- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05049382
Az alsó állcsonttal érintett harmadik őrlőfogak kihúzási nehézsége tükrözi a műtét utáni eredményeket?
Az érintett bölcsességfog miatt a klinikára jelentkező páciens foga pell-gregory és tél szerint kerül besorolásra. Az extrakció előtt megmérik a betegek interincisalis, tragus-commissura és laterális canthus-angulus távolságát, az Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) pontszámokat.
A működési idő rögzítésre kerül. A műtét után a 3. napon a betegek interincisalis, tragus-commissura és laterális canthus-angulus távolságait, OHIP-14 pontszámokat és vizuális analóg skála pontszámokat rögzítünk. A 7. és 14. napon ezekre a mérésekre válaszolunk. A 30. és a 60. napon ismét mérik az OHIP-14 pontszámokat.
Mindezeket az adatokat értékeljük, hogy megtaláljuk a közötti összefüggést; műtéti idő, besorolás és a műtét utáni eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Pulyka, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csak a mandibula harmadik őrlőfogának eltávolítása Nincs szisztémás betegség. Tájékozott beleegyezés aláírása Részvétel az összes nyomon követési ellenőrzésen
Kizárási kritériumok:
Fertőzés a műtéti zónában Alveoláris osteitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony nehézségi fok
Az Escoda besorolása szerint alacsony nehézségűnek minősül
|
impakt alsó alsó harmadik őrlőfog sebészeti eltávolítása
|
|
Kísérleti: Modarátus nehézség
Escoda besorolása szerint közepes nehézségűnek minősül
|
impakt alsó alsó harmadik őrlőfog sebészeti eltávolítása
|
|
Kísérleti: Magas Nehézség
Az Escoda besorolása szerint nagy nehézségűnek minősül
|
impakt alsó alsó harmadik őrlőfog sebészeti eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: a műtét után
|
A sebészeti beavatkozás időtartama
|
a műtét után
|
|
interincisalis távolság változás
Időkeret: a műtét előtt, 4. és 10. napon
|
A jobb felső középső metszővonal és a jobb felső metszőmetsző vonal közötti távolság mérése a műtét előtt, az 5. és 10. napon történik.
A változásokat kiértékelik.
|
a műtét előtt, 4. és 10. napon
|
|
tragus-commissura távolság
Időkeret: a műtét előtt, 4. és 10. napon
|
a műtét előtt, az 5. és 10. napon megmérjük a tragus és az angulus távolságát a megfelelő oldalon.
A változásokat kiértékelik.
|
a műtét előtt, 4. és 10. napon
|
|
laterális canthus-angulus távolság
Időkeret: a műtét előtt, 4. és 10. napon
|
a műtét előtt, az 5. és 10. napon mérjük meg a laterális canthus és az angulus távolságát a megfelelő oldalon.
A változásokat kiértékelik.
|
a műtét előtt, 4. és 10. napon
|
|
OHIP-14 pontszám
Időkeret: a műtét előtt, 4. és 10. napon
|
Az orális egészségre gyakorolt hatásprofil pontszáma (14-70; magasabb, rosszabb)
|
a műtét előtt, 4. és 10. napon
|
|
VAS pontszám
Időkeret: 4. és 10. nap
|
Vizuális analóg skála pontszám (0-10; magasabb, rosszabb)
|
4. és 10. nap
|
|
CRP szérumszint
Időkeret: a műtét előtt és a 4. napon
|
A CRP szérumszintjét vérminták segítségével mérik a műtét előtt és az 5. napon.
|
a műtét előtt és a 4. napon
|
|
D-dimer szérumszint
Időkeret: a műtét előtt és a 4. napon
|
A D-Dimer szérumszintjét vérminták segítségével mérik a műtét előtt és az 5. napon.
|
a műtét előtt és a 4. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interincisalis távolság
Időkeret: 3. és 10. nap
|
a jobb felső középső metszőmetsző vonal és a jobb felső metszőmetsző vonal közötti távolság
|
3. és 10. nap
|
|
tragus-commissura távolság
Időkeret: 3. és 10. nap
|
a tragus és az angulus közötti távolság a megfelelő oldalon
|
3. és 10. nap
|
|
laterális canthus-angulus távolság
Időkeret: 3. és 10. nap
|
az oldalsó canthus és az angulus közötti távolság a megfelelő oldalon
|
3. és 10. nap
|
|
VAS pontszám
Időkeret: 10. nap
|
Vizuális analóg skála pontszám (0-10; magasabb a rosszabb)
|
10. nap
|
|
OHIP -14 pontszám
Időkeret: 3., 10. és 30. nap
|
Az orális egészségre gyakorolt hatásprofil pontszáma (14-70; magasabb, rosszabb)
|
3., 10. és 30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Kutatásvezető: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukU01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .