Отражает ли сложность удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти послеоперационные результаты?
19 марта 2024 г. обновлено: Gokhan Gurses, Selcuk University
Зуб пациента, обратившегося в клинику по поводу ретинированного зуба мудрости, будет классифицироваться по Пелле-Грегори и Винтеру. Перед экстракцией пациента измеряют межрезцовое, козелково-комиссуральное и латеральное кантус-угловое расстояние, а также оценивают профиль воздействия на здоровье полости рта -14 (OHIP-14).
Время работы будет записано. После операции на 3-й день у пациентов будут регистрироваться межрезцовое, козелково-комиссуральное и латеральное кантус-угловое расстояния, баллы по шкале OHIP-14 и по визуальной аналоговой шкале. На 7-й и 14-й день все эти измерения будут даны ответы. На 30-й и 60-й дни баллы OHIP-14 будут измеряться снова.
Все эти данные будут оцениваться, чтобы найти какую-либо корреляцию между; время операции, классификация и послеоперационные результаты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gökhan Gürses
- Номер телефона: 5052595359
- Электронная почта: gokhan0gurses@gmail.com
Места учебы
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Турция, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
Контакт:
- Gökhan Gürses
- Номер телефона: +905052595359
- Электронная почта: gokhan0gurses@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Удаление только третьего моляра нижней челюсти Отсутствие системных заболеваний Подписание информированного согласия Участие во всех контрольных визитах
Критерий исключения:
Инфекция в зоне операции Альвеолярный остит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая сложность
Классифицируется как низкая сложность по классификации Эскоды.
|
хирургическое удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти
|
|
Экспериментальный: Умеренная сложность
Классифицируется как умеренная сложность по классификации Эскоды.
|
хирургическое удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти
|
|
Экспериментальный: Высокая сложность
Классифицируется как высокая сложность по классификации Эскоды.
|
хирургическое удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: после операции
|
Продолжительность хирургического вмешательства
|
после операции
|
|
изменение межрезцового расстояния
Временное ограничение: до операции, 4-й и 10-й дни
|
Расстояние между резцовой линией правого верхнего центрального резца и резцовой линией правого верхнего резца будет измерено перед операцией, на 5-й и 10-й день.
Изменения будут оценены.
|
до операции, 4-й и 10-й дни
|
|
расстояние козелка-комиссуры
Временное ограничение: до операции, 4-й и 10-й дни
|
расстояние между козелком и углом на соответствующей стороне будет измерено перед операцией, на 5-й и 10-й день.
Изменения будут оценены.
|
до операции, 4-й и 10-й дни
|
|
латеральное расстояние угла угла угла угла глаза
Временное ограничение: до операции, 4-й и 10-й дни
|
расстояние между латеральным углом глаза и углом на соответствующей стороне будет измерено перед операцией, на 5-й и 10-й день.
Изменения будут оценены.
|
до операции, 4-й и 10-й дни
|
|
Оценка OHIP-14
Временное ограничение: до операции, 4-й и 10-й дни
|
Оценка профиля воздействия на здоровье полости рта (14–70; чем выше, тем хуже)
|
до операции, 4-й и 10-й дни
|
|
Оценка по VAS
Временное ограничение: 4-й и 10-й дни
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (0–10; чем выше, тем хуже)
|
4-й и 10-й дни
|
|
Уровень СРБ в сыворотке
Временное ограничение: до операции и на 4-й день
|
Уровни СРБ в сыворотке будут измеряться с помощью образцов крови перед операцией и на 5-й день.
|
до операции и на 4-й день
|
|
Уровень D-димера в сыворотке
Временное ограничение: до операции и на 4-й день
|
Уровни D-димера в сыворотке будут измеряться с помощью образцов крови перед операцией и на 5-й день.
|
до операции и на 4-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
межрезцовое расстояние
Временное ограничение: 3-й и 10-й день
|
расстояние между резцовой линией правого верхнего центрального резца и резцовой линией правого верхнего резца
|
3-й и 10-й день
|
|
расстояние от козелка до спайки
Временное ограничение: 3-й и 10-й день
|
расстояние между козелком и ангулусом на соответствующей стороне
|
3-й и 10-й день
|
|
латеральное кантус-угловое расстояние
Временное ограничение: 3-й и 10-й день
|
расстояние между латеральным кантусом и ангулусом на соответствующей стороне
|
3-й и 10-й день
|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 10-й день
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (0–10; чем выше, тем хуже)
|
10-й день
|
|
ОНИП -14 баллов
Временное ограничение: 3-й, 10-й и 30-й день
|
Оценка профиля воздействия на здоровье полости рта (14–70; чем выше, тем хуже)
|
3-й, 10-й и 30-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Главный следователь: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .