- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05049382
¿La dificultad de extracción de los terceros molares mandibulares impactados refleja los resultados postoperatorios?
La muela del paciente que solicita a la clínica por la muela del juicio impactada se clasificará según pell-gregory e winter. Antes de la extracción, se medirán las distancias interincisal, trago-comisura y canto-ángulo lateral de los pacientes, así como las puntuaciones del perfil de impacto en la salud oral -14 (OHIP-14).
Se registrará el tiempo de operación. Después de la operación, en el tercer día, se registrarán las distancias interincisal, tragus-commissura y canthus-angulus de los pacientes, los puntajes OHIP-14 y los puntajes de la escala analógica visual. El día 7 y 14, todas estas medidas serán contestadas. En los días 30 y 60, se volverán a medir las puntuaciones OHIP-14.
Todos estos datos serán evaluados para encontrar alguna correlación entre; tiempo de operación, clasificación y resultados postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Pavo, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Haber extraído solo el tercer molar mandibular Sin enfermedad sistémica Firmar consentimiento informado Participar en todas las citas de control de seguimiento
Criterio de exclusión:
Infección en la zona de la cirugía Osteítis alveolar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dificultad baja
Clasificado como de dificultad baja según la clasificación de Escoda.
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extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado
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Experimental: Dificultad moderada
Clasificado como dificultad moderada según la clasificación de Escoda.
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extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado
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Experimental: Dificultad alta
Clasificado como dificultad alta según la clasificación de Escoda.
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extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: después de la operación
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Duración de la intervención quirúrgica.
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después de la operación
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cambio de distancia interincisal
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 4º y 10º día
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La distancia entre la línea incisal del incisivo central superior derecho y la línea incisal del incisivo superior derecho se medirá antes de la cirugía, el día 5 y 10.
Los cambios serán evaluados.
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antes de la cirugía, 4º y 10º día
|
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distancia trago-comisura
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 4º y 10º día
|
La distancia entre el trago y el ángulo en el lado relevante se medirá antes de la cirugía, los días 5 y 10.
Los cambios serán evaluados.
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antes de la cirugía, 4º y 10º día
|
|
distancia canto-ángulo lateral
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 4º y 10º día
|
La distancia entre el canto lateral y el ángulo en el lado relevante se medirá antes de la cirugía, los días 5 y 10.
Los cambios serán evaluados.
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antes de la cirugía, 4º y 10º día
|
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Puntuación OHIP-14
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 4º y 10º día
|
Puntuación del perfil de impacto en la salud bucal (14-70; cuanto más alto, peor)
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antes de la cirugía, 4º y 10º día
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 4to y 10mo dia
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Puntuación de la escala analógica visual (0-10; cuanto más alto, peor)
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4to y 10mo dia
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Nivel sérico de PCR
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 4to día
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Los niveles séricos de PCR se medirán mediante muestras de sangre antes de la cirugía y el quinto día.
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antes de la cirugía y 4to día
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Nivel sérico de dímero D
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 4to día
|
Los niveles séricos de dímero D se medirán mediante muestras de sangre antes de la cirugía y el quinto día.
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antes de la cirugía y 4to día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distancia interincisal
Periodo de tiempo: 3er y 10mo dia
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la distancia entre la línea incisal del incisivo central superior derecho y la línea incisal del incisivo superior derecho
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3er y 10mo dia
|
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distancia trago-comisura
Periodo de tiempo: 3er y 10mo dia
|
la distancia entre tragus y angulus en el lado relevante
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3er y 10mo dia
|
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distancia canto-ángulo lateral
Periodo de tiempo: 3er y 10mo dia
|
la distancia entre el canto lateral y el ángulo en el lado correspondiente
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3er y 10mo dia
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 10mo dia
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Puntuación de escala analógica visual (0-10; más alto es peor)
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10mo dia
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Puntuación OHIP -14
Periodo de tiempo: Día 3, 10 y 30
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Puntaje del perfil de impacto en la salud oral (14-70; más alto es peor)
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Día 3, 10 y 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Investigador principal: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukU01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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