Odráží obtížnost extrakce třetích molárů zasažených dolní čelistí pooperační výsledky?
12. května 2025 aktualizováno: Gokhan Gurses, Selcuk University
Zub pacienta, který se hlásí na kliniku pro impaktovaný zub moudrosti, bude klasifikován podle pell-gregory a winter. Před extrakcí se změří interincizální, tragus-komisura a laterální canthus-angulus, skóre dopadu na orální zdraví -14 (OHIP-14).
Provozní doba bude zaznamenána. Po operaci budou 3. den pacientů zaznamenávány interincizální, tragus-komisura a laterální canthus-angulus, skóre OHIP-14 a skóre Visual Analogue Scale. 7. a 14. den budou všechna tato měření zodpovězena. 30. a 60. den se bude znovu měřit skóre OHIP-14.
Všechny tyto údaje budou vyhodnoceny, aby se nalezla jakákoli korelace mezi; operační čas, klasifikace a pooperační výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Krocan, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Extrakce pouze třetího moláru dolní čelisti Žádné systémové onemocnění Podepsání informovaného souhlasu Účast na všech následných kontrolních schůzkách
Kritéria vyloučení:
Infekce v chirurgické zóně Alveolární osteitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká obtížnost
Klasifikováno jako nízká obtížnost podle klasifikace Escoda
|
chirurgická extrakce impaktovaného mandibulárního třetího molárního zubu
|
|
Experimentální: Střední obtížnost
Klasifikováno jako střední obtížnost podle klasifikace Escoda
|
chirurgická extrakce impaktovaného mandibulárního třetího molárního zubu
|
|
Experimentální: Vysoká obtížnost
Klasifikováno jako vysoká obtížnost podle klasifikace Escoda
|
chirurgická extrakce impaktovaného mandibulárního třetího molárního zubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: po operaci
|
Délka chirurgického zákroku
|
po operaci
|
|
změna interincizální vzdálenosti
Časové okno: před operací, 4. a 10. den
|
Před operací, 5. a 10. den, bude změřena vzdálenost mezi pravou horní střední incizální linií a pravou horní incizální linií.
Změny budou vyhodnoceny.
|
před operací, 4. a 10. den
|
|
vzdálenost tragus-commissura
Časové okno: před operací, 4. a 10. den
|
vzdálenost mezi tragus a angulus v příslušné straně bude změřena před operací, 5. a 10. den.
Změny budou vyhodnoceny.
|
před operací, 4. a 10. den
|
|
laterální vzdálenost canthus-angulus
Časové okno: před operací, 4. a 10. den
|
vzdálenost mezi laterálním očním koutkem a angulem na příslušné straně bude změřena před operací, 5. a 10. den.
Změny budou vyhodnoceny.
|
před operací, 4. a 10. den
|
|
Skóre OHIP-14
Časové okno: před operací, 4. a 10. den
|
Skóre profilu dopadu na orální zdraví (14–70; vyšší je horší)
|
před operací, 4. a 10. den
|
|
Skóre VAS
Časové okno: 4. a 10. den
|
Skóre vizuální analogové stupnice (0-10; vyšší je horší)
|
4. a 10. den
|
|
Hladina CRP v séru
Časové okno: před operací a 4. den
|
Sérové hladiny CRP budou měřeny pomocí krevních vzorků před operací a 5. den.
|
před operací a 4. den
|
|
Hladina D-dimeru v séru
Časové okno: před operací a 4. den
|
Sérové hladiny D-dimeru budou měřeny pomocí krevních vzorků před operací a 5. den.
|
před operací a 4. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interincisální vzdálenost
Časové okno: 3. a 10. den
|
vzdálenost mezi pravou horní incizální linií středního řezáku a pravou horní incizální linií řezáku
|
3. a 10. den
|
|
vzdálenost tragus-commissura
Časové okno: 3. a 10. den
|
vzdálenost mezi tragus a angulus na příslušné straně
|
3. a 10. den
|
|
laterální vzdálenost canthus-angulus
Časové okno: 3. a 10. den
|
vzdálenost mezi laterálním očním koutkem a angulem na příslušné straně
|
3. a 10. den
|
|
Skóre VAS
Časové okno: 10. den
|
Skóre vizuální analogové stupnice (0-10; vyšší je horší)
|
10. den
|
|
OHIP -14 skóre
Časové okno: 3., 10. a 30. den
|
Skóre profilu dopadu na orální zdraví (14–70; vyšší je horší)
|
3., 10. a 30. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Vrchní vyšetřovatel: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SelcukU01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .