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La difficulté d'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses reflète-t-elle les résultats post-opératoires ?

12 mai 2025 mis à jour par: Gokhan Gurses, Selcuk University

La dent du patient qui s'adresse à la clinique pour la dent de sagesse incluse sera classée selon pell-gregory et hiver. Avant l'extraction, les distances interincisives, tragus-commissura et canthus-angulus latéraux des patients, les scores Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) seront mesurés.

Le temps de fonctionnement sera enregistré. Après l'opération, le 3e jour, les distances interincisives, tragus-commissura et canthus-angle latéral des patients, les scores OHIP-14 et les scores de l'échelle visuelle analogique seront enregistrés. Les 7ème et 14ème jours, toutes ces mesures seront répondues. Le 30e jour et le 60e jour, les scores OHIP-14 seront mesurés à nouveau.

Toutes ces données seront évaluées pour trouver toute corrélation entre ; durée de l'opération, classification et résultats post-opératoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Turquie, 42250
        • Selcuk University, Dentistry Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Avoir extrait uniquement la troisième molaire mandibulaire Aucune maladie systémique Signer un consentement éclairé Participer à tous les rendez-vous de contrôle de suivi

Critère d'exclusion:

Infection de la zone chirurgicale Ostéite alvéolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible difficulté
Classé en difficulté faible selon la classification d'Escoda
extraction chirurgicale d'une troisième molaire inférieure incluse
Expérimental: Difficulté modérée
Classé en difficulté modérée selon la classification d'Escoda
extraction chirurgicale d'une troisième molaire inférieure incluse
Expérimental: Difficulté élevée
Classé en difficulté élevée selon la classification d'Escoda
extraction chirurgicale d'une troisième molaire inférieure incluse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de l'opération
Délai: après l'opération
Durée de l'intervention chirurgicale
après l'opération
changement de distance interincisive
Délai: avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
La distance entre la ligne incisive de l'incisive centrale supérieure droite et la ligne incisive de l'incisive supérieure droite sera mesurée avant l'intervention chirurgicale, aux 5ème et 10ème jours. Les changements seront évalués.
avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
distance tragus-commissure
Délai: avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
la distance entre le tragus et l'angulus du côté concerné sera mesurée avant l'intervention chirurgicale, aux 5ème et 10ème jours. Les changements seront évalués.
avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
distance canthus-angle latéral
Délai: avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
la distance entre le canthus latéral et l'angulus du côté concerné sera mesurée avant la chirurgie, aux 5ème et 10ème jours. Les changements seront évalués.
avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
Score OHIP-14
Délai: avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
Score du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (14-70 ; plus élevé est pire)
avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
Score EVA
Délai: 4ème et 10ème jours
Score sur l'échelle visuelle analogique (0-10 ; plus haut est pire)
4ème et 10ème jours
Niveau sérique de CRP
Délai: avant l'opération et 4ème jour
Les taux sériques de CRP seront mesurés via des échantillons de sang avant la chirurgie et le 5ème jour.
avant l'opération et 4ème jour
Niveau sérique de D-Dimères
Délai: avant l'opération et 4ème jour
Les taux sériques de D-Dimère seront mesurés via des échantillons de sang avant la chirurgie et le 5ème jour.
avant l'opération et 4ème jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
distance interincisive
Délai: 3ème et 10ème jour
la distance entre la ligne incisive de l'incisive centrale supérieure droite et la ligne incisive de l'incisive supérieure droite
3ème et 10ème jour
distance tragus-commissure
Délai: 3ème et 10ème jour
la distance entre le tragus et l'angulus du côté concerné
3ème et 10ème jour
distance canthus-angulus latéral
Délai: 3ème et 10ème jour
la distance entre le canthus latéral et l'angulus du côté concerné
3ème et 10ème jour
Score EVA
Délai: 10ème jour
Score de l'échelle visuelle analogique (0-10 ; plus élevé est pire)
10ème jour
Score OHIP -14
Délai: 3ème, 10ème et 30ème jour
Score du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (14-70 ; plus élevé est pire)
3ème, 10ème et 30ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
  • Chercheur principal: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SelcukU01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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