- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05040750
Correlatie tussen cardiale markeringen en ernst van COVID-19
7 oktober 2024 bijgewerkt door: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Correlatie tussen cardiale markeringen en ernst van COVID-19 bij de Egyptische bevolking
Op 9 juli 2020 had de wereldwijde pandemie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), veroorzaakt door infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), geleid tot meer dan 11,8 miljoen bevestigde gevallen en meer dan 545.000 doden.
Patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten zijn bijzonder kwetsbaar en hebben een slechte prognose.
Volgens de bevindingen wordt bij een aanzienlijk aantal COVID-19-patiënten hartletsel dat zich manifesteert door verhoging van de cardiale biomarker gedetecteerd en in verband gebracht met slechte resultaten en mortaliteit.
Het is echter onduidelijk hoe effectief cardiale biomarkers zijn bij de prognose van COVID-19 en hoe deze indicatoren moeten worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pandemie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt door infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) heeft geleid tot >11,8 miljoen bevestigde gevallen met >545000 sterfgevallen wereldwijd op 9 juli 2020 Patiënten met reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen lopen een bijzonder risico en hebben een slechte prognose. Gegevens suggereren dat hartletsel, gemanifesteerd door verhoging van de cardiale biomarker, wordt gedetecteerd bij een aanzienlijk aantal COVID-19-patiënten en wordt geassocieerd met ongunstige uitkomsten en verhoogde mortaliteit.
Hoe nuttig cardiale biomarkers zijn bij de prognose van COVID-19 en hoe deze markers moeten worden gebruikt, is echter niet goed gedefinieerd.
Beide geslachten binnen de leeftijdsgroep 18-60 jaar werden geïncludeerd.
De primaire uitkomstmaat is de relatie tussen cardiale markers en sterftecijfer bij ernstig zieke COVID 19-patiënten De secundaire uitkomstmaat is de relatie tussen cardiale en inflammatoire en stollingsmarkers
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
207
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle matige tot ernstige COVID 19-patiënten die op de IC zijn opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle matige tot ernstige COVID 19-patiënten die op de IC zijn opgenomen.
- Beide geslachten
- leeftijdsgroep 18-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- een weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
- zwangere patiënten,
- patiënten van <18 of >60 jaar. jaar,
- recente voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct (< 1 maand voor opname).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
matige tot ernstige COVID 19-patiënten
matige tot ernstige COVID 19-patiënten opgenomen op de IC.
Beide geslachten binnen de leeftijdsgroep 18-60 jaar werden geïncludeerd.
De diagnose van COVID 19 werd bevestigd
|
observeer de relatie tussen cardiale markers en sterftecijfer bij ernstig zieke COVID 19-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie tussen hartmarkers en sterftecijfer bij ernstig zieke COVID 19-patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
relateren cardiale biomarkers aan sterftecijfer
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie tussen cardiale en inflammatoire en stollingsmarkers
Tijdsspanne: 4 maanden
|
vergelijk cardiale markers met laboratoriumbevindingen op het gebied van ontsteking en stolling
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fathy Tash, MD, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R 150 / 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .