in der Altersgruppe 18-60 Jahre wurden eingeschlossen.
Die Diagnose von COVID 19 wurde bestätigt
|
beobachten Sie den Zusammenhang zwischen Herzmarkern und Sterblichkeitsrate bei kritisch kranken COVID-19-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehung zwischen Herzmarkern und Sterblichkeitsrate bei kritisch kranken COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
|
beziehen kardiale Biomarker auf die Sterblichkeitsrate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehung zwischen Herz- und Entzündungs- und Gerinnungsmarkern
Zeitfenster: 4 Monate
|
vergleichen Sie kardiale Marker mit entzündlichen und Gerinnungslaborbefunden
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R 150 / 2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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