- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05049382
La difficoltà di estrazione dei terzi molari inclusi nella mandibola rispecchia i risultati post-operatori?
Il dente del paziente che si rivolge alla clinica per il dente del giudizio incluso sarà classificato in base a pell-gregory e inverno. Prima dell'estrazione, verranno misurate le distanze interincisali, trago-commissura e canto-angolo laterale dei pazienti, i punteggi dell'Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14).
Il tempo di funzionamento verrà registrato. Dopo l'intervento, il 3° giorno verranno registrate le distanze interincisale, trago-commissurale e canto-angolo laterale dei pazienti, i punteggi OHIP-14 e i punteggi della Visual Analogue Scale. Il 7° e il 14° giorno, tutte queste misure saranno replicate. Il 30° e il 60° giorno i punteggi OHIP-14 verranno nuovamente misurati.
Tutti questi dati saranno valutati per trovare eventuali correlazioni tra; tempo dell'operazione, classificazione e risultati post-operatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Tacchino, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere l'estrazione del solo terzo molare mandibolare Nessuna malattia sistemica Firmare il consenso informato Partecipare a tutti gli appuntamenti di controllo di follow-up
Criteri di esclusione:
Infezione nella zona chirurgica Osteite alveolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bassa difficoltà
Classificato di difficoltà bassa secondo la classificazione di Escoda
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Estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso
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Sperimentale: Difficoltà moderata
Classificato come difficoltà moderata secondo la classificazione di Escoda
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Estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso
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Sperimentale: Alta difficoltà
Classificato di difficoltà alta secondo la classificazione Escoda
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Estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di operazione
Lasso di tempo: dopo l'operazione
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Durata dell'intervento chirurgico
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dopo l'operazione
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variazione della distanza interincisale
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 4° e 10° giorno
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La distanza tra la linea incisale dell'incisivo centrale superiore destro e la linea incisale dell'incisivo centrale superiore destro verrà misurata prima dell'intervento, in 5a e 10a giornata.
Le modifiche verranno valutate.
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prima dell'intervento, 4° e 10° giorno
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distanza trago-commissura
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 4° e 10° giorno
|
la distanza tra trago e angolo del lato interessato verrà misurata prima dell'intervento, in 5a e 10a giornata.
Le modifiche verranno valutate.
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prima dell'intervento, 4° e 10° giorno
|
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distanza canto-angolo laterale
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 4° e 10° giorno
|
la distanza tra canto laterale e angolo del lato interessato verrà misurata prima dell'intervento, in 5a e 10a giornata.
Le modifiche verranno valutate.
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prima dell'intervento, 4° e 10° giorno
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Punteggio OHIP-14
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 4° e 10° giorno
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Punteggio del profilo di impatto sulla salute orale (14-70; più alto è peggiore)
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prima dell'intervento, 4° e 10° giorno
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: 4° e 10° giorno
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Punteggio della scala analogica visiva (0-10; più alto è peggio)
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4° e 10° giorno
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Livello sierico di CRP
Lasso di tempo: prima dell'intervento e il 4° giorno
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I livelli sierici di CRP verranno misurati tramite campioni di sangue prima dell'intervento e il 5° giorno.
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prima dell'intervento e il 4° giorno
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Livello sierico di D-Dimero
Lasso di tempo: prima dell'intervento e il 4° giorno
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I livelli sierici di D-Dimero verranno misurati tramite campioni di sangue prima dell'intervento e il 5° giorno.
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prima dell'intervento e il 4° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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distanza interincisale
Lasso di tempo: 3° e 10° giorno
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la distanza tra la linea incisale dell'incisivo centrale superiore destro e la linea incisale dell'incisivo superiore destro
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3° e 10° giorno
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distanza trago-commissura
Lasso di tempo: 3° e 10° giorno
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la distanza tra tragus e angulus nel lato rilevante
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3° e 10° giorno
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distanza canto-angolo laterale
Lasso di tempo: 3° e 10° giorno
|
la distanza tra canto laterale e angulus nel lato rilevante
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3° e 10° giorno
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: 10° giorno
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Punteggio della scala analogica visiva (0-10; più alto è peggio)
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10° giorno
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Punteggio OHIP -14
Lasso di tempo: 3°, 10° e 30° giorno
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Punteggio del profilo di impatto sulla salute orale (14-70; più alto è peggio)
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3°, 10° e 30° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Investigatore principale: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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