- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05049382
La difficulté d'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses reflète-t-elle les résultats post-opératoires ?
La dent du patient qui s'adresse à la clinique pour la dent de sagesse incluse sera classée selon pell-gregory et hiver. Avant l'extraction, les distances interincisives, tragus-commissura et canthus-angulus latéraux des patients, les scores Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) seront mesurés.
Le temps de fonctionnement sera enregistré. Après l'opération, le 3e jour, les distances interincisives, tragus-commissura et canthus-angle latéral des patients, les scores OHIP-14 et les scores de l'échelle visuelle analogique seront enregistrés. Les 7ème et 14ème jours, toutes ces mesures seront répondues. Le 30e jour et le 60e jour, les scores OHIP-14 seront mesurés à nouveau.
Toutes ces données seront évaluées pour trouver toute corrélation entre ; durée de l'opération, classification et résultats post-opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turquie, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Avoir extrait uniquement la troisième molaire mandibulaire Aucune maladie systémique Signer un consentement éclairé Participer à tous les rendez-vous de contrôle de suivi
Critère d'exclusion:
Infection de la zone chirurgicale Ostéite alvéolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Faible difficulté
Classé en difficulté faible selon la classification d'Escoda
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extraction chirurgicale d'une troisième molaire inférieure incluse
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Expérimental: Difficulté modérée
Classé en difficulté modérée selon la classification d'Escoda
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extraction chirurgicale d'une troisième molaire inférieure incluse
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Expérimental: Difficulté élevée
Classé en difficulté élevée selon la classification d'Escoda
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extraction chirurgicale d'une troisième molaire inférieure incluse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de l'opération
Délai: après l'opération
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Durée de l'intervention chirurgicale
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après l'opération
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changement de distance interincisive
Délai: avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
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La distance entre la ligne incisive de l'incisive centrale supérieure droite et la ligne incisive de l'incisive supérieure droite sera mesurée avant l'intervention chirurgicale, aux 5ème et 10ème jours.
Les changements seront évalués.
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avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
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distance tragus-commissure
Délai: avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
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la distance entre le tragus et l'angulus du côté concerné sera mesurée avant l'intervention chirurgicale, aux 5ème et 10ème jours.
Les changements seront évalués.
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avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
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distance canthus-angle latéral
Délai: avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
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la distance entre le canthus latéral et l'angulus du côté concerné sera mesurée avant la chirurgie, aux 5ème et 10ème jours.
Les changements seront évalués.
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avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
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Score OHIP-14
Délai: avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
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Score du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (14-70 ; plus élevé est pire)
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avant l'intervention, 4ème et 10ème jours
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Score EVA
Délai: 4ème et 10ème jours
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Score sur l'échelle visuelle analogique (0-10 ; plus haut est pire)
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4ème et 10ème jours
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Niveau sérique de CRP
Délai: avant l'opération et 4ème jour
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Les taux sériques de CRP seront mesurés via des échantillons de sang avant la chirurgie et le 5ème jour.
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avant l'opération et 4ème jour
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Niveau sérique de D-Dimères
Délai: avant l'opération et 4ème jour
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Les taux sériques de D-Dimère seront mesurés via des échantillons de sang avant la chirurgie et le 5ème jour.
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avant l'opération et 4ème jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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distance interincisive
Délai: 3ème et 10ème jour
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la distance entre la ligne incisive de l'incisive centrale supérieure droite et la ligne incisive de l'incisive supérieure droite
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3ème et 10ème jour
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distance tragus-commissure
Délai: 3ème et 10ème jour
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la distance entre le tragus et l'angulus du côté concerné
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3ème et 10ème jour
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distance canthus-angulus latéral
Délai: 3ème et 10ème jour
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la distance entre le canthus latéral et l'angulus du côté concerné
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3ème et 10ème jour
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Score EVA
Délai: 10ème jour
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Score de l'échelle visuelle analogique (0-10 ; plus élevé est pire)
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10ème jour
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Score OHIP -14
Délai: 3ème, 10ème et 30ème jour
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Score du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (14-70 ; plus élevé est pire)
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3ème, 10ème et 30ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Chercheur principal: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukU01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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