- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05049382
A dificuldade de extração de terceiros molares inferiores impactados reflete os resultados pós-operatórios?
O dente do paciente que se candidata à clínica para o dente do siso impactado será classificado de acordo com Pell-Gregory e Winter. Antes da extração, as distâncias interincisal, trago-comissura e canto-ângulo lateral dos pacientes, escores Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) serão medidos.
O tempo de operação será registrado. Após a operação, no 3º dia, as distâncias interincisal, trago-comissura e canto-ângulo lateral dos pacientes, as pontuações do OHIP-14 e as pontuações da Escala Visual Analógica serão registradas. Nos dias 7 e 14, todas essas medições serão respondidas. No 30º dia e no 60º dia, as pontuações do OHIP-14 serão medidas novamente.
Todos esses dados serão avaliados para encontrar qualquer correlação entre; tempo de operação, classificação e resultados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Peru, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Tendo extraído apenas o terceiro molar inferior Sem doença sistêmica Assinando consentimento informado Participar de todas as consultas de controle de acompanhamento
Critério de exclusão:
Infecção na zona cirúrgica Osteíte alveolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa dificuldade
Classificado como de baixa dificuldade segundo a classificação de Escoda
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extração cirúrgica de terceiro molar inferior impactado
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Experimental: Dificuldade Modarata
Classificado como dificuldade modarada de acordo com a classificação de Escoda
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extração cirúrgica de terceiro molar inferior impactado
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Experimental: Alta dificuldade
Classificado como de alta dificuldade segundo a classificação de Escoda
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extração cirúrgica de terceiro molar inferior impactado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: depois da operação
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Duração da intervenção cirúrgica
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depois da operação
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mudança de distância interincisal
Prazo: antes da cirurgia, 4º e 10º dias
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A distância entre a linha incisal do incisivo central superior direito e a linha incisal do incisivo superior direito será medida antes da cirurgia, no 5º e 10º dia.
As mudanças serão avaliadas.
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antes da cirurgia, 4º e 10º dias
|
|
distância tragus-comissura
Prazo: antes da cirurgia, 4º e 10º dias
|
a distância entre tragus e angulus no lado relevante será medida antes da cirurgia, no 5º e 10º dia.
As mudanças serão avaliadas.
|
antes da cirurgia, 4º e 10º dias
|
|
distância canto-ângulo lateral
Prazo: antes da cirurgia, 4º e 10º dias
|
a distância entre o canto lateral e o ângulo do lado relevante será medida antes da cirurgia, no 5º e 10º dia.
As mudanças serão avaliadas.
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antes da cirurgia, 4º e 10º dias
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Pontuação OHIP-14
Prazo: antes da cirurgia, 4º e 10º dias
|
Pontuação do perfil de impacto na saúde bucal (14-70; quanto maior, pior)
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antes da cirurgia, 4º e 10º dias
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Pontuação VAS
Prazo: 4º e 10º dias
|
Pontuação da escala visual analógica (0-10; quanto maior, pior)
|
4º e 10º dias
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Nível sérico de PCR
Prazo: antes da cirurgia e 4º dia
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Os níveis séricos de PCR serão medidos por meio de amostras de sangue antes da cirurgia e no 5º dia.
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antes da cirurgia e 4º dia
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Nível sérico de D-dímero
Prazo: antes da cirurgia e 4º dia
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Os níveis séricos de D-Dimer serão medidos por meio de amostras de sangue antes da cirurgia e no 5º dia.
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antes da cirurgia e 4º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distância interincisal
Prazo: 3º e 10º dia
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a distância entre a linha incisal do incisivo central superior direito e a linha incisal do incisivo superior direito
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3º e 10º dia
|
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distância tragus-comissura
Prazo: 3º e 10º dia
|
a distância entre tragus e angulus no lado relevante
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3º e 10º dia
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distância canto-ângulo lateral
Prazo: 3º e 10º dia
|
a distância entre o canto lateral e o ângulo no lado relevante
|
3º e 10º dia
|
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Pontuação VAS
Prazo: 10º dia
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Pontuação da escala analógica visual (0-10; quanto maior, pior)
|
10º dia
|
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Pontuação OHIP -14
Prazo: 3º, 10º e 30º dia
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Pontuação do perfil de impacto na saúde bucal (14-70; quanto maior, pior)
|
3º, 10º e 30º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Investigador principal: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukU01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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