- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05040750
Korrelation mellan hjärtmarkörer och svårighetsgraden av covid-19
7 oktober 2024 uppdaterad av: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Korrelation mellan hjärtmarkörer och svårighetsgraden av covid-19 i egyptisk befolkning
Den 9 juli 2020 hade den globala pandemin av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) resulterat i över 11,8 miljoner bekräftade fall och över 545 000 dödsfall.
Patienter med en historia av hjärt-kärlsjukdom är särskilt utsatta och har en dålig prognos.
Enligt resultaten upptäcks hjärtskada som manifesteras av förhöjning av hjärtbiomarkörer hos ett betydande antal covid-19-patienter och är kopplat till dåliga resultat och dödlighet.
Det är dock oklart hur effektiva hjärtbiomarkörer är i COVID-19-prognosen och hur man använder dessa indikatorer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Pandemin av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion har lett till >11,8 miljoner bekräftade fall med >545 000 dödsfall över hela världen senast den 9 juli 2020 Patienter med redan existerande kardiovaskulära tillstånd är särskilt utsatta och har dåliga prognosdata tyder på att hjärtskada, manifesterad av förhöjda hjärtbiomarkörer, upptäcks hos ett stort antal covid-19-patienter och är associerat med negativa utfall och ökad dödlighet.
Hur användbara hjärtbiomarkörer är i COVID-19-prognosen och hur man använder dessa markörer har dock inte definierats väl. Studien kommer att inkludera alla måttliga till svåra COVID 19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Båda könen inom åldersgruppen 18-60 år ingick.
Det primära resultatet är sambandet mellan hjärtmarkörer och dödlighet hos kritiskt sjuka COVID 19-patienter. Det sekundära resultatet är sambandet mellan hjärt- och inflammatoriska och koagulationsmarkörer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
207
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla måttliga till svåra covid 19-patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla måttliga till svåra covid 19-patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen.
- Båda könen
- åldersgrupp 18-60 år
Exklusions kriterier:
- en vägran att delta i studien,
- gravida patienter,
- patienter i åldern <18 eller >60. år,
- nyligen anamnes på akut hjärtinfarkt (< 1 månad före inläggning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
måttliga till svåra covid 19-patienter
måttliga till svåra covid 19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Båda könen inom åldersgruppen 18-60 år ingick.
Diagnosen covid 19 bekräftades
|
observera sambandet mellan hjärtmarkörer och dödlighet hos kritiskt sjuka COVID 19-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan hjärtmarkörer och dödlighet hos kritiskt sjuka COVID 19-patienter
Tidsram: 4 månader
|
relatera hjärtbiomarkörer till dödlighet
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan hjärt- och inflammatoriska och koagulationsmarkörer
Tidsram: 4 månader
|
jämföra hjärtmarkörer med inflammatoriska och koagulationslaboratoriefynd
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2021
Första postat (Faktisk)
10 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 150 / 2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .